Revalvulação precoce após reparo de Fallot melhora o resultado clínico
Objetivo Com este estudo retrospectivo, os investigadores gostariam de avaliar e, se possível, confirmar, se a revalvulação precoce da via de saída do ventrículo direito é melhor do que a revalvulação tardia. Até o momento, nenhuma análise foi feita para validar essa mudança de política.
Seleção de pacientes Todos os pacientes registrados no banco de dados de cardiologia pediátrica e congênita dos Hospitais Universitários em Leuven, com dados de acompanhamento suficientes, e que foram submetidos a patch transanular no reparo serão incluídos no estudo.
Metodologia e análise estatística Todos os arquivos serão revisados quanto a dados demográficos, eletrocardiográficos, ecocardiográficos e resultados. Além da estatística descritiva, a regressão de Cox será realizada para detectar se o período de tempo entre o reparo e a reavaliação influencia o desfecho clínico (definido como morte, hospitalização por insuficiência cardíaca, reavaliação, implante de desfibrilador automático, endocardite).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tetralogia de pacientes de Fallot reparada com adesivo transanular.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tempo de reavaliação precoce
Revalvulação precoce por homoenxerto ou válvula percutânea
|
|
|
Tempo de reavaliação atrasado
Revalvulação tardia por homoenxerto ou válvula percutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
endocardite
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
reintervenção
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S58389
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