Knoglearkitektoniske parametre hos postmenopausale kvinder ramt af primær hyperparathyroidisme (MicrOs)

Hovedformål: At karakterisere virkningen af ​​PHPT i kortikale og trabekulære knogler målt ved HR-pQCT hos postmenopausale kvinder med PHPT fulgt i et år sammenlignet med postmenopausale kontrolkvinder.

Sekundære mål: 1) At sammenligne ændringerne af knoglemikroarkitektur hos PHPT-kvinder med og uden kirurgi med ændringerne i kontrollerne 2) At bestemme, om ændringerne i mikroarkitektur er relateret til sværhedsgraden af ​​PTH-sekretion og deres ændringer efter operationen 3) at evaluere sammenhængen mellem kliniske og biologiske faktorer med kvantitative knoglemikroarkitektoniske indekser og deres ændringer.

Primære evalueringskriterier: Kortikal tykkelse

Sekundære evalueringskriterier: Kvantitative parametre målt med HR-pQCT: trabekulær mikroarkitektur (trabekulær knoglevolumen, antal, adskillelse, tykkelse og heterogenitet af trabekler), kortikal mikroarkitektur (total overflade, polært inertimoment), volumetrisk tæthed af total, kortikal og trabekulær knogle. Biologiske parametre: PTH, serum calcium og phosphor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarkører for knogleremodellering og urincalcium. BMD målt ved DXA. Klinisk faktor risici for knogletab.

Undersøgelsestype : Patofysiologisk, multicentrisk, sammenlignende undersøgelse med en prospektiv opfølgning på et år i postmenopausale kaukasiske kvinder, der er ramt af PHPT (tilfælde) eller ikke påvirket af PHPT (kontroller). Hver kontrol vil blive matchet for alder, dato for overgangsalderen, højde og vægt, til PHPT-kvinder.

Studiedesign: vurdering af knogle- og mineralmetabolisme, DXA og måling af indekser ved HR-pQCT ved inklusion. Disse tests vil blive fornyet et år efter operationen for PHPT-patienterne og et år efter baseline for dem uden operation og kontrollerne.

Antal nødvendige patienter: 120 postmenopausale kvinder, 60 tilfælde og 60 kontroller

Samlet varighed af undersøgelsen: 56 måneder. Inklusionsperiode: 42 måneder

Inklusionskriterier og vigtigste ikke-inklusionskriterier:

Patienter: kaukasiske kvinder, i overgangsalderen i mindst et år, i alderen under 81 år, ramt af symptomatisk eller asymptomatisk PHPT og uden nogen anden sygdom eller medicin, der forstyrrer knogle- og mineralmetabolismen. Kontrolpopulation: kaukasiske kvinder, i overgangsalderen i mindst et år, i alderen under 81 år, uden PHPT, sygdomme eller medicin, der forstyrrer knogle- og mineralmetabolismen.