Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický význam plicního ultrazvuku v diagnostice pneumonií spojených s ventilátorem (PAVM)

27. srpna 2015 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tato studie hodnotí příslušné hodnoty a kombinované CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), bronchoalveolární laváž (BAL), tracheální aspiraci a plicní ultrasonografii (LUS - Lung Ultrasound) pro časnou diagnostiku ventilátorové pneumonie (VAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostika a sledování ikonografické plicní infekce je v podstatě omezena na rentgen hrudníku. Ale tohle do postele je zdroj informací obecně nespolehlivá rutina.

Ultrazvuk plic je nyní další technikou pro potvrzení diagnózy, po níž následuje komunitní pneumonie a monitorování plicní pneumonie. Díky specifické patofyziologii VAP je ultrazvuk plic zvláště účinný při diagnostice a monitorování těchto záchvatů. Pacient mechanicky ventilovaný, kolonizace dýchacích cest je zodpovědná za kontinuální výsev tracheobronchiálního stromu. Protože léze jsou rozptýleny po celém plicním parenchymu a jsou soustředěny na bronchiole; ačkoli v oblastech nejvíce závislých plic převládají domácnosti. VAP je proto charakterizována zánětlivou expanzí tkáně do periferie, převládající v dolních lalocích a spojená se ztrátou ventilace se liší podle závažnosti pneumonie.

V raném stádiu tedy lze nalézt některé buňky infikované kolem bronchiolu v kontaktu s infikovanými acini normálně ventilovanými. V pokročilém stadiu má toto rozšíření na celý parenchym za následek rozšířenou přítomnost malých ohnisek v pleurální oblasti. Jsou snadno a specificky detekovány ultrazvukem ve formě vertikálních artefaktů s nepravidelným rozestupem (nepravidelné čáry B) nebo malých obrázků (<0,5 cm) zaoblených HYPOECHOIC (jucta pleural konsolidation) pro spolehlivou diagnostiku VAP. Úspěch antibiotika je detekován vymizením linií B a konsolidací pleurální jucty. Selhání antibiotické terapie v důsledku objevení se nových juctálních pleurálních konsolidací, které se mohou sloučit, což vede ke konsolidaci laloku. Komunitní pneumonie je charakterizována šířením infekce v domácích sousedních plicních segmentech tím, že poskytuje systematizovaný typický lobární dosah. Diagnostika a monitorování komunitní pneumonie je založeno hlavně na sledování počtu a velikosti lobární konsolidace v domácnosti, což není dostatečné pro ventilátor pneumonie. Tato nejnovější studie ukazuje, že intenzita ultrazvukových příznaků je úměrná rozšíření ohnisek (lobární konsolidace domovů a minidomy jucta pleurální konsolidace). Navíc na rozdíl od biologických biomarkerů, jako je prokalcitonin, neodráží intenzitu zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s podezřením na VAP (nový nebo rozšířený radiologický snímek u pacienta v mechanické ventilaci po dobu alespoň 48 hodin spojený s alespoň dvěma z následujících kritérií: horečka ≥38,5 °C nebo <36, 5 °C, leukocytóza> 10 * 103 / ml nebo leukopenie < 4 * 103 / ml; sekrety hnisavé tracheální; snížení PaO2 / (FiO2) <300 nebo PaO2 <60 mmHg)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v mechanické ventilaci po dobu nejméně 48 hodin
  • a nové nebo rozšíření radiologického snímku

s alespoň dvěma z následujících klinických kritérií:

  • Tělesná teplota ≥ 38,5 °C nebo <36 °C
  • Leukocyty> 10 * 103 / ml nebo < 4 * 103 / ml nebo> 10 % nezralých buněk (při absenci jiných známých příčin).
  • hypoxémie s PaO2 <60 mmHg nebo P/F <300
  • sekrety hnisavý tracheální

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se známým zápalem plic
  • Pacient do 18 let
  • Mechanická ventilace <48h
  • Kontraindikace plicní endoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s podezřením na VAP

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s podezřením na VAP (nový nebo prodloužený rentgenový snímek u pacienta v mechanické ventilaci po dobu alespoň 48 hodin spojený s alespoň dvěma z následujících: kritérií:

horečka ≥38,5 °C nebo <36, 5 °C leukocytóza> 10 * 103 / ml nebo leukopenie <4 * 103 / ml sekrety hnisavé tracheální snížení PaO2 / FiO2 < 300 nebo PaO 2 < 60 mmHg

všichni pacienti s podezřením na VAP: biochemie mikrobiologie ultrazvuk plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost, specificita a diagnostická přesnost ultrazvuku plic (v pleurálních konsolidačních domech a nepravidelných liniích B, bazální konsolidace) pouze a související s CPIS (klinické skóre plicní infekce)
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
48 hodin po mechanické ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence specifických sonografických příznaků (nepravidelné B linie, pleurální konsolidace v domácnosti) během VAP
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
48 hodin po mechanické ventilaci
Diagnostický přístup integrující CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheální aspiraci a ultrazvuk plic (LUS - Lung Ultrasound) pro časnou diagnostiku VAP
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
48 hodin po mechanické ventilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na VAP

Předplatit