Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna ultrasonografii płuc w diagnostyce respiratorowego zapalenia płuc (PAVM)

27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
W tym badaniu ocenia się odpowiednie wartości i łączny CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL), aspirację tchawicy i ultrasonografię płuc (LUS – Lung Ultrasound) w celu wczesnej diagnozy respiratorowego zapalenia płuc (VAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnostyka i monitorowanie ikonograficznego zakażenia płuc zasadniczo ogranicza się do radiografii klatki piersiowej. Ale ten do łóżka to źródło informacji ogólnie niewiarygodnej rutyny.

Ultrasonografia płuc jest obecnie dodatkową techniką potwierdzania rozpoznania, a następnie pozaszpitalnego zapalenia płuc i monitorowania zapalenia płuc związanego z respiratorem. Specyficzna patofizjologia VAP sprawia, że ​​ultrasonografia płuc jest szczególnie skuteczna w diagnostyce i monitorowaniu tych napadów. Pacjent wentylowany mechanicznie, kolonizacja dróg oddechowych odpowiada za ciągłe zasiewanie drzewa tchawiczo-oskrzelowego. Ponieważ zmiany są rozproszone po całym miąższu płuc i skupiają się na oskrzelikach; chociaż istnieje przewaga gospodarstw domowych na obszarach najbardziej zależnych płuc. VAP charakteryzuje się zatem ekspansją tkanki zapalnej na obwód, dominującą w dolnych płatach, a współgrającą z utratą wentylacji zmienia się w zależności od ciężkości zapalenia płuc.

Tak więc we wczesnym stadium można wykryć niektóre zainfekowane komórki wokół oskrzelików w kontakcie z zakażonymi acini normalnie wentylowanymi. W zaawansowanym stadium to rozszerzenie się na cały miąższ powoduje powszechną obecność małych ognisk w opłucnej. Można je łatwo i precyzyjnie wykryć za pomocą ultradźwięków w postaci pionowych artefaktów o nieregularnych odstępach (nieregularne linie B) lub małych obrazów (<0,5 cm) zaokrąglonych HIPOECHOIC (konsolidacja jucta opłucnej) w celu wiarygodnego rozpoznania VAP. Skuteczność antybiotyku jest wykrywana przez zanik linii B i konsolidację jucta opłucnej. Niepowodzenie antybiotykoterapii przez pojawienie się nowych konsolidacji jucta opłucnej, które mogą się łączyć, dając konsolidację płatową. Pozaszpitalne zapalenie płuc charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się infekcji w domu w sąsiednich segmentach płucnych poprzez dostarczenie usystematyzowanego, typowego płata. Rozpoznanie i monitorowanie pozaszpitalnego zapalenia płuc opiera się głównie na monitorowaniu liczby i wielkości konsolidacji płata domowego, która nie jest wystarczająca dla respiratora zapalenia płuc. To ostatnie badanie pokazuje, że intensywność objawów ultrasonograficznych jest proporcjonalna do zasięgu ognisk (konsolidacje płatowe domy i mini domy jucta opłucnej konsolidacji). Ponadto w przeciwieństwie do biomarkerów biologicznych, takich jak prokalcytonina, nie odzwierciedla nasilenia stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy chorzy z podejrzeniem VAP (nowy lub rozszerzenie obrazu radiologicznego u pacjenta wentylowanego mechanicznie przez co najmniej 48 godzin, któremu towarzyszą co najmniej dwa z następujących kryteriów: gorączka ≥38,5°C lub <36,5 °C, leukocytoza > 10*103/ml lub leukopenia <4*103/ml; wydzieliny ropne tchawicze; obniżenie PaO2/(FiO2) <300 lub PaO2 <60 mmHg)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
  • oraz nowy lub rozszerzenie obrazu radiologicznego

z co najmniej dwoma z następujących kryteriów klinicznych:

  • Temperatura ciała ≥ 38,5°C lub <36°C
  • Leukocyty> 10*103/ml lub <4*103/ml lub> 10% niedojrzałych komórek (przy braku innych znanych przyczyn).
  • hipoksemia z PaO2 <60 mmHg lub P/F <300
  • wydzieliny ropne tchawicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozpoznanym zapaleniem płuc
  • Pacjent poniżej 18 lat
  • Wentylacja mechaniczna <48h
  • przeciwwskazania do endoskopii płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z podejrzeniem VAP

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem VAP zostaną włączeni do badania (nowy lub rozszerzenie obrazu radiologicznego u pacjenta wentylowanego mechanicznie przez co najmniej 48 godzin, któremu towarzyszą co najmniej dwa z następujących kryteriów:

gorączka ≥38,5°C lub <36,5°C leukocytoza> 10*103/ml lub leukopenia <4*103/ml wydzieliny ropne tchawicy zmniejszenie PaO2/FiO2 <300 lub PaO2 <60 mmHg

wszyscy pacjenci z podejrzeniem VAP: biochemia mikrobiologia ultrasonografia płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc (w domach z konsolidacją opłucnej i nieregularnymi liniami B, konsolidacja podstawna) tylko i powiązana z CPIS (kliniczna ocena infekcji płuc)
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
48h po wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania określonych objawów ultrasonograficznych (nieregularne linie B, konsolidacja opłucnej w gospodarstwie domowym) podczas VAP
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
48h po wentylacji mechanicznej
Podejście diagnostyczne łączące CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), aspirację tchawicy i ultrasonografię płuc (LUS – Lung Ultrasound) w celu wczesnej diagnozy VAP
Ramy czasowe: 48h po wentylacji mechanicznej
48h po wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na VAP

3
Subskrybuj