- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02536547
Diagnostische waarde van pulmonale echografie bij de diagnose van ventilator-geassocieerde longontsteking (PAVM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnose en monitoring van iconografische longinfectie is in wezen beperkt tot thoraxradiografie. Maar deze ene naar bed is een informatiebron over het algemeen onbetrouwbare routine.
Longechografie is nu een aanvullende techniek voor bevestiging van de diagnose en wordt gevolgd door buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en monitoring van ventilator-geassocieerde pneumonie. De specifieke pathofysiologie van VAP maakt ultrageluid van de longen bijzonder efficiënt bij de diagnose en monitoring van deze aanvallen. De patiënt wordt mechanisch beademd, de kolonisatie van de luchtwegen is verantwoordelijk voor een continu zaaien van de tracheobronchiale boom. Aangezien de laesies verspreid zijn over het longparenchym en gecentreerd zijn op een bronchiolus; hoewel er een overwicht is van huishoudens in de meest afhankelijke longen. VAP wordt daarom gekenmerkt door uitzetting van inflammatoir weefsel naar de periferie, overheersend in de onderste lobben en samengaand met een ventilatieverlies dat varieert met de ernst van de pneumonie.
Zo kan in een vroeg stadium worden ontdekt dat sommige geïnfecteerde cellen rond een bronchiolus in contact komen met geïnfecteerde acini die normaal worden geventileerd. In een vergevorderd stadium resulteert deze uitbreiding naar het gehele parenchym in de wijdverbreide aanwezigheid van kleine uitbraken in het borstvlies. Ze worden gemakkelijk en specifiek gedetecteerd door echografie in de vorm van verticale artefacten met een onregelmatige tussenruimte (onregelmatige lijnen B) of kleine afbeeldingen (<0,5 cm) afgeronde HYPOECHOIC (jucta pleurale consolidatie) voor een betrouwbare diagnose van VAP. Het succes van een antibioticum wordt gedetecteerd door het verdwijnen van B-lijnen en pleurale jucta-consolidaties. Het falen van antibiotische therapie door het verschijnen van nieuwe jucta pleurale consolidaties die kunnen samensmelten tot lobaire consolidatie. Community-acquired pneumonie wordt gekenmerkt door de verspreiding van infectie in een huis naast longsegmenten door middel van een gesystematiseerde typische lobaire bereik. De diagnose en monitoring van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is voornamelijk gebaseerd op het monitoren van het aantal en de grootte van de lobaire consolidatie van het huishouden, wat niet voldoende is voor pneumonie. Deze nieuwste studie toont aan dat de intensiteit van echografie-tekens evenredig is met de uitbreiding van uitbraken (lobaire consolidaties thuis en mini-homes jucta pleurale consolidatie). Bovendien weerspiegelt het, in tegenstelling tot biologische biomarkers zoals procalcitonine, niet de intensiteit van ontsteking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur
- en nieuwe of uitbreiding van een radiologisch beeld
met ten minste twee van de volgende klinische criteria:
- Lichaamstemperatuur ≥ 38,5°C of <36°C
- Leukocyten> 10 * 103 / ml of <4 * 103 / ml of> 10% onrijpe cellen (bij afwezigheid van andere bekende oorzaken).
- hypoxemie met PaO 2 <60 mmHg of een P/F <300
- secreties etterende luchtpijp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met bekende longontsteking
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Mechanische ventilatie <48u
- contra-indicatie van pulmonale endoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met verdenking op VAP
Alle patiënten met verdenking op VAP zullen in de studie worden opgenomen (nieuw of uitbreiding van een radiologisch beeld bij een patiënt in mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur geassocieerd met ten minste twee van de volgende criteria: criteria: koorts ≥38,5°C of <36, 5°C leukocytose> 10 * 103 / ml of leukopenie <4 * 103 / ml secreties etterende luchtpijp vermindering van PaO2 / FiO2 <300 of PaO2 <60 mmHg |
alle patiënten met verdenking op VAP: biochemie microbiologie long echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van alleen longechografie (in pleurale consolidatiehuizen en onregelmatige lijnen B, basale consolidatie) en geassocieerd met de CPIS (klinische longinfectiescore)
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
|
48 uur na mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Frequentie van specifieke echografische symptomen (onregelmatige B-lijnen, pleurale consolidatie in het huishouden) tijdens de VAP
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
|
48 uur na mechanische ventilatie
|
Diagnostische benadering die CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score), tracheale aspiratie en longechografie (LUS - Lung Ultrasound) integreert voor de vroege diagnose van VAP
Tijdsspanne: 48 uur na mechanische ventilatie
|
48 uur na mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01818-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op VAP
-
Damanhour UniversityNog niet aan het werven
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenVAP - Ventilator Geassocieerde Longontsteking
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityVoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingPolen
-
European Clinical Research Alliance for Infectious...Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren de Limoges (CHUL); Université de Genève... en andere medewerkersWervingVentilator-geassocieerde longontstekingSpanje, België, Servië, Nederland, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Albanië, Roemenië, Kroatië, Frankrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
University of LeicesterBeëindigdZwangerschap ComplicatiesVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...VoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingVerenigde Staten
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterBeëindigdVertebrale metastaseVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.VoltooidPerifeer T-cellymfoomVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.VoltooidVerlengingsonderzoek bij proefpersonen die terugvielen na volledige respons op onderzoek KW-0761-001Cutaan T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoomVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio... en andere medewerkersOnbekend