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La revalvulation précoce après la réparation de Fallot améliore les résultats cliniques

26 octobre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Objectif Avec cette étude rétrospective, les investigateurs souhaitent évaluer et, si possible confirmer, si une revalvulation précoce de la voie d'éjection ventriculaire droite est meilleure qu'une revalvulation tardive. Jusqu'à présent, aucune analyse n'est effectuée pour valider ce changement de politique.

Sélection des patients Tous les patients enregistrés dans la base de données de cardiologie pédiatrique et congénitale des Hôpitaux universitaires de Louvain, avec des données de suivi suffisantes, et qui ont subi un patch transannulaire lors de la réparation seront inclus dans l'étude.

Méthodologie et analyse statistique Tous les dossiers seront examinés pour les données démographiques, électrocardiographiques, échocardiographiques et les résultats. Outre les statistiques descriptives, une régression de Cox sera effectuée pour détecter si la période de temps entre la réparation et la revalvulation influence le résultat clinique (défini comme le décès, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la re-revalvulation, l'implantation d'un défibrillateur automatique, l'endocardite).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tétralogie de malades de Fallot réparée par patch transannulaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Tétralogie de malades de Fallot réparée par patch transannulaire.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Temps de revalorisation précoce
Revalvulation précoce par homogreffe ou valve percutanée
Délai de revalorisation en retard
Revalvulation tardive par homogreffe ou valve percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
décès
Délai: 10 années
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
endocardite
Délai: 10 années
10 années
réintervention
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Première publication (Estimation)

28 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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