Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore diagnostico dell'ecografia polmonare nella diagnosi delle polmoniti associate al ventilatore (PAVM)

27 agosto 2015 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Questo studio valuta i rispettivi valori e combina CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), lavaggio broncoalveolare (BAL), aspirazione tracheale ed ecografia polmonare (LUS - Lung Ultrasound) per la diagnosi precoce della polmonite associata a ventilazione (VAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi e il monitoraggio dell'infezione polmonare iconografica sono essenzialmente limitati alla radiografia del torace. Ma questo a letto è una fonte di informazioni di routine generalmente inaffidabile.

L'ecografia polmonare è ora una tecnica aggiuntiva per la conferma della diagnosi ed è seguita dalla polmonite acquisita in comunità e dal monitoraggio della polmonite associata al ventilatore. La specifica fisiopatologia della VAP rende l'ecografia polmonare particolarmente efficiente nella diagnosi e nel monitoraggio di questi attacchi. Nel paziente ventilato meccanicamente, la colonizzazione delle vie aeree è responsabile di una continua semina dell'albero tracheobronchiale. Poiché le lesioni sono sparse in tutto il parenchima polmonare e sono centrate su un bronchiolo; anche se c'è una predominanza di nuclei familiari nelle zone più dipendenti dal polmone. La VAP è quindi caratterizzata dall'espansione del tessuto infiammatorio alla periferia, predominante ai lobi inferiori e associata a una perdita di ventilazione che varia con la gravità della polmonite.

Così, si possono riscontrare precocemente alcune cellule infette attorno ad un bronchiolo a contatto con acini infetti normalmente ventilati. In fase avanzata, questa estensione a tutto il parenchima determina la diffusa presenza di piccole epidemie pleuriche. Sono facilmente e specificamente rilevati dagli ultrasuoni sotto forma di artefatti verticali a spaziatura irregolare (linee irregolari B) o piccole immagini (<0,5 cm) arrotondate IPOECOICHE (consolidamento jucta pleurico) per una diagnosi affidabile di VAP. Il successo di un antibiotico è rilevato dalla scomparsa delle linee B e dai consolidamenti del jucta pleurico. Il fallimento della terapia antibiotica per la comparsa di nuovi consolidamenti pleurici jucta che possono fondersi dando consolidamento lobare. La polmonite acquisita in comunità è caratterizzata dalla diffusione dell'infezione in una casa segmenti polmonari adiacenti fornendo un lobare tipico sistematizzato raggiunto. La diagnosi e il monitoraggio della polmonite acquisita in comunità si basa principalmente sul monitoraggio del numero e delle dimensioni del consolidamento lobare domestico che non è sufficiente per la polmonite Ventilatore. Questo ultimo studio dimostra che l'intensità dei segni ecografici è proporzionale all'estensione dei focolai (consolidamenti lobari case e mini case jucta pleurico). Inoltre, a differenza dei biomarcatori biologici come la procalcitonina, non riflette l'intensità dell'infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con sospetta VAP (nuova o estensione di un'immagine radiologica in un paziente in ventilazione meccanica da almeno 48 ore associata ad almeno due dei seguenti criteri: febbre ≥38,5°C o <36,5 °C, leucocitosi >10*103/ml o leucopenia <4*103/ml; secrezioni tracheali purulente; riduzione della PaO2/(FiO2) <300 o PaO2 <60 mmHg)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in ventilazione meccanica per almeno 48 ore
  • e nuova o estensione di un'immagine radiologica

con almeno due dei seguenti criteri clinici:

  • Temperatura corporea ≥ 38,5°C o <36°C
  • Leucociti> 10 * 103 / ml o <4 * 103 / ml o> 10% di cellule immature (in assenza di altre cause note).
  • ipossiemia con PaO2 <60 mmHg o un P/F <300
  • secrezioni tracheali purulente

Criteri di esclusione:

  • Paziente con polmonite nota
  • Paziente sotto i 18 anni
  • Ventilazione meccanica <48h
  • Controindicazione dell'endoscopia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sospetta VAP

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con sospetta VAP (nuova o estensione di un'immagine radiologica in un paziente in ventilazione meccanica per almeno 48 ore associata ad almeno due dei seguenti criteri:

febbre ≥38,5°C o <36,5°C leucocitosi >10*103/ml o leucopenia <4*103/ml secrezioni tracheali purulente riduzione di PaO2/FiO2 <300 o PaO2 <60 mmHg

tutti i pazienti con sospetta VAP: biochimica microbiologia ecografia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare (nelle case di consolidamento pleurico e linee irregolari B, consolidamento basale) e associata al CPIS (punteggio di infezione polmonare clinica)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
48 ore dopo la ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di segni ecografici specifici (linee B irregolari, consolidamento pleurico in famiglia) durante la VAP
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
48 ore dopo la ventilazione meccanica
Approccio diagnostico che integra CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspirazione tracheale ed ecografia polmonare (LUS - Lung Ultrasound) per la diagnosi precoce della VAP
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
48 ore dopo la ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VAP

Sottoscrivi