Včasná revalvace po Fallotově opravě zlepšuje klinický výsledek
Cíl Touto retrospektivní studií by vyšetřovatelé chtěli zhodnotit a pokud možno potvrdit, zda je dřívější revvalvace výtokového traktu pravé komory lepší než pozdní revvalvace. Dosud nebyla provedena žádná analýza, která by tuto změnu zásad potvrdila.
Výběr pacientů Do studie budou zahrnuti všichni pacienti evidovaní v databázi dětské a kongenitální kardiologie Fakultní nemocnice v Lovani s dostatečnými údaji ze sledování a kteří podstoupili transanulární záplatu při opravě.
Metodika a statistická analýza Všechny soubory budou přezkoumány z hlediska demografických, elektrokardiografických, echokardiografických a výstupních dat. Kromě deskriptivní statistiky bude provedena Coxova regrese za účelem zjištění, zda časový úsek mezi reparací a revvaluací ovlivňuje klinický výsledek (definovaný jako smrt, hospitalizace se srdečním selháním, redo-revalvulation, implantace automatického defibrilátoru, endokarditida).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tetralogie Fallotových pacientů opravená transanulární náplastí.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čas revalvace brzy
Časná revvalvace homograftem nebo perkutánní chlopní
|
|
|
Pozdní doba revalvace
Pozdní revalvace homograftem nebo perkutánní chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
smrt
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endokarditida
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
opětovný zásah
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58389
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fallotova tetralogie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor