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ファロー修復後の早期再評価により臨床転帰が向上

2016年10月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

目的 この後ろ向き研究により、研究者らは、右心室流出路の早期再弁の方が遅い再弁よりも優れているかどうかを評価し、可能であれば確認したいと考えています。 これまでのところ、このポリシー変更を検証するための分析は行われていません。

患者の選択 ルーヴェン大学病院の小児および先天性心臓病学のデータベースに登録されており、十分な追跡データがあり、修復時に環状パッチを施したすべての患者が研究に含まれます。

方法論と統計分析 すべてのファイルは、人口統計、心電図、心エコー図、および転帰データについて検討されます。 記述統計に加えて、修復と再評価の間の期間が臨床転帰(死亡、心不全入院、再再評価、自動除細動器の植込み、心内膜炎として定義される)に影響を与えるかどうかを検出するためにコックス回帰が実行されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ファロー患者の四徴症は環状環状パッチで修復されました。

説明

包含基準:

  • ファロー患者の四徴症は環状環状パッチで修復されました。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
再評価時間が早い
同種移植片または経皮弁による早期再弁術
再評価時間の遅れ
同種移植片または経皮弁による後期再弁術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
時間枠:10年
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心内膜炎
時間枠:10年
10年
再介入
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S58389

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファロー四徴症の臨床試験

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