- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02534792
Tidlig revalvulering etter Fallot-reparasjon forbedrer det kliniske resultatet
Mål Med denne retrospektive studien ønsker forskerne å evaluere og om mulig bekrefte om tidligere revalvulering av høyre ventrikkelutstrømningstrakt er bedre enn sen revalvulering. Foreløpig er det ikke gjort noen analyse for å validere denne policyendringen.
Pasientvalg Alle pasienter registrert i databasen for pediatrisk og medfødt kardiologi ved universitetssykehusene i Leuven, med tilstrekkelige oppfølgingsdata, og som gjennomgikk transannulær patching ved reparasjon, vil bli inkludert i studien.
Metodikk og statistisk analyse Alle filer vil bli gjennomgått for demografiske, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske og utfallsdata. I tillegg til beskrivende statistikk, vil Cox-regresjon bli utført for å oppdage om tidsperioden mellom reparasjon og revalvulering påvirker klinisk utfall (definert som død, hjertesvikt sykehusinnleggelse, re-revalvulering, implantasjon av automatisk defibrillator, endokarditt).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tetralogi av Fallot-pasienter reparert med transannulaire plaster.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revalvuleringstid tidlig
Tidlig revalvulering ved homograft eller perkutan ventil
|
|
|
Revalvuleringstid for sent
Sen revalvulering ved homograft eller perkutan ventil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endokarditt
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
re-intervensjon
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S58389
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .