- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02536547
Wartość diagnostyczna ultrasonografii płuc w diagnostyce respiratorowego zapalenia płuc (PAVM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnostyka i monitorowanie ikonograficznego zakażenia płuc zasadniczo ogranicza się do radiografii klatki piersiowej. Ale ten do łóżka to źródło informacji ogólnie niewiarygodnej rutyny.
Ultrasonografia płuc jest obecnie dodatkową techniką potwierdzania rozpoznania, a następnie pozaszpitalnego zapalenia płuc i monitorowania zapalenia płuc związanego z respiratorem. Specyficzna patofizjologia VAP sprawia, że ultrasonografia płuc jest szczególnie skuteczna w diagnostyce i monitorowaniu tych napadów. Pacjent wentylowany mechanicznie, kolonizacja dróg oddechowych odpowiada za ciągłe zasiewanie drzewa tchawiczo-oskrzelowego. Ponieważ zmiany są rozproszone po całym miąższu płuc i skupiają się na oskrzelikach; chociaż istnieje przewaga gospodarstw domowych na obszarach najbardziej zależnych płuc. VAP charakteryzuje się zatem ekspansją tkanki zapalnej na obwód, dominującą w dolnych płatach, a współgrającą z utratą wentylacji zmienia się w zależności od ciężkości zapalenia płuc.
Tak więc we wczesnym stadium można wykryć niektóre zainfekowane komórki wokół oskrzelików w kontakcie z zakażonymi acini normalnie wentylowanymi. W zaawansowanym stadium to rozszerzenie się na cały miąższ powoduje powszechną obecność małych ognisk w opłucnej. Można je łatwo i precyzyjnie wykryć za pomocą ultradźwięków w postaci pionowych artefaktów o nieregularnych odstępach (nieregularne linie B) lub małych obrazów (<0,5 cm) zaokrąglonych HIPOECHOIC (konsolidacja jucta opłucnej) w celu wiarygodnego rozpoznania VAP. Skuteczność antybiotyku jest wykrywana przez zanik linii B i konsolidację jucta opłucnej. Niepowodzenie antybiotykoterapii przez pojawienie się nowych konsolidacji jucta opłucnej, które mogą się łączyć, dając konsolidację płatową. Pozaszpitalne zapalenie płuc charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się infekcji w domu w sąsiednich segmentach płucnych poprzez dostarczenie usystematyzowanego, typowego płata. Rozpoznanie i monitorowanie pozaszpitalnego zapalenia płuc opiera się głównie na monitorowaniu liczby i wielkości konsolidacji płata domowego, która nie jest wystarczająca dla respiratora zapalenia płuc. To ostatnie badanie pokazuje, że intensywność objawów ultrasonograficznych jest proporcjonalna do zasięgu ognisk (konsolidacje płatowe domy i mini domy jucta opłucnej konsolidacji). Ponadto w przeciwieństwie do biomarkerów biologicznych, takich jak prokalcytonina, nie odzwierciedla nasilenia stanu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
- oraz nowy lub rozszerzenie obrazu radiologicznego
z co najmniej dwoma z następujących kryteriów klinicznych:
- Temperatura ciała ≥ 38,5°C lub <36°C
- Leukocyty> 10*103/ml lub <4*103/ml lub> 10% niedojrzałych komórek (przy braku innych znanych przyczyn).
- hipoksemia z PaO2 <60 mmHg lub P/F <300
- wydzieliny ropne tchawicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznanym zapaleniem płuc
- Pacjent poniżej 18 lat
- Wentylacja mechaniczna <48h
- przeciwwskazania do endoskopii płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z podejrzeniem VAP
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem VAP zostaną włączeni do badania (nowy lub rozszerzenie obrazu radiologicznego u pacjenta wentylowanego mechanicznie przez co najmniej 48 godzin, któremu towarzyszą co najmniej dwa z następujących kryteriów: gorączka ≥38,5°C lub <36,5°C leukocytoza> 10*103/ml lub leukopenia <4*103/ml wydzieliny ropne tchawicy zmniejszenie PaO2/FiO2 <300 lub PaO2 <60 mmHg |
wszyscy pacjenci z podejrzeniem VAP: biochemia mikrobiologia ultrasonografia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc (w domach z konsolidacją opłucnej i nieregularnymi liniami B, konsolidacja podstawna) tylko i powiązana z CPIS (kliniczna ocena infekcji płuc)
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
|
48h po wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania określonych objawów ultrasonograficznych (nieregularne linie B, konsolidacja opłucnej w gospodarstwie domowym) podczas VAP
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
|
48h po wentylacji mechanicznej
|
Podejście diagnostyczne łączące CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspirację tchawicy i ultrasonografię płuc (LUS – Lung Ultrasound) w celu wczesnej diagnozy VAP
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
|
48h po wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01818-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na VAP
-
Children's Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaVAP — zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityZakończonyVAP — zapalenie płuc związane z respiratoremPolska
-
Damanhour UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem
-
European Clinical Research Alliance for Infectious...Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren de Limoges (CHUL); Université de... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZapalenie płuc związane z respiratoremHiszpania, Belgia, Serbia, Holandia, Czechy, Niemcy, Grecja, Albania, Rumunia, Chorwacja, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
University of LeicesterZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio... i inni współpracownicyNieznany
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...ZakończonyVAP — zapalenie płuc związane z respiratoremStany Zjednoczone
-
Vestre Viken Hospital TrustUniversity of Bergen; Haukeland University HospitalRekrutacyjnyChoroba zakaźna | Szpitalne zapalenie płuc | Zapalenie płuc związane z respiratorem | Infekcja oporna na antybiotyki | Infekcja, szpitalNorwegia
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.ZakończonyChłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.ZakończonyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone