Parámetros de la arquitectura ósea en mujeres posmenopáusicas afectadas por hiperparatiroidismo primario (MicrOs)

Objetivo principal: Caracterizar el impacto del HPTP en el hueso cortical y trabecular medido por HR-pQCT en mujeres posmenopáusicas con HPTP seguidas durante un año, en comparación con mujeres posmenopáusicas control.

Objetivos secundarios: 1) Comparar los cambios de la microarquitectura ósea en mujeres con PHPT con y sin cirugía con los de los controles 2) Determinar si los cambios de la microarquitectura están relacionados con la gravedad de la secreción de PTH y sus cambios después de la cirugía 3) evaluar la asociación de factores clínicos y biológicos con índices cuantitativos de microarquitectura ósea y sus cambios.

Principales criterios de evaluación : Espesor cortical

Criterios de evaluación secundarios: Parámetros cuantitativos medidos con HR-pQCT: microarquitectura trabecular (volumen de hueso trabecular, número, separación, espesor y heterogeneidad de las trabéculas), microarquitectura cortical (superficie total, momento polar de inercia), densidad volumétrica total, cortical y trabecular hueso. Parámetros biológicos: PTH, calcio y fósforo séricos, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarcadores de remodelado óseo y calcio urinario. DMO medida por DXA. Factor clínico de riesgo de pérdida ósea.

Tipo de estudio: Estudio fisiopatológico, multicéntrico, comparativo, con seguimiento prospectivo de un año en mujeres caucásicas posmenopáusicas afectadas de HPTP (casos) o no afectadas de HPTP (controles). Cada control se comparará por edad, fecha de la menopausia, altura y peso, con mujeres PHPT.

Diseño del estudio: evaluación del metabolismo óseo y mineral, DXA y medición de índices por HR-pQCT en la inclusión. Esas pruebas se renovarán un año después de la cirugía para los pacientes con PHPT y un año después de la línea de base para aquellos sin cirugía y los controles.

Número de pacientes necesarios: 120 mujeres posmenopáusicas, 60 casos y 60 controles

Duración total del estudio: 56 meses. Período de inclusión: 42 meses

Criterios de inclusión y principales criterios de no inclusión:

Pacientes: mujeres caucásicas, menopáusicas desde hace al menos un año, menores de 81 años, afectadas de HPTP sintomático o asintomático y sin ninguna otra enfermedad o medicación que interfiera con el metabolismo óseo y mineral. Población de control: mujeres caucásicas, menopáusicas de al menos un año, menores de 81 años, sin HPTP, enfermedades o medicamentos que interfieran con el metabolismo óseo y mineral.