La revalvulación temprana después de la reparación de Fallot mejora el resultado clínico
Objetivo Con este estudio retrospectivo, a los investigadores les gustaría evaluar y, si es posible, confirmar, si la revalvulación más temprana del tracto de salida del ventrículo derecho es mejor que la revalvulación tardía. Hasta el momento no se realiza ningún análisis para validar este cambio de política.
Selección de pacientes Se incluirán en el estudio todos los pacientes registrados en la base de datos de cardiología pediátrica y congénita de los Hospitales Universitarios de Lovaina, con suficientes datos de seguimiento y que hayan sido sometidos a parche transanular en la reparación.
Metodología y análisis estadístico Todos los archivos serán revisados para datos demográficos, electrocardiográficos, ecocardiográficos y de resultados. Además de las estadísticas descriptivas, se realizará una regresión de Cox para detectar si el período de tiempo entre la reparación y la revalvulación influye en el resultado clínico (definido como muerte, hospitalización por insuficiencia cardíaca, redo-revalvulación, implantación de desfibrilador automático, endocarditis).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tetralogía de Fallot reparados con parche transanular.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tiempo de revalvulación temprano
Revalvulación precoz mediante homoinjerto o válvula percutánea
|
|
|
Retraso del tiempo de revalvulación
Revalvulación tardía por homoinjerto o válvula percutánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
endocarditis
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
reintervención
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58389
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