Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя ревальвуация после пластики Фалло улучшает клинический результат

26 октября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Цель С помощью этого ретроспективного исследования исследователи хотели бы оценить и, если возможно, подтвердить, является ли более ранняя ревальвуация выходного тракта правого желудочка лучше, чем поздняя ревальвуация. До сих пор не проводилось анализа для проверки этого изменения политики.

Отбор пациентов В исследование будут включены все пациенты, зарегистрированные в базе данных педиатрической и врожденной кардиологии университетских клиник в Левене, с достаточными данными последующего наблюдения, которым была проведена трансаннулярная пломбировка во время пластики.

Методология и статистический анализ Все файлы будут проверены на наличие демографических, электрокардиографических, эхокардиографических данных и результатов. Помимо описательной статистики, будет проведена регрессия Кокса, чтобы определить, влияет ли период времени между восстановлением и ревальвуацией на клинический исход (определяемый как смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, повторная ревальвуация, имплантация автоматического дефибриллятора, эндокардит).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тетрадой Фалло, устраненные трансаннулярной заплатой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тетрадой Фалло, устраненные трансаннулярной заплатой.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранняя ревальвуация
Ранняя ревальвуация гомографтом или чрескожным клапаном
Другой: Ревальвуация
Время ревальвации позднее
Поздняя ревальвуация гомографтом или чрескожным клапаном
Другой: Ревальвуация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндокардит
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
повторное вмешательство
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S58389

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться