- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02536547
Diagnostický význam plicního ultrazvuku v diagnostice pneumonií spojených s ventilátorem (PAVM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostika a sledování ikonografické plicní infekce je v podstatě omezena na rentgen hrudníku. Ale tohle do postele je zdroj informací obecně nespolehlivá rutina.
Ultrazvuk plic je nyní další technikou pro potvrzení diagnózy, po níž následuje komunitní pneumonie a monitorování plicní pneumonie. Díky specifické patofyziologii VAP je ultrazvuk plic zvláště účinný při diagnostice a monitorování těchto záchvatů. Pacient mechanicky ventilovaný, kolonizace dýchacích cest je zodpovědná za kontinuální výsev tracheobronchiálního stromu. Protože léze jsou rozptýleny po celém plicním parenchymu a jsou soustředěny na bronchiole; ačkoli v oblastech nejvíce závislých plic převládají domácnosti. VAP je proto charakterizována zánětlivou expanzí tkáně do periferie, převládající v dolních lalocích a spojená se ztrátou ventilace se liší podle závažnosti pneumonie.
V raném stádiu tedy lze nalézt některé buňky infikované kolem bronchiolu v kontaktu s infikovanými acini normálně ventilovanými. V pokročilém stadiu má toto rozšíření na celý parenchym za následek rozšířenou přítomnost malých ohnisek v pleurální oblasti. Jsou snadno a specificky detekovány ultrazvukem ve formě vertikálních artefaktů s nepravidelným rozestupem (nepravidelné čáry B) nebo malých obrázků (<0,5 cm) zaoblených HYPOECHOIC (jucta pleural konsolidation) pro spolehlivou diagnostiku VAP. Úspěch antibiotika je detekován vymizením linií B a konsolidací pleurální jucty. Selhání antibiotické terapie v důsledku objevení se nových juctálních pleurálních konsolidací, které se mohou sloučit, což vede ke konsolidaci laloku. Komunitní pneumonie je charakterizována šířením infekce v domácích sousedních plicních segmentech tím, že poskytuje systematizovaný typický lobární dosah. Diagnostika a monitorování komunitní pneumonie je založeno hlavně na sledování počtu a velikosti lobární konsolidace v domácnosti, což není dostatečné pro ventilátor pneumonie. Tato nejnovější studie ukazuje, že intenzita ultrazvukových příznaků je úměrná rozšíření ohnisek (lobární konsolidace domovů a minidomy jucta pleurální konsolidace). Navíc na rozdíl od biologických biomarkerů, jako je prokalcitonin, neodráží intenzitu zánětu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v mechanické ventilaci po dobu nejméně 48 hodin
- a nové nebo rozšíření radiologického snímku
s alespoň dvěma z následujících klinických kritérií:
- Tělesná teplota ≥ 38,5 °C nebo <36 °C
- Leukocyty> 10 * 103 / ml nebo < 4 * 103 / ml nebo> 10 % nezralých buněk (při absenci jiných známých příčin).
- hypoxémie s PaO2 <60 mmHg nebo P/F <300
- sekrety hnisavý tracheální
Kritéria vyloučení:
- Pacient se známým zápalem plic
- Pacient do 18 let
- Mechanická ventilace <48h
- Kontraindikace plicní endoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s podezřením na VAP
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s podezřením na VAP (nový nebo prodloužený rentgenový snímek u pacienta v mechanické ventilaci po dobu alespoň 48 hodin spojený s alespoň dvěma z následujících: kritérií: horečka ≥38,5 °C nebo <36, 5 °C leukocytóza> 10 * 103 / ml nebo leukopenie <4 * 103 / ml sekrety hnisavé tracheální snížení PaO2 / FiO2 < 300 nebo PaO 2 < 60 mmHg |
všichni pacienti s podezřením na VAP: biochemie mikrobiologie ultrazvuk plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost, specificita a diagnostická přesnost ultrazvuku plic (v pleurálních konsolidačních domech a nepravidelných liniích B, bazální konsolidace) pouze a související s CPIS (klinické skóre plicní infekce)
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
|
48 hodin po mechanické ventilaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence specifických sonografických příznaků (nepravidelné B linie, pleurální konsolidace v domácnosti) během VAP
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
|
48 hodin po mechanické ventilaci
|
|
Diagnostický přístup integrující CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheální aspiraci a ultrazvuk plic (LUS - Lung Ultrasound) pro časnou diagnostiku VAP
Časové okno: 48 hodin po mechanické ventilaci
|
48 hodin po mechanické ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01818-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na VAP
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Karaman Training and Research HospitalNáborPneumonie spojená s ventilátoremKrocan
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Damanhour UniversityZatím nenabírámePneumonie spojená s ventilátorem
-
European Clinical Research Alliance for Infectious...Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren de Limoges (CHUL); Université de... a další spolupracovníciNáborPneumonie spojená s ventilátoremŠpanělsko, Belgie, Srbsko, Holandsko, Česko, Německo, Řecko, Albánie, Rumunsko, Chorvatsko, Francie, Itálie, Spojené království
-
Giresun UniversityDokončeno
-
University of LeicesterUkončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.DokončenoPeriferní T-buněčný lymfomSpojené státy