Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av pulmonal ultralyd ved diagnostisering av respirator-assosiert pneumoniae (PAVM)

27. august 2015 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Denne studien evaluerer de respektive verdiene og kombinert CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), bronkoalveolær lavage (BAL), trakeal aspirasjon og pulmonal ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) for tidlig diagnose av ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnose og overvåking av ikonografisk lungeinfeksjon er i hovedsak begrenset til røntgen av thorax. Men denne til sengs er en kilde til informasjon generelt upålitelig rutine.

Lungeultralyd er nå en tilleggsteknikk for bekreftelse av diagnose og etterfulgt av samfunnservervet lungebetennelse og overvåking av respiratorassosiert lungebetennelse. Den spesifikke patofysiologien til VAP gjør spesielt effektiv lunge-ultralyd i diagnostisering og overvåking av disse angrepene. Pasienten mekanisk ventilert, koloniseringen av luftveiene er ansvarlig for en kontinuerlig såing av trakeobronkialtreet. Ettersom lesjonene er spredt over hele lungeparenkymet og er sentrert på en bronkiole; selv om det er en overvekt av husholdninger i områdene mest avhengige lunge. VAP er derfor preget av inflammatorisk vevsutvidelse til periferien, dominerende ved de nedre lober og partnerskap med ventilasjonstap varierer med alvorlighetsgraden av lungebetennelsen.

Dermed kan det bli funnet på et tidlig stadium noen celler infisert rundt en bronkiole i kontakt med infiserte acini normalt ventilert. På et avansert stadium resulterer denne utvidelsen til hele parenkymet i utbredt tilstedeværelse av små utbrudd i pleura. De oppdages enkelt og spesifikt ved ultralyd i form av vertikale artefakter med uregelmessig avstand (uregelmessige linjer B) eller små bilder (<0,5 cm) avrundet HYPOEKOISK (jucta pleural konsolidering) for pålitelig diagnose av VAP. Suksessen til et antibiotikum oppdages ved at B-linjer forsvinner og pleural jucta-konsolideringer. Mislykket antibiotikabehandling ved tilsynekomsten av nye jucta pleurale konsolideringer som kan slå seg sammen og gi lobar konsolidering. Samfunnservervet lungebetennelse er preget av spredning av infeksjon i et hjem tilstøtende lungesegmenter ved å gi en systematisert typisk lobar nådd. Diagnostisering og overvåking av samfunnservervet lungebetennelse er hovedsakelig basert på overvåking av antall og størrelse på husholdningslobarkonsolidering som ikke er tilstrekkelig for lungebetennelsesventilator. Denne siste studien viser at intensitetsultralydskiltene er proporsjonale med utvidelsen av utbrudd (lobar konsolidering hjem og mini hjem jucta pleural konsolidering). I motsetning til biologiske biomarkører som procalcitonin, gjenspeiler det ikke intensiteten av betennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med mistanke om VAP vil bli inkludert i studien (nytt eller utvidelse av et radiologisk bilde hos en pasient i mekanisk ventilasjon i minst 48 timer assosiert med minst to av følgende kriterier: feber ≥38,5 °C eller <36, 5 ° C, leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml; sekresjoner purulent trakeal; reduksjon i PaO2 / (FiO2) <300 eller PaO2 <60 mmHg)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
  • og nytt eller utvidelse av et radiologisk bilde

med minst to av følgende kliniske kriterier:

  • Kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C eller <36 ° C
  • Leukocytter> 10 * 103 / ml eller <4 * 103 / ml eller> 10 % umodne celler (i fravær av andre kjente årsaker).
  • hypoksemi med PaO2 <60 mmHg eller en P/F <300
  • sekresjoner purulent luftrør

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kjent lungebetennelse
  • Pasient under 18 år
  • Mekanisk ventilasjon <48t
  • kontraindikasjon for pulmonal endoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med mistanke om VAP

Alle pasienter med mistanke om VAP vil bli inkludert i studien (nytt eller utvidelse av et radiologisk bilde hos en pasient i mekanisk ventilasjon i minst 48 timer assosiert med minst to av følgende:kriterier:

feber ≥38,5 ° C eller <36, 5 ° C leukocytose> 10 * 103 / ml eller leukopeni <4 * 103 / ml sekresjoner purulent trakeal reduksjon i PaO2 / FiO2 <300 eller PaO 2 <60 mmHg

alle pasienter med mistanke om VAP: biokjemi mikrobiologi lunge-ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av lunge-ultralyd (i pleurale konsolideringshjem og uregelmessige linjer B, basal konsolidering) kun og assosiert med CPIS (klinisk lungeinfeksjonsscore)
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
48 timer etter mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av spesifikke sonografiske tegn (uregelmessige B-linjer, pleurakonsolidering i husholdningen) under VAP
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
48 timer etter mekanisk ventilasjon
Diagnostisk tilnærming som integrerer CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), trakeal aspirasjon og lunge-ultralyd (LUS - Lung Ultrasound) for tidlig diagnose av VAP
Tidsramme: 48 timer etter mekanisk ventilasjon
48 timer etter mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på VAP

3
Abonnere