Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig revalvulering etter Fallot-reparasjon forbedrer det kliniske resultatet

26. oktober 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mål Med denne retrospektive studien ønsker forskerne å evaluere og om mulig bekrefte om tidligere revalvulering av høyre ventrikkelutstrømningstrakt er bedre enn sen revalvulering. Foreløpig er det ikke gjort noen analyse for å validere denne policyendringen.

Pasientvalg Alle pasienter registrert i databasen for pediatrisk og medfødt kardiologi ved universitetssykehusene i Leuven, med tilstrekkelige oppfølgingsdata, og som gjennomgikk transannulær patching ved reparasjon, vil bli inkludert i studien.

Metodikk og statistisk analyse Alle filer vil bli gjennomgått for demografiske, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske og utfallsdata. I tillegg til beskrivende statistikk, vil Cox-regresjon bli utført for å oppdage om tidsperioden mellom reparasjon og revalvulering påvirker klinisk utfall (definert som død, hjertesvikt sykehusinnleggelse, re-revalvulering, implantasjon av automatisk defibrillator, endokarditt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tetralogi av Fallot-pasienter reparert med transannulaire plaster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tetralogi av Fallot-pasienter reparert med transannulaire plaster.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Revalvuleringstid tidlig
Tidlig revalvulering ved homograft eller perkutan ventil
Revalvuleringstid for sent
Sen revalvulering ved homograft eller perkutan ventil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endokarditt
Tidsramme: 10 år
10 år
re-intervensjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere