Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig revalvulering efter Fallot-reparation forbedrer det kliniske resultat

26. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Formål Med denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne gerne evaluere og om muligt bekræfte, om tidligere revalvulering af den højre ventrikulære udstrømningskanal er bedre end sen revalvulering. Indtil nu er der ikke foretaget nogen analyse for at validere denne politikændring.

Patientudvælgelse Alle patienter, der er registreret i databasen for pædiatrisk og medfødt kardiologi på universitetshospitalerne i Leuven, med tilstrækkelige opfølgningsdata, og som har gennemgået transannulær patching ved reparation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Metode og statistisk analyse Alle filer vil blive gennemgået for demografiske, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske og udfaldsdata. Udover beskrivende statistik, vil Cox-regression blive udført for at opdage, om tidsperioden mellem reparation og revalvulering påvirker det kliniske resultat (defineret som død, hjertesvigt hospitalsindlæggelse, redo-revalvulation, implantation af automatisk defibrillator, endocarditis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tetralogi af Fallot-patienter repareret med transannulaire plaster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tetralogi af Fallot-patienter repareret med transannulaire plaster.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Revalvulation tid tidligt
Tidlig revalvulering ved homograft eller perkutan klap
Andet: Revalvulation
Revalvuleringstid for sent
Sen revalvulering ved homograft eller perkutan klap
Andet: Revalvulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endokarditis
Tidsramme: 10 år
10 år
genindgreb
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S58389

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetralogi af Fallot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner