Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rewalwulacja po naprawie Fallota poprawia wyniki kliniczne

26 października 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cel W tym retrospektywnym badaniu badacze chcieliby ocenić i, jeśli to możliwe, potwierdzić, czy wcześniejsza rewalwulacja drogi odpływu z prawej komory jest lepsza niż późna rewalwulacja. Do tej pory nie przeprowadzono żadnej analizy w celu potwierdzenia tej zmiany zasad.

Wybór pacjentów Wszyscy pacjenci zarejestrowani w bazie danych kardiologii dziecięcej i wrodzonej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven, z wystarczającymi danymi kontrolnymi, którzy przeszli przezpierścieniowe łatanie podczas naprawy, zostaną włączeni do badania.

Metodologia i analiza statystyczna Wszystkie pliki zostaną przejrzane pod kątem danych demograficznych, elektrokardiograficznych, echokardiograficznych i wynikowych. Oprócz statystyk opisowych zostanie przeprowadzona regresja Coxa w celu wykrycia, czy okres między naprawą a rewalwulacją wpływa na wynik kliniczny (określany jako zgon, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, rewalwulacja, wszczepienie automatycznego defibrylatora, zapalenie wsierdzia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tetralogia Fallota naprawiona łatą transannulaire.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tetralogia Fallota naprawiona łatą transannulaire.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas rewaluacji wcześnie
Wczesna rewalwulacja za pomocą homograftu lub zastawki przezskórnej
Inny: Przewartościowanie
Spóźniony czas rewaluacji
Późna rewalwulacja za pomocą homograftu lub zastawki przezskórnej
Inny: Przewartościowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapalenie wsierdzia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
ponowna interwencja
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58389

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj