Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege revalvulatie na Fallot-reparatie verbetert de klinische uitkomst

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Doel Met deze retrospectieve studie willen de onderzoekers evalueren en zo mogelijk bevestigen of eerdere revalvulatie van het rechterventrikeluitstroomkanaal beter is dan late revalvulatie. Tot nu toe is er geen analyse uitgevoerd om deze beleidswijziging te valideren.

Patiëntenselectie Alle patiënten geregistreerd in de databank pediatrische en congenitale cardiologie van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven, met voldoende follow-upgegevens, en die een transannulaire patching ondergingen bij herstel, zullen in de studie worden opgenomen.

Methodologie en statistische analyse Alle bestanden worden beoordeeld op demografische, elektrocardiografische, echocardiografische en uitkomstgegevens. Naast beschrijvende statistieken, zal Cox-regressie worden uitgevoerd om te detecteren of de tijdsperiode tussen herstel en revalvulatie de klinische uitkomst beïnvloedt (gedefinieerd als overlijden, ziekenhuisopname voor hartfalen, herrevalvulatie, implantatie van automatische defibrillator, endocarditis).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tetralogie van Fallot-patiënten gerepareerd met transannulaire pleister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tetralogie van Fallot-patiënten gerepareerd met transannulaire pleister.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herwaarderingstijd vroeg
Vroege revalvulatie door homograft of percutane klep
Ander: Herwaardering
Herwaarderingstijd laat
Late revalvulatie door homograft of percutane klep
Ander: Herwaardering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endocarditis
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
herinterventie
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S58389

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren