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La rivalutazione precoce dopo la riparazione di Fallot migliora l'esito clinico

26 ottobre 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Scopo Con questo studio retrospettivo, gli investigatori vorrebbero valutare e, se possibile confermare, se la rivalutazione precoce del tratto di efflusso del ventricolo destro sia migliore della rivalutazione tardiva. Fino ad ora, non è stata effettuata alcuna analisi per convalidare questo cambiamento di policy.

Selezione dei pazienti Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti registrati nel database di cardiologia pediatrica e congenita degli ospedali universitari di Leuven, con dati di follow-up sufficienti, e che sono stati sottoposti a patch transanulare durante la riparazione.

Metodologia e analisi statistica Tutti i file saranno esaminati per i dati demografici, elettrocardiografici, ecocardiografici e di esito. Oltre alle statistiche descrittive, verrà eseguita la regressione di Cox per rilevare se il periodo di tempo tra la riparazione e la rivalutazione influenza l'esito clinico (definito come morte, ricovero per insufficienza cardiaca, rivalutazione, impianto di defibrillatore automatico, endocardite).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tetralogia dei pazienti di Fallot riparati con patch transannulaire.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tetralogia dei pazienti di Fallot riparati con patch transannulaire.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tempo di rivalutazione anticipato
Rivalutazione precoce mediante omoinnesto o valvola percutanea
Altro: Rivalutazione
Tempo di rivalutazione ritardato
Rivalutazione tardiva mediante omoinnesto o valvola percutanea
Altro: Rivalutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
endocardite
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
reintervento
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S58389

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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