- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02536547
Valeur diagnostique de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic des pneumonies sous ventilation assistée (PAVM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic et le suivi de l'infection pulmonaire iconographique se limitent essentiellement à la radiographie thoracique. Mais celui-ci au lit est une source d'informations de routine généralement peu fiable.
L'échographie pulmonaire est maintenant une technique supplémentaire pour la confirmation du diagnostic et suivie de la pneumonie communautaire et de la surveillance de la pneumonie associée à la ventilation. La physiopathologie spécifique de la PAV rend l'échographie pulmonaire particulièrement efficace dans le diagnostic et le suivi de ces atteintes. Le patient ventilé mécaniquement, la colonisation des voies respiratoires est responsable d'un ensemencement continu de l'arbre trachéobronchique. Comme les lésions sont dispersées dans tout le parenchyme pulmonaire et sont centrées sur une bronchiole ; bien qu'il y ait une prédominance des ménages dans les zones pulmonaires les plus dépendantes. La PAV se caractérise donc par une expansion tissulaire inflammatoire vers la périphérie, prédominant au niveau des lobes inférieurs et s'accompagnant d'une perte de ventilation variable selon la sévérité de la pneumonie.
Ainsi, on peut retrouver à un stade précoce des cellules infectées autour d'une bronchiole au contact d'acini infectés normalement ventilés. A un stade avancé, cette extension à l'ensemble du parenchyme se traduit par la présence généralisée de petites poussées pleurales. Ils sont facilement et spécifiquement détectés par échographie sous la forme d'artefacts verticaux espacés irréguliers (lignes B irrégulières) ou de petites images (<0,5 cm) HYPOECHOIQUE arrondies (jucta condensation pleurale) permettant un diagnostic fiable de la PAV. Le succès d'un antibiotique est détecté par la disparition des lignes B et des consolidations de la jucta pleurale. L'échec de l'antibiothérapie par l'apparition de nouvelles consolidations pleurales jucta qui peuvent fusionner donnant une consolidation lobaire. La pneumonie communautaire se caractérise par la propagation de l'infection dans un foyer de segments pulmonaires adjacents en assurant une atteinte lobaire typique systématisée. Le diagnostic et le suivi des pneumonies communautaires reposent principalement sur le suivi du nombre et de la taille des consolidations lobaires du ménage qui ne sont pas suffisantes pour une pneumonie Ventilateur. Cette dernière étude montre que l'intensité des signes échographiques est proportionnelle à l'extension des poussées (foyers de consolidations lobaires et mini-foyers jucta de consolidation pleurale). De plus, contrairement aux biomarqueurs biologiques comme la procalcitonine, il ne reflète pas l'intensité de l'inflammation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique depuis au moins 48 heures
- et nouvelle ou extension d'une image radiologique
avec au moins deux des critères cliniques suivants :
- Température corporelle ≥ 38,5°C ou <36°C
- Leucocytes > 10*103/ml ou <4*103/ml ou > 10% cellules immatures (en l'absence d'autres causes connues).
- hypoxémie avec PaO 2 <60 mmHg ou un P/F <300
- sécrétions purulentes trachéales
Critère d'exclusion:
- Patient avec une pneumonie connue
- Patient de moins de 18 ans
- Ventilation mécanique <48h
- contre-indication de l'endoscopie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients suspectés de PAV
Tous les patients avec suspicion de PAV seront inclus dans l'étude (nouvelle ou extension d'une image radiologique chez un patient sous ventilation mécanique depuis au moins 48 heures associée à au moins deux des critères suivants : fièvre ≥38,5°C ou <36,5°C leucocytose > 10*103/ml ou leucopénie <4*103/ml sécrétions trachéales purulentes réduction de PaO2/FiO2 <300 ou PaO2 <60 mmHg |
tous les patients avec suspicion de PAV : biochimie microbiologie échographie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire (dans les foyers de consolidation pleurale et lignes irrégulières B, consolidation basale) seule et associée au CPIS (score clinique d'infection pulmonaire)
Délai: 48h après ventilation mécanique
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48h après ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des signes échographiques particuliers (lignes B irrégulières, consolidation pleurale à domicile) au cours de la PAV
Délai: 48h après ventilation mécanique
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48h après ventilation mécanique
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Approche diagnostique intégrant le CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), l'aspiration trachéale et l'échographie pulmonaire (LUS - Lung Ultrasound) pour le diagnostic précoce de la PAV
Délai: 48h après ventilation mécanique
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48h après ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01818-37
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