Luun arkkitehtoniset parametrit postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi (MicrOs)

Päätavoite: karakterisoida PHPT:n vaikutus aivokuoreen ja trabekulaariseen luuhun mitattuna HR-pQCT:llä postmenopausaalisilla naisilla, joita seurattiin vuoden ajan, verrattuna postmenopausaalisiin naisiin verrokkina.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Vertaa luun mikroarkkitehtuurin muutoksia PHPT-naisilla leikkauksella ja ilman leikkausta verrokeihin 2) Selvittää, liittyvätkö mikroarkkitehtuurin muutokset PTH-erityksen vakavuuteen ja niiden muutoksiin leikkauksen jälkeen 3) arvioida kliinisten ja biologisten tekijöiden yhteyttä kvantitatiivisiin luun mikroarkkitehtuuriindekseihin ja niiden muutoksiin.

Pääasialliset arviointikriteerit: Kortikaalinen paksuus

Toissijaiset arviointikriteerit: HR-pQCT:llä mitatut kvantitatiiviset parametrit: trabekulaarinen mikroarkkitehtuuri (trabekulaarisen luun tilavuus, lukumäärä, erottuminen, trabekulien paksuus ja heterogeenisyys), aivokuoren mikroarkkitehtuuri (kokonaispinta, polaarinen hitausmomentti), kokonais-, aivokuoren ja trabekulaarisen tilavuustiheys luuta. Biologiset parametrit: PTH, seerumin kalsium ja fosfori, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, luun uudelleenmuotoilun biomarkkerit ja virtsan kalsium. BMD mitattu DXA:lla. Kliiniset tekijät luukadon riskit.

Tutkimustyyppi : Patofysiologinen, monikeskinen, vertaileva tutkimus, jonka tuleva seuranta on vuoden pituinen postmenopausaalisilla valkoihoisilla naisilla, joilla on PHPT (tapaukset) tai ei (kontrollit). Jokainen kontrolli sovitetaan PHPT-naisille iän, vaihdevuosien päivämäärän, pituuden ja painon mukaan.

Tutkimussuunnitelma: luu- ja mineraaliaineenvaihdunnan, DXA:n ja indeksien mittaus HR-pQCT:llä inkluusiossa. Nämä testit uusitaan vuosi leikkauksen jälkeen PHPT-potilaille ja vuosi lähtötilanteen jälkeen niille, joilla ei ole leikkausta ja kontrolleja.

Tarvittavien potilaiden määrä: 120 postmenopausaalista naista, 60 tapausta ja 60 kontrollia

Tutkimuksen kokonaiskesto: 56 kuukautta. Osallistumisaika: 42 kuukautta

Sisällyttämiskriteerit ja tärkeimmät sisällyttämättä jättämiskriteerit:

Potilaat: valkoihoiset naiset, vaihdevuodet vähintään vuoden ajan, alle 81-vuotiaat, joilla on oireinen tai oireeton PHPT ja joilla ei ole muita luun ja kivennäisaineiden aineenvaihduntaa häiritseviä sairauksia tai lääkkeitä. Kontrollipopulaatio: valkoihoiset naiset, vaihdevuodet vähintään vuoden ajan, alle 81-vuotiaat, ilman PHPT:tä, sairauksia tai lääkkeitä, jotka häiritsevät luu- ja mineraaliaineenvaihduntaa.