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Valor diagnóstico de la ecografía pulmonar en el diagnóstico de neumonías asociadas a la ventilación mecánica (PAVM)

27 de agosto de 2015 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Este estudio evalúa los valores respectivos y la combinación de CPIS (Puntuación clínica de infección pulmonar), lavado broncoalveolar (BAL), aspiración traqueal y ultrasonografía pulmonar (LUS - Lung Ultrasound) para el diagnóstico precoz de la neumonía asociada al ventilador (VAP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico y seguimiento iconográfico de la infección pulmonar se limita esencialmente a la radiografía de tórax. Pero esto de irse a la cama es una fuente de información rutinaria generalmente poco fiable.

La ecografía pulmonar es ahora una técnica adicional para la confirmación del diagnóstico y le sigue la neumonía adquirida en la comunidad y el seguimiento de la neumonía asociada al ventilador. La fisiopatología específica de la VAP hace que la ecografía pulmonar sea especialmente eficaz en el diagnóstico y seguimiento de estos ataques. El paciente ventilado mecánicamente, la colonización de las vías respiratorias es responsable de una siembra continua del árbol traqueobronquial. Como las lesiones están dispersas por todo el parénquima pulmonar y se centran en un bronquiolo; aunque hay un predominio de viviendas en las zonas más dependientes del pulmón. Por lo tanto, la VAP se caracteriza por la expansión del tejido inflamatorio hacia la periferia, predominantemente en los lóbulos inferiores y asociado con una pérdida de ventilación que varía con la gravedad de la neumonía.

Así, se pueden encontrar en una etapa temprana algunas células infectadas alrededor de un bronquiolo en contacto con ácinos infectados normalmente ventilados. En una fase avanzada, esta extensión a todo el parénquima se traduce en la presencia generalizada de pequeños brotes pleurales. Se detectan fácil y específicamente por ecografía en forma de artefactos verticales espaciados irregulares (Líneas B irregulares) o imágenes pequeñas (<0,5 cm) redondeadas HIPOECOICAS (consolidación jucta pleural) para un diagnóstico fiable de VAP. El éxito de un antibiótico se detecta por la desaparición de las líneas B y las consolidaciones jucta pleurales. El fracaso de la antibioticoterapia por la aparición de nuevas consolidaciones juctapleurales que pueden fusionarse dando consolidaciones lobares. La neumonía adquirida en la comunidad se caracteriza por la diseminación de la infección en un domicilio a segmentos pulmonares adyacentes proporcionando un lóbulo típico sistematizado alcanzado. El diagnóstico y seguimiento de la neumonía adquirida en la comunidad se basa principalmente en el seguimiento del número y el tamaño de la consolidación lobular del hogar que no es suficiente para el ventilador de neumonía. Este último estudio demuestra que la intensidad de los signos ecográficos es proporcional a la extensión de los brotes (consolidaciones lobulares domiciliarias y minihogares de consolidación jucta pleural). Además, a diferencia de los biomarcadores biológicos como la procalcitonina, no refleja la intensidad de la inflamación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todos los pacientes con sospecha de NAVM (nueva o ampliación de una imagen radiológica en un paciente en ventilación mecánica durante al menos 48 horas asociado con al menos dos de los siguientes criterios: fiebre ≥38,5 °C o <36,5 °C, leucocitosis > 10*103/ml o leucopenia <4*103/ml; secreciones traqueales purulentas; reducción de PaO2/(FiO2) <300 o PaO2 <60 mmHg)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en ventilación mecánica durante al menos 48 horas.
  • y nueva o ampliación de una imagen radiológica

con al menos dos de los siguientes criterios clínicos:

  • Temperatura corporal ≥ 38,5 °C o <36 °C
  • Leucocitos >10*103/ml o <4*103/ml o >10% células inmaduras (en ausencia de otras causas conocidas).
  • hipoxemia con PaO 2 <60 mmHg o una P/F <300
  • secreciones traqueales purulentas

Criterio de exclusión:

  • Paciente con neumonía conocida
  • Paciente menor de 18 años
  • Ventilación mecánica <48h
  • contraindicación de la endoscopia pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con sospecha de VAP

Se incluirán en el estudio todos los pacientes con sospecha de VAP (nueva o ampliación de una imagen radiológica en un paciente en ventilación mecánica durante al menos 48 horas asociado con al menos dos de los siguientes criterios):

fiebre ≥38,5 °C o <36,5 °C leucocitosis > 10*103/ml o leucopenia <4*103/ml secreciones traqueales purulentas reducción de PaO2/FiO2 <300 o PaO 2 <60 mmHg

todos los pacientes con sospecha de VAP: bioquímica microbiología ecografía pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar (en casas de consolidación pleural y líneas irregulares B, consolidación basal) sola y asociada al CPIS (índice clínico de infección pulmonar)
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
48h después de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de signos ecográficos específicos (líneas B irregulares, consolidación pleural en el hogar) durante la VAP
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
48h después de la ventilación mecánica
Enfoque diagnóstico que integra CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspiración traqueal y ecografía pulmonar (LUS - Lung Ultrasound) para el diagnóstico precoz de VAP
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
48h después de la ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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