- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02536547
Valor diagnóstico de la ecografía pulmonar en el diagnóstico de neumonías asociadas a la ventilación mecánica (PAVM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico y seguimiento iconográfico de la infección pulmonar se limita esencialmente a la radiografía de tórax. Pero esto de irse a la cama es una fuente de información rutinaria generalmente poco fiable.
La ecografía pulmonar es ahora una técnica adicional para la confirmación del diagnóstico y le sigue la neumonía adquirida en la comunidad y el seguimiento de la neumonía asociada al ventilador. La fisiopatología específica de la VAP hace que la ecografía pulmonar sea especialmente eficaz en el diagnóstico y seguimiento de estos ataques. El paciente ventilado mecánicamente, la colonización de las vías respiratorias es responsable de una siembra continua del árbol traqueobronquial. Como las lesiones están dispersas por todo el parénquima pulmonar y se centran en un bronquiolo; aunque hay un predominio de viviendas en las zonas más dependientes del pulmón. Por lo tanto, la VAP se caracteriza por la expansión del tejido inflamatorio hacia la periferia, predominantemente en los lóbulos inferiores y asociado con una pérdida de ventilación que varía con la gravedad de la neumonía.
Así, se pueden encontrar en una etapa temprana algunas células infectadas alrededor de un bronquiolo en contacto con ácinos infectados normalmente ventilados. En una fase avanzada, esta extensión a todo el parénquima se traduce en la presencia generalizada de pequeños brotes pleurales. Se detectan fácil y específicamente por ecografía en forma de artefactos verticales espaciados irregulares (Líneas B irregulares) o imágenes pequeñas (<0,5 cm) redondeadas HIPOECOICAS (consolidación jucta pleural) para un diagnóstico fiable de VAP. El éxito de un antibiótico se detecta por la desaparición de las líneas B y las consolidaciones jucta pleurales. El fracaso de la antibioticoterapia por la aparición de nuevas consolidaciones juctapleurales que pueden fusionarse dando consolidaciones lobares. La neumonía adquirida en la comunidad se caracteriza por la diseminación de la infección en un domicilio a segmentos pulmonares adyacentes proporcionando un lóbulo típico sistematizado alcanzado. El diagnóstico y seguimiento de la neumonía adquirida en la comunidad se basa principalmente en el seguimiento del número y el tamaño de la consolidación lobular del hogar que no es suficiente para el ventilador de neumonía. Este último estudio demuestra que la intensidad de los signos ecográficos es proporcional a la extensión de los brotes (consolidaciones lobulares domiciliarias y minihogares de consolidación jucta pleural). Además, a diferencia de los biomarcadores biológicos como la procalcitonina, no refleja la intensidad de la inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica durante al menos 48 horas.
- y nueva o ampliación de una imagen radiológica
con al menos dos de los siguientes criterios clínicos:
- Temperatura corporal ≥ 38,5 °C o <36 °C
- Leucocitos >10*103/ml o <4*103/ml o >10% células inmaduras (en ausencia de otras causas conocidas).
- hipoxemia con PaO 2 <60 mmHg o una P/F <300
- secreciones traqueales purulentas
Criterio de exclusión:
- Paciente con neumonía conocida
- Paciente menor de 18 años
- Ventilación mecánica <48h
- contraindicación de la endoscopia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con sospecha de VAP
Se incluirán en el estudio todos los pacientes con sospecha de VAP (nueva o ampliación de una imagen radiológica en un paciente en ventilación mecánica durante al menos 48 horas asociado con al menos dos de los siguientes criterios): fiebre ≥38,5 °C o <36,5 °C leucocitosis > 10*103/ml o leucopenia <4*103/ml secreciones traqueales purulentas reducción de PaO2/FiO2 <300 o PaO 2 <60 mmHg |
todos los pacientes con sospecha de VAP: bioquímica microbiología ecografía pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar (en casas de consolidación pleural y líneas irregulares B, consolidación basal) sola y asociada al CPIS (índice clínico de infección pulmonar)
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
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48h después de la ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de signos ecográficos específicos (líneas B irregulares, consolidación pleural en el hogar) durante la VAP
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
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48h después de la ventilación mecánica
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Enfoque diagnóstico que integra CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspiración traqueal y ecografía pulmonar (LUS - Lung Ultrasound) para el diagnóstico precoz de VAP
Periodo de tiempo: 48h después de la ventilación mecánica
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48h después de la ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01818-37
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