- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534792
Tidig revalvulering efter Fallot-reparation förbättrar det kliniska resultatet
Syfte Med denna retrospektiva studie skulle forskarna vilja utvärdera och om möjligt bekräfta huruvida tidigare revalvulering av den högra ventrikulära utflödeskanalen är bättre än sen revalvulering. Hittills har ingen analys gjorts för att validera denna policyändring.
Patienturval Alla patienter som är registrerade i databasen för pediatrisk och medfödd kardiologi vid universitetssjukhusen i Leuven, med tillräckliga uppföljningsdata, och som genomgick transannulär lappning vid reparation kommer att inkluderas i studien.
Metod och statistisk analys Alla filer kommer att granskas för demografiska, elektrokardiografiska, ekokardiografiska och resultatdata. Förutom beskrivande statistik kommer Cox-regression att utföras för att upptäcka om tidsperioden mellan reparation och revalvulering påverkar det kliniska resultatet (definierat som dödsfall, hjärtsvikt på sjukhus, omrevalvulering, implantation av automatisk defibrillator, endokardit).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tetralogi av Fallot-patienter reparerade med transannulaire plåster.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Revalvulation tid tidigt
Tidig återvalvulering med homograft eller perkutan klaff
|
|
|
Revalvuleringstid sent
Sen revalvulering genom homograft eller perkutan klaff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endokardit
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
återingripande
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S58389
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .