Knochenarchitekturparameter bei postmenopausalen Frauen mit primärem Hyperparathyreoidismus (MicrOs)

Hauptziel: Charakterisierung des Einflusses von PHPT auf kortikalen und trabekulären Knochen, gemessen durch HR-pQCT, bei postmenopausalen Frauen mit PHPT, gefolgt von einem Jahr, im Vergleich zu postmenopausalen Kontrollfrauen.

Sekundäre Ziele: 1) Vergleich der Veränderungen der Knochenmikroarchitektur bei PHPT-Frauen mit und ohne Operation mit denen von Kontrollpersonen. 2) Bestimmung, ob die Veränderungen der Mikroarchitektur mit der Schwere der PTH-Sekretion und ihren Veränderungen nach der Operation zusammenhängen 3) Bewertung der Assoziation klinischer und biologischer Faktoren mit quantitativen mikroarchitektonischen Knochenindizes und deren Veränderungen.

Hauptbewertungskriterien: Kortikale Dicke

Sekundäre Bewertungskriterien: Quantitative Parameter gemessen mit HR-pQCT: trabekuläre Mikroarchitektur (trabekuläres Knochenvolumen, Anzahl, Trennung, Dicke und Heterogenität der Trabekel), kortikale Mikroarchitektur (Gesamtoberfläche, polares Trägheitsmoment), volumetrische Dichte von Gesamt, kortikaler und trabekulärer Knochen. Biologische Parameter: PTH, Serumkalzium und -phosphor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, Biomarker des Knochenumbaus und Harnkalzium. BMD gemessen durch DXA. Klinische Faktorrisiken des Knochenverlusts.

Art der Studie: Pathophysiologische, multizentrische, vergleichende Studie mit einer prospektiven Nachbeobachtung von einem Jahr bei postmenopausalen kaukasischen Frauen, die von PHPT betroffen sind (Fälle) oder nicht von PHPT betroffen sind (Kontrollen). Jede Kontrollgruppe wird hinsichtlich Alter, Datum der Menopause, Größe und Gewicht auf PHPT-Frauen abgestimmt.

Studiendesign: Beurteilung des Knochen- und Mineralstoffwechsels, DXA und Messung der Indizes durch HR-pQCT beim Einschluss. Diese Tests werden ein Jahr nach der Operation für die PHPT-Patienten und ein Jahr nach dem Ausgangswert für diejenigen ohne Operation und die Kontrollen erneuert.

Anzahl der benötigten Patienten: 120 postmenopausale Frauen, 60 Fälle und 60 Kontrollen

Gesamtdauer der Studie: 56 Monate. Einschlusszeitraum: 42 Monate

Einschlusskriterien und Hauptausschlusskriterien:

Patienten: kaukasische Frauen, seit mindestens einem Jahr in der Menopause, unter 81 Jahre alt, von symptomatischer oder asymptomatischer PHPT betroffen und ohne andere Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochen- und Mineralstoffwechsel beeinträchtigen. Kontrollpopulation: kaukasische Frauen, mindestens ein Jahr in den Wechseljahren, unter 81 Jahre alt, ohne PHPT, Krankheiten oder Medikamente, die den Knochen- und Mineralstoffwechsel beeinträchtigen.