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Valeur diagnostique de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic des pneumonies sous ventilation assistée (PAVM)

27 août 2015 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cette étude évalue les valeurs respectives et combinées du CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), du lavage bronchoalvéolaire (BAL), de l'aspiration trachéale et de l'échographie pulmonaire (LUS - Lung Ultrasound) pour le diagnostic précoce de la pneumonie associée à la ventilation (PAV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic et le suivi de l'infection pulmonaire iconographique se limitent essentiellement à la radiographie thoracique. Mais celui-ci au lit est une source d'informations de routine généralement peu fiable.

L'échographie pulmonaire est maintenant une technique supplémentaire pour la confirmation du diagnostic et suivie de la pneumonie communautaire et de la surveillance de la pneumonie associée à la ventilation. La physiopathologie spécifique de la PAV rend l'échographie pulmonaire particulièrement efficace dans le diagnostic et le suivi de ces atteintes. Le patient ventilé mécaniquement, la colonisation des voies respiratoires est responsable d'un ensemencement continu de l'arbre trachéobronchique. Comme les lésions sont dispersées dans tout le parenchyme pulmonaire et sont centrées sur une bronchiole ; bien qu'il y ait une prédominance des ménages dans les zones pulmonaires les plus dépendantes. La PAV se caractérise donc par une expansion tissulaire inflammatoire vers la périphérie, prédominant au niveau des lobes inférieurs et s'accompagnant d'une perte de ventilation variable selon la sévérité de la pneumonie.

Ainsi, on peut retrouver à un stade précoce des cellules infectées autour d'une bronchiole au contact d'acini infectés normalement ventilés. A un stade avancé, cette extension à l'ensemble du parenchyme se traduit par la présence généralisée de petites poussées pleurales. Ils sont facilement et spécifiquement détectés par échographie sous la forme d'artefacts verticaux espacés irréguliers (lignes B irrégulières) ou de petites images (<0,5 cm) HYPOECHOIQUE arrondies (jucta condensation pleurale) permettant un diagnostic fiable de la PAV. Le succès d'un antibiotique est détecté par la disparition des lignes B et des consolidations de la jucta pleurale. L'échec de l'antibiothérapie par l'apparition de nouvelles consolidations pleurales jucta qui peuvent fusionner donnant une consolidation lobaire. La pneumonie communautaire se caractérise par la propagation de l'infection dans un foyer de segments pulmonaires adjacents en assurant une atteinte lobaire typique systématisée. Le diagnostic et le suivi des pneumonies communautaires reposent principalement sur le suivi du nombre et de la taille des consolidations lobaires du ménage qui ne sont pas suffisantes pour une pneumonie Ventilateur. Cette dernière étude montre que l'intensité des signes échographiques est proportionnelle à l'extension des poussées (foyers de consolidations lobaires et mini-foyers jucta de consolidation pleurale). De plus, contrairement aux biomarqueurs biologiques comme la procalcitonine, il ne reflète pas l'intensité de l'inflammation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec suspicion de PAV seront inclus dans l'étude (nouvelle ou extension d'un cliché radiologique chez un patient sous ventilation mécanique depuis au moins 48h associé à au moins deux des critères suivants : fièvre ≥38,5°C ou <36,5 °C, hyperleucocytose > 10*103/ml ou leucopénie <4*103/ml ; sécrétions purulentes trachéales ; baisse de PaO2/(FiO2) <300 ou PaO2 <60 mmHg)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique depuis au moins 48 heures
  • et nouvelle ou extension d'une image radiologique

avec au moins deux des critères cliniques suivants :

  • Température corporelle ≥ 38,5°C ou <36°C
  • Leucocytes > 10*103/ml ou <4*103/ml ou > 10% cellules immatures (en l'absence d'autres causes connues).
  • hypoxémie avec PaO 2 <60 mmHg ou un P/F <300
  • sécrétions purulentes trachéales

Critère d'exclusion:

  • Patient avec une pneumonie connue
  • Patient de moins de 18 ans
  • Ventilation mécanique <48h
  • contre-indication de l'endoscopie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients suspectés de PAV

Tous les patients avec suspicion de PAV seront inclus dans l'étude (nouvelle ou extension d'une image radiologique chez un patient sous ventilation mécanique depuis au moins 48 heures associée à au moins deux des critères suivants :

fièvre ≥38,5°C ou <36,5°C leucocytose > 10*103/ml ou leucopénie <4*103/ml sécrétions trachéales purulentes réduction de PaO2/FiO2 <300 ou PaO2 <60 mmHg

tous les patients avec suspicion de PAV : biochimie microbiologie échographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire (dans les foyers de consolidation pleurale et lignes irrégulières B, consolidation basale) seule et associée au CPIS (score clinique d'infection pulmonaire)
Délai: 48h après ventilation mécanique
48h après ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des signes échographiques particuliers (lignes B irrégulières, consolidation pleurale à domicile) au cours de la PAV
Délai: 48h après ventilation mécanique
48h après ventilation mécanique
Approche diagnostique intégrant le CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), l'aspiration trachéale et l'échographie pulmonaire (LUS - Lung Ultrasound) pour le diagnostic précoce de la PAV
Délai: 48h après ventilation mécanique
48h après ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PAV

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