Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig revalvulering efter Fallot-reparation förbättrar det kliniska resultatet

26 oktober 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Syfte Med denna retrospektiva studie skulle forskarna vilja utvärdera och om möjligt bekräfta huruvida tidigare revalvulering av den högra ventrikulära utflödeskanalen är bättre än sen revalvulering. Hittills har ingen analys gjorts för att validera denna policyändring.

Patienturval Alla patienter som är registrerade i databasen för pediatrisk och medfödd kardiologi vid universitetssjukhusen i Leuven, med tillräckliga uppföljningsdata, och som genomgick transannulär lappning vid reparation kommer att inkluderas i studien.

Metod och statistisk analys Alla filer kommer att granskas för demografiska, elektrokardiografiska, ekokardiografiska och resultatdata. Förutom beskrivande statistik kommer Cox-regression att utföras för att upptäcka om tidsperioden mellan reparation och revalvulering påverkar det kliniska resultatet (definierat som dödsfall, hjärtsvikt på sjukhus, omrevalvulering, implantation av automatisk defibrillator, endokardit).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tetralogi av Fallot-patienter reparerade med transannulaire plåster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tetralogi av Fallot-patienter reparerade med transannulaire plåster.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Revalvulation tid tidigt
Tidig återvalvulering med homograft eller perkutan klaff
Revalvuleringstid sent
Sen revalvulering genom homograft eller perkutan klaff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endokardit
Tidsram: 10 år
10 år
återingripande
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera