동적 영상에서 흉부 상행 대동맥(ATA)의 동맥류 파열 위험
동적 영상을 통한 흉부 상행 대동맥(ATA) 동맥류 파열 위험 평가 - 단일 중심적 연구
흉부 상행 대동맥의 동맥류는 파열이나 박리에 의해 생명을 위협할 수 있는 심각한 병리입니다. 발병률은 100,000명당 10.4명으로 추산됩니다. 현재 합병증 위험을 평가하는 유일한 매개변수는 동맥류의 최대 직경입니다. 합병증을 피하는 유일한 방법은 동맥류 대동맥을 인공 튜브로 외과적으로 교체하는 것입니다. 이 수술은 흉골절개술과 체외순환술로 시행되며 사망률은 3~5%이다. 퇴행성 죽상 동맥류의 경우 동맥류의 직경이 5.5cm를 초과하거나 결합 조직의 유전적 장애(마르판병 또는 Ehlers-Danlos 증후군)가 있는 환자의 경우 5cm를 초과하는 경우 수술적 치료가 필요합니다. 그러나 안정적으로 유지되는 수술 역치보다 큰 직경의 동맥류가 있습니다. 반대로 직경 4.5cm 미만의 동맥류에 대한 합병증이 설명되었습니다. 따라서 직경 기준은 상행 대동맥의 동맥류 합병증 위험을 평가하기에는 부적합한 것으로 보입니다. 문헌에는 여러 가지 방법이 설명되어 있습니다. 그 중 하나는 건강한 조직 또는 동맥류 조직에 대한 체외 기계적 테스트에 의존합니다. 또 다른 방법은 이미징(CT, MRI 또는 초음파)의 생체 분석입니다. 지금까지 보편적으로 사용되는 직경 기준보다 합병증의 위험을 더 잘 예측할 만큼 강력한 알고리즘은 없습니다.
이들 동맥류의 병리생리학은 또한 조직학적 연구로부터 탐구되었다. 연구자들은 동맥류의 대동맥 벽의 미세 구조가 생체 역학적 거동을 크게 결정하는 엘라스틴 섬유와 콜라겐의 분해로 악화된다는 것을 알고 있습니다. 조직학적 분석은 생체역학적 분석과 분리할 수 없는 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU saint-Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ATA의 직경이 5.5cm를 초과함
- 결합 조직의 유전적 장애(마르판병 또는 엘러스-단로스 증후군) 환자에서 ATA 직경이 5cm를 초과하는 경우
- 대동맥 판막병증 환자에서 ATA 직경이 5cm를 초과하는 경우
- 서면 동의
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 만성 기능 부전 신장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉부상행대동맥(ATA)
흉부 상행 대동맥(ATA)의 파열 위험은 동적 영상 및 기계 검사에서 평가됩니다.
|
수술 전 동적 영상에서 ATA의 생체 역학적 거동에 대한 생체 내 연구 : 동적 CT 스캔 및 4D 자기 공명 영상 (MRI)
수술 중 채취한 ATA 조직의 기계적 인플레이션 테스트에 대한 시험관 내 연구.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파열 위험 지수와 생체 내 생리적 탄력성의 상관관계.
기간: 1일차
|
파열 위험 지수는 복합 측정값입니다.
생리적 탄성도는 MRI로 측정 |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salvatore CAMPISI, MD, CHU saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동적 이미징에 대한 임상 시험
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한