- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02536547
Valore diagnostico dell'ecografia polmonare nella diagnosi delle polmoniti associate al ventilatore (PAVM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi e il monitoraggio dell'infezione polmonare iconografica sono essenzialmente limitati alla radiografia del torace. Ma questo a letto è una fonte di informazioni di routine generalmente inaffidabile.
L'ecografia polmonare è ora una tecnica aggiuntiva per la conferma della diagnosi ed è seguita dalla polmonite acquisita in comunità e dal monitoraggio della polmonite associata al ventilatore. La specifica fisiopatologia della VAP rende l'ecografia polmonare particolarmente efficiente nella diagnosi e nel monitoraggio di questi attacchi. Nel paziente ventilato meccanicamente, la colonizzazione delle vie aeree è responsabile di una continua semina dell'albero tracheobronchiale. Poiché le lesioni sono sparse in tutto il parenchima polmonare e sono centrate su un bronchiolo; anche se c'è una predominanza di nuclei familiari nelle zone più dipendenti dal polmone. La VAP è quindi caratterizzata dall'espansione del tessuto infiammatorio alla periferia, predominante ai lobi inferiori e associata a una perdita di ventilazione che varia con la gravità della polmonite.
Così, si possono riscontrare precocemente alcune cellule infette attorno ad un bronchiolo a contatto con acini infetti normalmente ventilati. In fase avanzata, questa estensione a tutto il parenchima determina la diffusa presenza di piccole epidemie pleuriche. Sono facilmente e specificamente rilevati dagli ultrasuoni sotto forma di artefatti verticali a spaziatura irregolare (linee irregolari B) o piccole immagini (<0,5 cm) arrotondate IPOECOICHE (consolidamento jucta pleurico) per una diagnosi affidabile di VAP. Il successo di un antibiotico è rilevato dalla scomparsa delle linee B e dai consolidamenti del jucta pleurico. Il fallimento della terapia antibiotica per la comparsa di nuovi consolidamenti pleurici jucta che possono fondersi dando consolidamento lobare. La polmonite acquisita in comunità è caratterizzata dalla diffusione dell'infezione in una casa segmenti polmonari adiacenti fornendo un lobare tipico sistematizzato raggiunto. La diagnosi e il monitoraggio della polmonite acquisita in comunità si basa principalmente sul monitoraggio del numero e delle dimensioni del consolidamento lobare domestico che non è sufficiente per la polmonite Ventilatore. Questo ultimo studio dimostra che l'intensità dei segni ecografici è proporzionale all'estensione dei focolai (consolidamenti lobari case e mini case jucta pleurico). Inoltre, a differenza dei biomarcatori biologici come la procalcitonina, non riflette l'intensità dell'infiammazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in ventilazione meccanica per almeno 48 ore
- e nuova o estensione di un'immagine radiologica
con almeno due dei seguenti criteri clinici:
- Temperatura corporea ≥ 38,5°C o <36°C
- Leucociti> 10 * 103 / ml o <4 * 103 / ml o> 10% di cellule immature (in assenza di altre cause note).
- ipossiemia con PaO2 <60 mmHg o un P/F <300
- secrezioni tracheali purulente
Criteri di esclusione:
- Paziente con polmonite nota
- Paziente sotto i 18 anni
- Ventilazione meccanica <48h
- Controindicazione dell'endoscopia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con sospetta VAP
Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con sospetta VAP (nuova o estensione di un'immagine radiologica in un paziente in ventilazione meccanica per almeno 48 ore associata ad almeno due dei seguenti criteri: febbre ≥38,5°C o <36,5°C leucocitosi >10*103/ml o leucopenia <4*103/ml secrezioni tracheali purulente riduzione di PaO2/FiO2 <300 o PaO2 <60 mmHg |
tutti i pazienti con sospetta VAP: biochimica microbiologia ecografia polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare (nelle case di consolidamento pleurico e linee irregolari B, consolidamento basale) e associata al CPIS (punteggio di infezione polmonare clinica)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
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48 ore dopo la ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di segni ecografici specifici (linee B irregolari, consolidamento pleurico in famiglia) durante la VAP
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
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48 ore dopo la ventilazione meccanica
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Approccio diagnostico che integra CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspirazione tracheale ed ecografia polmonare (LUS - Lung Ultrasound) per la diagnosi precoce della VAP
Lasso di tempo: 48 ore dopo la ventilazione meccanica
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48 ore dopo la ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01818-37
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