Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af pulmonal ultralyd ved diagnosticering af Ventilator-associeret Pneumoniae (PAVM)

27. august 2015 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Denne undersøgelse evaluerer de respektive værdier og kombineret CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), bronchoalveolær lavage (BAL), tracheal aspiration og pulmonal ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) til tidlig diagnose af ventilator-associeret pneumoni (VAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnose og overvågning af ikonografisk lungeinfektion er i det væsentlige begrænset til røntgen af ​​thorax. Men denne i seng er en informationskilde, der generelt er upålidelig rutine.

Lungeultralyd er nu en yderligere teknik til bekræftelse af diagnose og efterfulgt af samfundserhvervet lungebetændelse og overvågning af ventilator-associeret lungebetændelse. Den specifikke patofysiologi af VAP gør særligt effektiv lunge-ultralyd til diagnosticering og overvågning af disse angreb. Patienten mekanisk ventileret, koloniseringen af ​​luftvejene er ansvarlig for en kontinuerlig udsåning af tracheobronchial træet. Da læsionerne er spredt ud over lungeparenkymet og er centreret på en bronchiole; selvom der er en overvægt af husstande i områderne mest afhængige lunge. VAP er derfor karakteriseret ved inflammatorisk vævsudvidelse til periferien, dominerende ved de nedre lapper og partnerskab med et ventilationstab varierer med sværhedsgraden af ​​lungebetændelsen.

Således kan det findes på et tidligt tidspunkt nogle celler inficeret omkring en bronchiole i kontakt med inficerede acini normalt ventileret. På et fremskredent stadium resulterer denne udvidelse af hele parenkymet i den udbredte tilstedeværelse af små udbrud i pleura. De detekteres nemt og specifikt ved ultralyd i form af lodrette artefakter med uregelmæssig afstand (uregelmæssige linjer B) eller små billeder (<0,5 cm) afrundede HYPOECHOIC (jucta pleural konsolidering) til pålidelig diagnose af VAP. Succesen af ​​et antibiotikum påvises ved forsvinden af ​​B-linjer og pleural jucta-konsolideringer. Mislykket antibiotikabehandling ved fremkomsten af ​​nye jucta pleurale konsolideringer, som kan smelte sammen og give lobar konsolidering. Samfundserhvervet lungebetændelse er karakteriseret ved spredning af infektion i et hjem tilstødende lungesegmenter ved at give en systematiseret typisk lobar nået. Diagnosen og overvågningen af ​​samfundserhvervet lungebetændelse er hovedsageligt baseret på overvågning af antallet og størrelsen af ​​husstandslobarkonsolidering, hvilket ikke er tilstrækkeligt til lungebetændelsesventilator. Denne seneste undersøgelse viser, at intensiteten af ​​ultralydstegn er proportional med udvidelsen af ​​udbrud (lobar konsolidering hjem og mini hjem jucta pleural konsolidering). I modsætning til biologiske biomarkører såsom procalcitonin afspejler det desuden ikke intensiteten af ​​inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om VAP vil blive inkluderet i undersøgelsen (nyt eller forlængelse af et radiologisk billede hos en patient i mekanisk ventilation i mindst 48 timer forbundet med mindst to af følgende kriterier: feber ≥38,5 °C eller <36, 5 ° C, leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml; sekreter purulent tracheal; reduktion i PaO2 / (FiO2) <300 eller PaO2 <60 mmHg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i mekanisk ventilation i mindst 48 timer
  • og ny eller udvidelse af et radiologisk billede

med mindst to af følgende kliniske kriterier:

  • Kropstemperatur ≥ 38,5 ° C eller <36 ° C
  • Leukocytter> 10 * 103 / ml eller <4 * 103 / ml eller> 10% umodne celler (i fravær af andre kendte årsager).
  • hypoxæmi med PaO2 <60 mmHg eller en P/F <300
  • sekreter purulent luftrør

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kendt lungebetændelse
  • Patient under 18 år
  • Mekanisk ventilation <48t
  • kontraindikation af pulmonal endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med mistanke om VAP

Alle patienter med mistanke om VAP vil blive inkluderet i undersøgelsen (nyt eller forlængelse af et radiologisk billede hos en patient i mekanisk ventilation i mindst 48 timer forbundet med mindst to af følgende:kriterier:

feber ≥38,5 ° C eller <36, 5 ° C leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml sekret purulent tracheal reduktion i PaO2 / FiO2 <300 eller PaO 2 <60 mmHg

alle patienter med mistanke om VAP: biokemisk mikrobiologi lunge-ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af lunge-ultralyd (i pleurale konsolideringshjem og uregelmæssige linjer B, basal konsolidering) kun og forbundet med CPIS (klinisk lungeinfektionsscore)
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
48 timer efter mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af specifikke sonografiske tegn (uregelmæssige B-linjer, pleurakonsolidering i husholdningen) under VAP
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
48 timer efter mekanisk ventilation
Diagnostisk tilgang, der integrerer CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheal aspiration og lunge-ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) til tidlig diagnose af VAP
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
48 timer efter mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med VAP

Abonner