원발성 부갑상선기능항진증에 영향을 받는 폐경 후 여성의 뼈 구조 매개변수 (MicrOs)
원발성 부갑상샘기능항진증이 있는 폐경 후 여성의 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 뼈 구조 매개변수의 특성
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 대조군 폐경 후 여성과 비교하여 PHPT를 1년 동안 추적한 폐경 후 여성의 HR-pQCT로 측정한 피질골 및 소주골에서 PHPT의 영향을 특성화합니다.
2차 목적: 1) 수술 유무에 따른 PHPT 여성의 뼈 미세구조 변화를 대조군과 비교하기 위함 2) 미세구조 변화가 PTH 분비 정도 및 수술 후 변화와 관련이 있는지 확인 3) 임상적, 생물학적 요인과 양적 뼈 미세구조 지표의 연관성 및 그 변화를 평가한다.
주요 평가 기준 : 피질 두께
2차 평가 기준 : HR-pQCT로 측정한 정량적 파라미터: 소주 미세구조(소주 골 부피, 수, 분리, 두께 및 소주의 이질성), 피질 미세 구조(전체 표면, 극 관성 모멘트), 총 체적 밀도, 피질 및 소주의 체적 밀도 뼈. 생물학적 매개변수: PTH, 혈청 칼슘 및 인, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, 뼈 재형성의 바이오마커 및 소변 칼슘. DXA로 측정한 BMD. 뼈 손실의 임상적 요인 위험.
연구 유형: PHPT에 영향을 받은(사례) 또는 PHPT에 영향을 받지 않은(대조군) 폐경 후 백인 여성에서 1년의 전향적 추적 조사가 포함된 병리생리학적, 다기관, 비교 연구. 각 컨트롤은 PHPT 여성의 연령, 폐경 날짜, 키 및 체중에 대해 일치합니다.
연구 설계: 뼈 및 미네랄 대사 평가, DXA 및 포함 시 HR-pQCT에 의한 지표 측정. 이러한 테스트는 PHPT 환자의 경우 수술 후 1년, 수술 및 대조군이 없는 환자의 경우 기준선 후 1년 후에 갱신됩니다.
필요한 환자 수: 폐경기 여성 120명, 사례 60명, 대조군 60명
총 연구 기간: 56개월. 가입기간 : 42개월
포함 기준 및 주요 비포함 기준:
환자: 백인 여성, 최소 1년 동안 폐경, 81세 미만, 증상이 있거나 무증상인 PHPT에 영향을 받고 다른 질병이나 뼈 및 미네랄 대사를 방해하는 약물이 없는 여성. 통제 인구: 백인 여성, 최소 1년 동안 폐경, 81세 미만, PHPT, 질병 또는 뼈 및 미네랄 대사를 방해하는 약물 없음.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 백인 여성, 최소 1년 이상 폐경, 81세 미만, 유증상 또는 무증상 PHPT에 걸린 여성
- 대조군: PHPT가 없는 81세 미만의 1년 이상 폐경된 백인 여성
제외 기준:
- 뼈 및 미네랄 대사를 방해하는 질병 또는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
PHPT 없이 폐경 후 여성 통제
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피질 및 소주골을 평가하기 위한 HR-pQCT
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실험적: 실험적
PHPT를 사용한 폐경 후 여성을 1년 동안 추적 관찰
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피질 및 소주골을 평가하기 위한 HR-pQCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HR-pQCT로 측정한 피질 두께
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HR-pQCT에 의한 피질골 및 소주골의 3차원적 평가
기간: 1년
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1년
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생물학적 및 정량적 매개변수(HR-pQCT로 평가)
기간: 1년
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1년
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임상, 생물학적 및 골밀도 측정 매개변수(DXA에서 평가)
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerard MARUANI, MD, Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P091113
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