Risque de rupture d'anévrismes de l'aorte thoracique ascendante (ATA) à partir de l'imagerie dynamique
Évaluation du risque de rupture des anévrismes de l'aorte thoracique ascendante (ATA) à partir de l'imagerie dynamique - Une étude monocentrique
Les anévrismes de l'aorte ascendante thoracique sont une pathologie grave qui peut menacer le pronostic vital par rupture ou dissection. Leur incidence est estimée à 10,4 pour 100 000 personnes. A l'heure actuelle, le seul paramètre permettant d'évaluer le risque de complication est le diamètre maximal de l'anévrisme. Le seul moyen d'éviter une complication est un remplacement chirurgical de l'aorte anévrismale par un tube prothétique. Cette procédure est réalisée par sternotomie et avec circulation extracorporelle et son taux de mortalité varie entre 3% et 5%. La réparation chirurgicale est indiquée lorsque le diamètre de l'anévrisme dépasse 5,5 cm pour les anévrismes athéromateux dégénératifs ou 5 cm chez un patient atteint d'une maladie génétique du tissu conjonctif (maladie de Marfan ou syndrome d'Ehlers-Danlos). Cependant, il existe des anévrismes de diamètre supérieur au seuil chirurgical qui restent stables. A l'inverse, des complications ont été décrites pour des anévrismes de moins de 4,5 cm de diamètre. Le critère du diamètre apparaît donc comme insuffisant pour évaluer le risque de complication d'un anévrysme de l'aorte ascendante. De multiples méthodes ont été décrites dans la littérature. L'une d'entre elles repose sur des tests mécaniques in vitro sur tissu sain ou anévrismal. Une autre méthode est l'analyse in vivo à partir d'imagerie (scanner, IRM ou échographie). A ce jour, aucun algorithme n'est suffisamment robuste pour mieux prédire le risque de complication que le critère de diamètre universellement utilisé.
La physiopathologie de ces anévrismes a également été explorée à partir d'études histologiques. Les investigateurs savent que la microstructure de la paroi aortique d'un anévrisme est détériorée avec une dégradation des fibres d'élastine et de collagène qui déterminent en grande partie son comportement biomécanique. L'analyse histologique apparaît indissociable de l'analyse biomécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diamètre de l'ATA dépasse 5,5 cm
- Le diamètre de l'ATA dépasse 5 cm chez un patient atteint d'un trouble génétique du tissu conjonctif (maladie de Marfan ou syndrome d'Ehlers-Danlos)
- Le diamètre de l'ATA dépasse 5 cm chez un patient atteint de valvulopathie aortique
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aorte ascendante thoracique (ATA)
le risque de rupture de l'aorte ascendante thoracique (ATA) est évalué à partir de l'imagerie dynamique et des tests mécaniques
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Etude in vivo du comportement biomécanique de l'ATA à partir de l'imagerie dynamique préopératoire : CT-scan dynamique et imagerie par résonance magnétique 4D (IRM)
Étude in vitro avec test de gonflage mécanique du tissu ATA récolté pendant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre indice de risque de rupture et élasticité physiologique in vivo.
Délai: jour 1
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L'indice de risque de rupture est une mesure composée :
L'élasticité physiologique est mesurée à partir de l'IRM |
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvatore CAMPISI, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408061
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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