Kostní architektonické parametry u postmenopauzálních žen postižených primární hyperparatyreózou (MicrOs)

Hlavní cíl: Charakterizovat vliv PHPT v kortikální a trabekulární kosti měřený pomocí HR-pQCT u postmenopauzálních žen s PHPT sledovaných po dobu jednoho roku ve srovnání s kontrolními postmenopauzálními ženami.

Sekundární cíle: 1) Porovnat změny mikroarchitektury kosti u žen PHPT s operací a bez operace se změnami u kontrol 2) Zjistit, zda změny mikroarchitektury souvisí se závažností sekrece PTH a s jejich změnami po operaci 3) vyhodnotit asociaci klinických a biologických faktorů s kvantitativními kostními mikroarchitektonickými indexy a jejich změnami.

Hlavní hodnotící kritéria: Kortikální tloušťka

Sekundární hodnotící kritéria: Kvantitativní parametry měřené pomocí HR-pQCT: trabekulární mikroarchitektura (objem trabekulární kosti, počet, separace, tloušťka a heterogenita trabekul), kortikální mikroarchitektura (celkový povrch, polární moment setrvačnosti), objemová hustota celkové, kortikální a trabekulární kost. Biologické parametry: PTH, sérový vápník a fosfor, 25(OH)D, 1,25(OH)2D, biomarkery kostní remodelace a vápník v moči. BMD měřeno DXA. Klinický faktor rizika ztráty kostní hmoty.

Typ studie: Patofyziologická, multicentrická, srovnávací studie s prospektivním sledováním jednoho roku u postmenopauzálních kavkazských žen postižených PHPT (případy) nebo nepostižených PHPT (kontroly). Každá kontrola bude přizpůsobena věku, datu menopauzy, výšce a hmotnosti ženám s PHPT.

Design studie: hodnocení kostního a minerálního metabolismu, DXA a měření indexů pomocí HR-pQCT při zařazení. Tyto testy budou obnoveny jeden rok po operaci u pacientů s PHPT a jeden rok po výchozím stavu u pacientů bez operace a kontrol.

Počet potřebných pacientek: 120 postmenopauzálních žen, 60 případů a 60 kontrol

Celková délka studia: 56 měsíců. Doba zařazení: 42 měsíců

Kritéria pro zařazení a hlavní kritéria pro nezařazení:

Pacienti: kavkazské ženy, v menopauze alespoň jeden rok, ve věku do 81 let, postižené symptomatickou nebo asymptomatickou PHPT a bez jakéhokoli jiného onemocnění nebo medikace zasahujících do metabolismu kostí a minerálů. Kontrolní populace: kavkazské ženy, alespoň jeden rok v menopauze, ve věku do 81 let, bez PHPT, onemocnění nebo léků narušujících metabolismus kostí a minerálů.