Csontszerkezeti paraméterek primer hyperparathyreosisban szenvedő posztmenopauzás nőknél (MicrOs)

Fő célkitűzés: A PHPT hatásának jellemzése a kortikális és trabekuláris csontokban HR-pQCT-vel mérve olyan posztmenopauzás nőkben, akiknél egy évig követett PHPT, összehasonlítva a kontroll posztmenopauzás nőkkel.

Másodlagos célok: 1) Összehasonlítani a csontok mikroarchitektúrájának változásait műtéten átesett és műtét nélküli PHPT nőkben a kontrollokéval 2) Meghatározni, hogy a mikroarchitektúra változásai összefüggésben állnak-e a PTH szekréció súlyosságával és műtét utáni változásaival. 3) értékelni a klinikai és biológiai tényezők összefüggését a kvantitatív csontmikro-architektúra mutatóival és azok változásaival.

Fő értékelési kritériumok: Corticalis vastagság

Másodlagos értékelési kritériumok: HR-pQCT-vel mért kvantitatív paraméterek: trabekuláris mikroarchitektúra (trabekuláris csonttérfogat, száma, elkülönülés, trabekulák vastagsága és heterogenitása), kortikális mikroarchitektúra (teljes felület, poláris tehetetlenségi nyomaték), teljes, kortikális és trabekuláris térfogati sűrűség csont. Biológiai paraméterek: PTH, szérum kalcium és foszfor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, csontremodelláció biomarkerei és vizelet kalcium. DXA-val mért BMD. A csontvesztés klinikai tényezőinek kockázatai.

Vizsgálat típusa: Kórélettani, multicentrikus, összehasonlító vizsgálat, egy éves prospektív követéssel olyan posztmenopauzás kaukázusi nőknél, akiknél PHPT-ben szenved (esetek) vagy nem érintett (kontroll). Az egyes kontrollok életkora, a menopauza időpontja, magassága és súlya alapján a PHPT-s nőkre vonatkoznak.

A vizsgálat tervezése: a csont- és ásványi anyagcsere, a DXA és az indexek mérése HR-pQCT-vel a zárványnál. Ezeket a teszteket egy évvel a műtét után megújítják a PHPT-betegeknél, és egy évvel a kiindulás után a műtéten kívülieknél és a kontrolloknál.

Szükséges betegek száma: 120 posztmenopauzás nő, 60 eset és 60 kontroll

A tanulmány teljes időtartama: 56 hónap. Bevételi idő: 42 hónap

Bevételi kritériumok és főbb be nem vételi kritériumok:

Betegek: kaukázusi nők, legalább egy éve menopauzában szenvedő nők, 81 évnél fiatalabbak, tünetmentes vagy tünetmentes PHPT-ben szenvednek, és nem szenvednek semmilyen más csont- és ásványianyag-anyagcserét befolyásoló betegséget vagy gyógyszert. Kontrollpopuláció: kaukázusi nők, legalább egy éve menopauzában szenvedők, 81 év alattiak, PHPT, csont- és ásványianyag-anyagcserét zavaró betegségek vagy gyógyszerek nélkül.