- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02536547
Diagnostisk værdi af pulmonal ultralyd ved diagnosticering af Ventilator-associeret Pneumoniae (PAVM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnose og overvågning af ikonografisk lungeinfektion er i det væsentlige begrænset til røntgen af thorax. Men denne i seng er en informationskilde, der generelt er upålidelig rutine.
Lungeultralyd er nu en yderligere teknik til bekræftelse af diagnose og efterfulgt af samfundserhvervet lungebetændelse og overvågning af ventilator-associeret lungebetændelse. Den specifikke patofysiologi af VAP gør særligt effektiv lunge-ultralyd til diagnosticering og overvågning af disse angreb. Patienten mekanisk ventileret, koloniseringen af luftvejene er ansvarlig for en kontinuerlig udsåning af tracheobronchial træet. Da læsionerne er spredt ud over lungeparenkymet og er centreret på en bronchiole; selvom der er en overvægt af husstande i områderne mest afhængige lunge. VAP er derfor karakteriseret ved inflammatorisk vævsudvidelse til periferien, dominerende ved de nedre lapper og partnerskab med et ventilationstab varierer med sværhedsgraden af lungebetændelsen.
Således kan det findes på et tidligt tidspunkt nogle celler inficeret omkring en bronchiole i kontakt med inficerede acini normalt ventileret. På et fremskredent stadium resulterer denne udvidelse af hele parenkymet i den udbredte tilstedeværelse af små udbrud i pleura. De detekteres nemt og specifikt ved ultralyd i form af lodrette artefakter med uregelmæssig afstand (uregelmæssige linjer B) eller små billeder (<0,5 cm) afrundede HYPOECHOIC (jucta pleural konsolidering) til pålidelig diagnose af VAP. Succesen af et antibiotikum påvises ved forsvinden af B-linjer og pleural jucta-konsolideringer. Mislykket antibiotikabehandling ved fremkomsten af nye jucta pleurale konsolideringer, som kan smelte sammen og give lobar konsolidering. Samfundserhvervet lungebetændelse er karakteriseret ved spredning af infektion i et hjem tilstødende lungesegmenter ved at give en systematiseret typisk lobar nået. Diagnosen og overvågningen af samfundserhvervet lungebetændelse er hovedsageligt baseret på overvågning af antallet og størrelsen af husstandslobarkonsolidering, hvilket ikke er tilstrækkeligt til lungebetændelsesventilator. Denne seneste undersøgelse viser, at intensiteten af ultralydstegn er proportional med udvidelsen af udbrud (lobar konsolidering hjem og mini hjem jucta pleural konsolidering). I modsætning til biologiske biomarkører såsom procalcitonin afspejler det desuden ikke intensiteten af inflammation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i mekanisk ventilation i mindst 48 timer
- og ny eller udvidelse af et radiologisk billede
med mindst to af følgende kliniske kriterier:
- Kropstemperatur ≥ 38,5 ° C eller <36 ° C
- Leukocytter> 10 * 103 / ml eller <4 * 103 / ml eller> 10% umodne celler (i fravær af andre kendte årsager).
- hypoxæmi med PaO2 <60 mmHg eller en P/F <300
- sekreter purulent luftrør
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kendt lungebetændelse
- Patient under 18 år
- Mekanisk ventilation <48t
- kontraindikation af pulmonal endoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med mistanke om VAP
Alle patienter med mistanke om VAP vil blive inkluderet i undersøgelsen (nyt eller forlængelse af et radiologisk billede hos en patient i mekanisk ventilation i mindst 48 timer forbundet med mindst to af følgende:kriterier: feber ≥38,5 ° C eller <36, 5 ° C leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml sekret purulent tracheal reduktion i PaO2 / FiO2 <300 eller PaO 2 <60 mmHg |
alle patienter med mistanke om VAP: biokemisk mikrobiologi lunge-ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af lunge-ultralyd (i pleurale konsolideringshjem og uregelmæssige linjer B, basal konsolidering) kun og forbundet med CPIS (klinisk lungeinfektionsscore)
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
|
48 timer efter mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af specifikke sonografiske tegn (uregelmæssige B-linjer, pleurakonsolidering i husholdningen) under VAP
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
|
48 timer efter mekanisk ventilation
|
|
Diagnostisk tilgang, der integrerer CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheal aspiration og lunge-ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) til tidlig diagnose af VAP
Tidsramme: 48 timer efter mekanisk ventilation
|
48 timer efter mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01818-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis - for at reducere dødeligheden på intensivafdelingenHong Kong
Kliniske forsøg med VAP
-
Damanhour UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringVentilator Associated PneumoniaKalkun
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
European Clinical Research Alliance for Infectious...Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren de Limoges (CHUL); Université... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVentilator Associated PneumoniaSpanien, Belgien, Serbien, Holland, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Albanien, Rumænien, Kroatien, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
University of LeicesterAfsluttetGraviditetskomplikationerDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.AfsluttetPerifert T-celle lymfomForenede Stater