Paramètres architecturaux osseux chez les femmes ménopausées atteintes d'hyperparathyroïdie primaire (MicrOs)

Objectif principal : Caractériser l'impact de la PHPT sur l'os cortical et trabéculaire mesuré par HR-pQCT chez des femmes ménopausées avec PHPT suivies pendant un an, en comparaison avec des femmes ménopausées témoins.

Objectifs secondaires : 1) Comparer les changements de la micro-architecture osseuse chez les femmes HPT avec et sans chirurgie à ceux des témoins 2) Déterminer si les changements de la micro-architecture sont liés à la sévérité de la sécrétion de PTH et à leurs changements après la chirurgie 3) évaluer l'association des facteurs cliniques et biologiques avec les indices micro-architecturaux osseux quantitatifs et leurs évolutions.

Critères d'évaluation principaux : Épaisseur corticale

Critères d'évaluation secondaires : Paramètres quantitatifs mesurés avec HR-pQCT : microarchitecture trabéculaire (volume osseux trabéculaire, nombre, séparation, épaisseur et hétérogénéité des trabécules), microarchitecture corticale (surface totale, moment d'inertie polaire), densité volumétrique de l'os total, cortical et trabéculaire os. Paramètres biologiques : PTH, calcium et phosphore sériques, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarqueurs du remodelage osseux et calcium urinaire. DMO mesurée par DXA. Facteurs cliniques de risque de perte osseuse.

Type d'étude : Etude physiopathologique, multicentrique, comparative, avec un suivi prospectif d'un an chez des femmes caucasiennes ménopausées atteintes de PHPT (cas) ou non atteintes de PHPT (témoins). Chaque contrôle sera apparié pour l'âge, la date de la ménopause, la taille et le poids, aux femmes PHPT.

Design de l'étude : évaluation du métabolisme osseux et minéral, DXA et mesure des indices par HR-pQCT à l'inclusion. Ces tests seront renouvelés un an après la chirurgie pour les patients PHPT et un an après la ligne de base pour ceux sans chirurgie et les témoins.

Nombre de patientes nécessaires : 120 femmes ménopausées, 60 cas et 60 témoins

Durée totale de l'étude : 56 mois. Période d'inclusion : 42 mois

Critères d'inclusion et principaux critères de non-inclusion :

Patients : femmes caucasiennes, ménopausées depuis au moins un an, âgées de moins de 81 ans, atteintes de PHPT symptomatique ou asymptomatique et sans autre maladie ou médicament interférant avec le métabolisme osseux et minéral. Population témoin : femmes caucasiennes, ménopausées depuis au moins un an, âgées de moins de 81 ans, sans PHPT, maladies ou médicaments interférant avec le métabolisme osseux et minéral.