Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen revalvulaatio Fallot-korjauksen jälkeen parantaa kliinisiä tuloksia

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tavoite Tämän retrospektiivisen tutkimuksen avulla tutkijat haluavat arvioida ja mahdollisuuksien mukaan vahvistaa, onko oikean kammion ulosvirtauskanavan aikaisempi revalvulaatio parempi kuin myöhäinen revalvulaatio. Toistaiseksi ei ole tehty analyysia tämän politiikan muutoksen vahvistamiseksi.

Potilasvalinta Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki Leuvenin yliopistosairaaloiden lasten ja synnynnäisten kardiologian tietokantaan rekisteröidyt potilaat, joilla on riittävät seurantatiedot ja joille tehtiin renkaanläppäys korjauksen yhteydessä.

Metodologia ja tilastollinen analyysi Kaikki tiedostot tarkistetaan demografisten, elektrokardiografisten, kaikukardiografisten ja tulostietojen osalta. Kuvaavien tilastojen lisäksi suoritetaan Cox-regressio sen selvittämiseksi, vaikuttaako korjauksen ja revalvulaation välinen aika kliiniseen lopputulokseen (määritelty kuolemaksi, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon, revalvulaatioon, automaattisen defibrillaattorin implantointiin, endokardiitti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fallot-potilaiden tetralogia korjattu transannulaireilla laastarilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fallot-potilaiden tetralogia korjattu transannulaireilla laastarilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Revalvulaatio aika aikaisin
Varhainen revalvulaatio homograftin tai perkutaanisen venttiilin avulla
Muut: Revalvulaatio
Revalvulaatioaika myöhässä
Myöhäinen revalvulaatio homograftin tai perkutaanisen venttiilin avulla
Muut: Revalvulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endokardiitti
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
uudelleen puuttuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S58389

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fallotin tetralogia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa