A Fallot-javítás utáni korai revalvuláció javítja a klinikai eredményeket
Cél A retrospektív vizsgálattal a kutatók azt szeretnék értékelni, és lehetőség szerint megerősíteni, hogy jobb-e a jobb kamrai kiáramlási traktus korábbi revalvulációja, mint a késői revalvuláció. Ez idáig nem készült elemzés az irányelvmódosítás érvényesítésére.
Betegkiválasztás A vizsgálatba bekerül minden olyan beteg, aki a Leuveni Egyetemi Kórházak gyermek- és veleszületett kardiológiai adatbázisában szerepel, elegendő nyomon követési adatokkal, és akinél transzannuláris foltozáson estek át a javításkor.
Módszertan és statisztikai elemzés Minden fájl demográfiai, elektrokardiográfiás, echokardiográfiás és kimeneti adatait tekintve felülvizsgálásra kerül. A leíró statisztikákon kívül Cox-regressziót is végeznek annak kimutatására, hogy a javítás és a revalvuláció közötti időszak befolyásolja-e a klinikai kimenetelt (meghatározás szerint halál, szívelégtelenség kórházi kezelés, revalvuláció, automatikus defibrillátor beültetése, endocarditis).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fallot-betegek tetralógiája transzannuláris tapasszal javítva.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai revalvulációs idő
Korai revalvuláció homografttal vagy perkután billentyűvel
|
|
|
A revalvulációs idő késik
Késői revalvuláció homografttal vagy perkután billentyűvel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endokarditisz
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
újbóli beavatkozás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S58389
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .