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法洛修复后早期重估改善临床结果

2016年10月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

目的 通过这项回顾性研究,研究人员希望评估并在可能的情况下确认右心室流出道的早期重估是否优于晚期重估。 到目前为止,尚未进行任何分析来验证此策略更改。

患者选择所有在鲁汶大学医院的儿科和先天性心脏病学数据库中注册的患者,具有足够的随访数据,并且在修复时接受了跨瓣膜修补术,将被纳入研究。

方法和统计分析 将审查所有文件的人口统计学、心电图、超声心动图和结果数据。 除了描述性统计之外,还将执行 Cox 回归以检测修复和再评估之间的时间段是否影响临床结果(定义为死亡、心力衰竭住院、再评估、植入自动除颤器、心内膜炎)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

法洛氏四联症患者经环带修补修复。

描述

纳入标准:

  • 法洛氏四联症患者经环带修补修复。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重新估价时间提早
通过同种移植物或经皮瓣膜进行早期重估
重新估价时间晚
通过同种移植物或经皮瓣膜进行晚期重估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
心内膜炎
大体时间:10年
10年
重新干预
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月27日

首次发布 (估计)

2015年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月26日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

法洛四联症的临床试验

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