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Fallot 수리 후 조기 재평가로 임상 결과 향상

2016년 10월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

목표 이 후향적 연구를 통해 연구자들은 우심실 유출관의 조기 재평가가 후기 재평가보다 나은지 여부를 평가하고 가능한 경우 확인하고자 합니다. 지금까지는 이 정책 변경을 검증하기 위한 분석이 수행되지 않았습니다.

환자 선택 Leuven에 있는 University Hospitals의 소아 및 선천성 심장학 데이터베이스에 등록되어 있고 충분한 후속 데이터가 있고 수리 시 transannular patching을 받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

방법론 및 통계 분석 인구 통계, 심전도, 심장 초음파 및 결과 데이터에 대해 모든 파일을 검토합니다. 기술 통계 외에도 Cox 회귀를 수행하여 수리와 재평가 사이의 기간이 임상 결과(사망, 심부전 입원, 재평가, 자동 제세동기 이식, 심내막염으로 정의됨)에 영향을 미치는지 여부를 감지합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Transannulaire 패치로 수리된 Fallot 환자의 Tetralogy.

설명

포함 기준:

  • Transannulaire 패치로 수리된 Fallot 환자의 Tetralogy.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 재평가 시간
동종 이식 또는 경피 판막에 의한 조기 재평가
다른: 재평가
재평가 시간이 늦음
동종 이식 또는 경피 판막에 의한 후기 재평가
다른: 재평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 내막염
기간: 10 년
10 년
재개입
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S58389

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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