Parametri dell'architettura ossea nelle donne in postmenopausa affette da iperparatiroidismo primario (MicrOs)

Obiettivo principale: caratterizzare l'impatto del PHPT sull'osso corticale e trabecolare misurato mediante HR-pQCT nelle donne in postmenopausa con PHPT seguite per un anno, rispetto alle donne in postmenopausa di controllo.

Obiettivi secondari: 1) Confrontare i cambiamenti della microarchitettura ossea nelle donne PHPT con e senza intervento chirurgico a quelli dei controlli 2) Determinare se i cambiamenti della microarchitettura sono correlati alla gravità della secrezione di PTH e ai loro cambiamenti dopo l'intervento chirurgico 3) valutare l'associazione di fattori clinici e biologici con indici quantitativi della microarchitettura ossea e le loro variazioni.

Principali criteri di valutazione : Spessore corticale

Criteri di valutazione secondari: parametri quantitativi misurati con HR-pQCT: microarchitettura trabecolare (volume osseo trabecolare, numero, separazione, spessore ed eterogeneità delle trabecole), microarchitettura corticale (superficie totale, momento polare di inerzia), densità volumetrica totale, corticale e trabecolare osso. Parametri biologici: PTH, calcio e fosforo sierici, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarcatori del rimodellamento osseo e calcio urinario. BMD misurato da DXA. Fattore clinico di rischio di perdita ossea.

Tipo di studio : Studio fisiopatologico, multicentrico, comparativo, con un follow-up prospettico di un anno in donne caucasiche in postmenopausa affette da PHPT (casi) o non affette da PHPT (controlli). Ogni controllo sarà abbinato per età, data della menopausa, altezza e peso, alle donne PHPT.

Disegno dello studio: valutazione del metabolismo osseo e minerale, DXA e misurazione degli indici mediante HR-pQCT all'inclusione. Tali test verranno rinnovati un anno dopo l'intervento chirurgico per i pazienti con PHPT e un anno dopo il basale per quelli senza intervento chirurgico e per i controlli.

Numero di pazienti necessari: 120 donne in postmenopausa, 60 casi e 60 controlli

Durata totale dello studio: 56 mesi. Periodo di inclusione: 42 mesi

Criteri di inclusione e principali criteri di non inclusione:

Pazienti: donne caucasiche, in menopausa da almeno un anno, di età inferiore a 81 anni, affette da PHPT sintomatico o asintomatico e senza alcuna altra malattia o farmaco che interferisca con il metabolismo osseo e minerale. Popolazione di controllo: donne caucasiche, in menopausa da almeno un anno, di età inferiore a 81 anni, senza PHPT, malattie o farmaci che interferiscono con il metabolismo osseo e minerale.