- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536547
Diagnostisk verdi av pulmonal ultralyd ved diagnostisering av respirator-assosiert pneumoniae (PAVM)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnose og overvåking av ikonografisk lungeinfeksjon er i hovedsak begrenset til røntgen av thorax. Men denne til sengs er en kilde til informasjon generelt upålitelig rutine.
Lungeultralyd er nå en tilleggsteknikk for bekreftelse av diagnose og etterfulgt av samfunnservervet lungebetennelse og overvåking av respiratorassosiert lungebetennelse. Den spesifikke patofysiologien til VAP gjør spesielt effektiv lunge-ultralyd i diagnostisering og overvåking av disse angrepene. Pasienten mekanisk ventilert, koloniseringen av luftveiene er ansvarlig for en kontinuerlig såing av trakeobronkialtreet. Ettersom lesjonene er spredt over hele lungeparenkymet og er sentrert på en bronkiole; selv om det er en overvekt av husholdninger i områdene mest avhengige lunge. VAP er derfor preget av inflammatorisk vevsutvidelse til periferien, dominerende ved de nedre lober og partnerskap med ventilasjonstap varierer med alvorlighetsgraden av lungebetennelsen.
Dermed kan det bli funnet på et tidlig stadium noen celler infisert rundt en bronkiole i kontakt med infiserte acini normalt ventilert. På et avansert stadium resulterer denne utvidelsen til hele parenkymet i utbredt tilstedeværelse av små utbrudd i pleura. De oppdages enkelt og spesifikt ved ultralyd i form av vertikale artefakter med uregelmessig avstand (uregelmessige linjer B) eller små bilder (<0,5 cm) avrundet HYPOEKOISK (jucta pleural konsolidering) for pålitelig diagnose av VAP. Suksessen til et antibiotikum oppdages ved at B-linjer forsvinner og pleural jucta-konsolideringer. Mislykket antibiotikabehandling ved tilsynekomsten av nye jucta pleurale konsolideringer som kan slå seg sammen og gi lobar konsolidering. Samfunnservervet lungebetennelse er preget av spredning av infeksjon i et hjem tilstøtende lungesegmenter ved å gi en systematisert typisk lobar nådd. Diagnostisering og overvåking av samfunnservervet lungebetennelse er hovedsakelig basert på overvåking av antall og størrelse på husholdningslobarkonsolidering som ikke er tilstrekkelig for lungebetennelsesventilator. Denne siste studien viser at intensitetsultralydskiltene er proporsjonale med utvidelsen av utbrudd (lobar konsolidering hjem og mini hjem jucta pleural konsolidering). I motsetning til biologiske biomarkører som procalcitonin, gjenspeiler det ikke intensiteten av betennelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
- og nytt eller utvidelse av et radiologisk bilde
med minst to av følgende kliniske kriterier:
- Kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C eller <36 ° C
- Leukocytter> 10 * 103 / ml eller <4 * 103 / ml eller> 10 % umodne celler (i fravær av andre kjente årsaker).
- hypoksemi med PaO2 <60 mmHg eller en P/F <300
- sekresjoner purulent luftrør
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kjent lungebetennelse
- Pasient under 18 år
- Mekanisk ventilasjon <48t
- kontraindikasjon for pulmonal endoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med mistanke om VAP
Alle pasienter med mistanke om VAP vil bli inkludert i studien (nytt eller utvidelse av et radiologisk bilde hos en pasient i mekanisk ventilasjon i minst 48 timer assosiert med minst to av følgende:kriterier: feber ≥38,5 ° C eller <36, 5 ° C leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml sekresjoner purulent trakeal reduksjon i PaO2 / FiO2 <300 eller PaO 2 <60 mmHg |
alle pasienter med mistanke om VAP: biokjemi mikrobiologi lunge-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av lunge-ultralyd (i pleurale konsolideringshjem og uregelmessige linjer B, basal konsolidering) kun og assosiert med CPIS (klinisk lungeinfeksjonsscore)
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvens av spesifikke sonografiske tegn (uregelmessige B-linjer, pleurakonsolidering i husholdningen) under VAP
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
Diagnostisk tilnærming som integrerer CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), trakeal aspirasjon og lunge-ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) for tidlig diagnose av VAP
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
48 timer etter mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01818-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på VAP
-
Damanhour UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
European Clinical Research Alliance for Infectious...Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren de Limoges (CHUL); Université... og andre samarbeidspartnereRekrutteringVentilator Associated PneumoniaSpania, Belgia, Serbia, Nederland, Tsjekkia, Tyskland, Hellas, Albania, Romania, Kroatia, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
University of LeicesterAvsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Vestre Viken Hospital TrustUniversity of Bergen; Haukeland University HospitalRekrutteringInfeksjonssykdom | Sykehuservervet lungebetennelse | Lungebetennelse, Ventilator-Associated | Antibiotikaresistent infeksjon | Infeksjon, sykehusNorge
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.FullførtPerifert T-celle lymfomForente stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.FullførtKutant T-celle lymfom | Perifert T-celle lymfomForente stater