Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van pulmonale echografie bij de diagnose van ventilator-geassocieerde longontsteking (PAVM)

27 augustus 2015 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Deze studie evalueert de respectievelijke waarden en gecombineerde CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), bronchoalveolaire lavage (BAL), tracheale aspiratie en pulmonale echografie (LUS - Lung Ultrasound) voor een vroege diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnose en monitoring van iconografische longinfectie is in wezen beperkt tot thoraxradiografie. Maar deze ene naar bed is een informatiebron over het algemeen onbetrouwbare routine.

Longechografie is nu een aanvullende techniek voor bevestiging van de diagnose en wordt gevolgd door buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en monitoring van ventilator-geassocieerde pneumonie. De specifieke pathofysiologie van VAP maakt ultrageluid van de longen bijzonder efficiënt bij de diagnose en monitoring van deze aanvallen. De patiënt wordt mechanisch beademd, de kolonisatie van de luchtwegen is verantwoordelijk voor een continu zaaien van de tracheobronchiale boom. Aangezien de laesies verspreid zijn over het longparenchym en gecentreerd zijn op een bronchiolus; hoewel er een overwicht is van huishoudens in de meest afhankelijke longen. VAP wordt daarom gekenmerkt door uitzetting van inflammatoir weefsel naar de periferie, overheersend in de onderste lobben en samengaand met een ventilatieverlies dat varieert met de ernst van de pneumonie.

Zo kan in een vroeg stadium worden ontdekt dat sommige geïnfecteerde cellen rond een bronchiolus in contact komen met geïnfecteerde acini die normaal worden geventileerd. In een vergevorderd stadium resulteert deze uitbreiding naar het gehele parenchym in de wijdverbreide aanwezigheid van kleine uitbraken in het borstvlies. Ze worden gemakkelijk en specifiek gedetecteerd door echografie in de vorm van verticale artefacten met een onregelmatige tussenruimte (onregelmatige lijnen B) of kleine afbeeldingen (<0,5 cm) afgeronde HYPOECHOIC (jucta pleurale consolidatie) voor een betrouwbare diagnose van VAP. Het succes van een antibioticum wordt gedetecteerd door het verdwijnen van B-lijnen en pleurale jucta-consolidaties. Het falen van antibiotische therapie door het verschijnen van nieuwe jucta pleurale consolidaties die kunnen samensmelten tot lobaire consolidatie. Community-acquired pneumonie wordt gekenmerkt door de verspreiding van infectie in een huis naast longsegmenten door middel van een gesystematiseerde typische lobaire bereik. De diagnose en monitoring van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is voornamelijk gebaseerd op het monitoren van het aantal en de grootte van de lobaire consolidatie van het huishouden, wat niet voldoende is voor pneumonie. Deze nieuwste studie toont aan dat de intensiteit van echografie-tekens evenredig is met de uitbreiding van uitbraken (lobaire consolidaties thuis en mini-homes jucta pleurale consolidatie). Bovendien weerspiegelt het, in tegenstelling tot biologische biomarkers zoals procalcitonine, niet de intensiteit van ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met verdenking op VAP zullen in de studie worden opgenomen (nieuw of uitbreiding van een radiologisch beeld bij een patiënt in mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur geassocieerd met ten minste twee van de volgende criteria: koorts ≥38,5 ° C of <36, 5 ° C, leukocytose> 10 * 103 / ml of leukopenie <4 * 103 / ml; secreties purulente tracheale; verlaging van PaO2 / (FiO2) <300 of PaO2 <60 mmHg)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur
  • en nieuwe of uitbreiding van een radiologisch beeld

met ten minste twee van de volgende klinische criteria:

  • Lichaamstemperatuur ≥ 38,5°C of <36°C
  • Leukocyten> 10 * 103 / ml of <4 * 103 / ml of> 10% onrijpe cellen (bij afwezigheid van andere bekende oorzaken).
  • hypoxemie met PaO 2 <60 mmHg of een P/F <300
  • secreties etterende luchtpijp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met bekende longontsteking
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Mechanische ventilatie <48u
  • contra-indicatie van pulmonale endoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met verdenking op VAP

Alle patiënten met verdenking op VAP zullen in de studie worden opgenomen (nieuw of uitbreiding van een radiologisch beeld bij een patiënt in mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur geassocieerd met ten minste twee van de volgende criteria: criteria:

koorts ≥38,5°C of <36, 5°C leukocytose> 10 * 103 / ml of leukopenie <4 * 103 / ml secreties etterende luchtpijp vermindering van PaO2 / FiO2 <300 of PaO2 <60 mmHg

alle patiënten met verdenking op VAP: biochemie microbiologie long echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van alleen longechografie (in pleurale consolidatiehuizen en onregelmatige lijnen B, basale consolidatie) en geassocieerd met de CPIS (klinische longinfectiescore)
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
48 uur na mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van specifieke echografische symptomen (onregelmatige B-lijnen, pleurale consolidatie in het huishouden) tijdens de VAP
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
48 uur na mechanische ventilatie
Diagnostische benadering die CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheale aspiratie en longechografie (LUS - Lung Ultrasound) integreert voor de vroege diagnose van VAP
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
48 uur na mechanische ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op VAP

3
Abonneren