Benarkitektoniska parametrar hos postmenopausala kvinnor som drabbats av primär hyperparatyreoidism (MicrOs)

Huvudmål: Att karakterisera effekten av PHPT i kortikalt och trabekulärt ben mätt med HR-pQCT hos postmenopausala kvinnor med PHPT följt under ett år, i jämförelse med postmenopausala kontrollkvinnor.

Sekundära mål: 1) Att jämföra förändringarna av benmikroarkitekturen hos PHPT-kvinnor med och utan kirurgi med de hos kontrollerna 2) Att avgöra om förändringarna i mikroarkitekturen är relaterade till svårighetsgraden av PTH-utsöndringen och deras förändringar efter operationen 3) att utvärdera sambandet mellan kliniska och biologiska faktorer med kvantitativa benmikroarkitektoniska index och deras förändringar.

Huvudsakliga utvärderingskriterier: Kortikal tjocklek

Sekundära utvärderingskriterier: Kvantitativa parametrar uppmätta med HR-pQCT: trabekulär mikroarkitektur (trabekulär benvolym, antal, separation, tjocklek och heterogenitet av trabeculae), kortikal mikroarkitektur (total yta, polärt tröghetsmoment), volymetrisk densitet av total, kortikal och trabekulär ben. Biologiska parametrar: PTH, serumkalcium och fosfor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarkörer för benremodellering och urinkalcium. BMD mätt med DXA. Klinisk faktor risk för benförlust.

Typ av studie: Patofysiologisk, multicentrisk, jämförande studie, med en prospektiv uppföljning på ett år i postmenopausala kaukasiska kvinnor som drabbats av PHPT (fall) eller icke påverkade av PHPT (kontroller). Varje kontroll kommer att matchas för ålder, datum för klimakteriet, längd och vikt, till PHPT-kvinnor.

Studiedesign: bedömning av ben- och mineralmetabolism, DXA och mätning av index med HR-pQCT vid inkluderingen. Dessa tester kommer att förnyas ett år efter operationen för PHPT-patienterna och ett år efter baslinjen för de utan operation och kontrollerna.

Antal patienter som behövs: 120 postmenopausala kvinnor, 60 fall och 60 kontroller

Studiens totala längd: 56 månader. Inklusionsperiod: 42 månader

Inklusionskriterier och huvudsakliga icke-inkluderingskriterier:

Patienter: kaukasiska kvinnor, i klimakteriet i minst ett år, yngre än 81 år, drabbade av symtomatisk eller asymtomatisk PHPT och utan någon annan sjukdom eller medicin som stör ben- och mineralmetabolismen. Kontrollpopulation: kaukasiska kvinnor, i klimakteriet i minst ett år, yngre än 81 år, utan PHPT, sjukdomar eller mediciner som stör ben- och mineralmetabolismen.