Beinarkitektoniske parametre hos postmenopausale kvinner rammet av primær hyperparatyreoidisme (MicrOs)

Hovedmål: Å karakterisere virkningen av PHPT i kortikale og trabekulære bein målt med HR-pQCT hos postmenopausale kvinner med PHPT fulgt i ett år, sammenlignet med postmenopausale kontrollkvinner.

Sekundære mål: 1) Å sammenligne endringene i beinmikroarkitektur hos PHPT-kvinner med og uten kirurgi med endringene i kontrollgruppene 2) Å bestemme om endringene i mikroarkitektur er relatert til alvorlighetsgraden av PTH-sekresjonen og deres endringer etter operasjonen 3) å evaluere assosiasjonen av kliniske og biologiske faktorer med kvantitative benmikroarkitektoniske indekser og deres endringer.

Hovedvurderingskriterier: Kortikal tykkelse

Sekundære evalueringskriterier: Kvantitative parametere målt med HR-pQCT: trabekulær mikroarkitektur (trabekulært benvolum, antall, separasjon, tykkelse og heterogenitet av trabeculae), kortikal mikroarkitektur (total overflate, polart treghetsmoment), volumetrisk tetthet av total, kortikal og trabekulær bein. Biologiske parametere: PTH, serumkalsium og fosfor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarkører for beinremodellering og urinkalsium. BMD målt med DXA. Klinisk faktorrisiko for bentap.

Type studie : Patofysiologisk, multisentrisk, sammenlignende studie, med en prospektiv oppfølging på ett år hos postmenopausale kaukasiske kvinner som er rammet av PHPT (tilfeller) eller ikke påvirket av PHPT (kontroller). Hver kontroll vil bli matchet for alder, dato for overgangsalder, høyde og vekt, til PHPT-kvinner.

Studiedesign: vurdering av ben- og mineralmetabolisme, DXA og måling av indekser ved HR-pQCT ved inkludering. Disse testene vil bli fornyet ett år etter operasjonen for PHPT-pasientene og ett år etter baseline for de uten operasjon og kontrollene.

Antall pasienter som trengs: 120 postmenopausale kvinner, 60 tilfeller og 60 kontroller

Total varighet av studiet: 56 måneder. Inkluderingsperiode: 42 måneder

Inkluderingskriterier og viktigste ikke-inkluderingskriterier:

Pasienter: kaukasiske kvinner, i overgangsalderen i minst ett år, under 81 år, rammet av symptomatisk eller asymptomatisk PHPT og uten annen sykdom eller medisin som forstyrrer ben- og mineralmetabolismen. Kontrollpopulasjon: kaukasiske kvinner, i overgangsalderen i minst ett år, under 81 år, uten PHPT, sykdommer eller medisiner som forstyrrer ben- og mineralmetabolismen.