Consommation d'alcool et de tabac chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou du poumon : intérêt d'un traitement de l'addiction (ALTAKRA-1405)
12 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Consommation d'alcool et de tabac chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou du poumon : intérêt d'intégrer le traitement des dépendances au programme de traitement initial du cancer
Il s'agit d'une étude multicentrique, interventionnelle, randomisée auprès de patients atteints d'un premier cancer du poumon ou de la tête et du cou encore fumeurs actifs ± alcooliques. L'étude visera à comparer la mise en place systématique d'un programme de traitement des dépendances initié à l'hôpital et intégré au programme de traitement initial du cancer (bras A), versus la procédure habituelle, qui consiste en des recommandations pour suivre un programme de traitement de la toxicomanie (bras B)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Proposition d'étude à la première consultation médicale pour la prise en charge thérapeutique d'un premier cancer des voies aérodigestives supérieures ou d'un cancer du poumon.
- Validation des critères de sélection
- Recueil d'un consentement éclairé
- Randomisation :
Bras A : Bras expérimental : Consultation d'addiction à la prise en charge globale du cancer
Bras B : norme de soins
Le remplissage de questionnaires, la mesure du taux de monoxyde de carbone expiré à l'aide d'un testeur de CO pour tous les patients, et le traitement intégré de la dépendance chez les patients randomisés dans le bras A n'interféreront pas avec le traitement médical du cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Oscar Lambret Center
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Lille, France, 59037
- CHRU of Lille : Albert Calmette Hospital
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Lille, France, 59037
- CHRU of Lille: Huriez Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un premier cancer des voies aérodigestives supérieures ou un cancer du poumon
- Traitement initial du cancer
- Âgé ≥ 18 et ≤ 65 ans
- Habiter dans un rayon de 20 km du CHRU de Lille/Centre Oscar Lambret
- Patient tabagique : fumeur régulier = au moins 7 cigarettes/semaine ou 1 cigarette/jour ou ex-fumeur de courte durée = fumeur régulier ayant arrêté de fumer depuis moins de 1 an à compter de la date d'inclusion
- Statut de performance (ECOG/OMS) ≤ 2
- Inscrit à un système de sécurité sociale
- Consentement éclairé et signé recueilli avant le début de toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer du poumon ou de cancer des voies aérodigestives supérieures
- Autre cancer antérieur < 5 ans, évoluant ou traité à l'inclusion (sauf carcinome du col de l'utérus, carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané)
- Mésothéliome et cancer de l'œsophage
- Fumeur occasionnel (moins de 7 cigarettes/semaine ou moins de 1 cigarette/jour)
- Ex-fumeurs de longue date ayant arrêté de fumer depuis plus d'un an à compter de la date d'inclusion
- Impossibilité de se conformer aux procédures d'étude pour des raisons géographiques, sociales ou mentales
- Patient sous tutelle ou tutelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A
programme intégré de traitement des dépendances
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A l'inclusion, un entretien de 45 min pour : le remplissage des questionnaires (Fagerström, AUDIT, CAST, Socrates, M.I.N.I), le recueil des informations socio-professionnelles, les freins et incitations à l'arrêt de la consommation d'alcool et de tabac, le bilan alcoolique -les consommations de tabac, la mesure du taux de monoxyde de carbone expiré exprimé en particules par million à l'aide du testeur de CO. A 3, 6 et 12 mois : un entretien de 20 min pour évaluer la consommation d'alcool-tabac et les freins et incitations à l'arrêt de la consommation. La première consultation en toxicomanie sera effectuée directement dans l'unité de traitement du cancer et intégrée au programme global de traitement du cancer. |
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Autre: Bras B
norme de soins
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Les actions suivantes seront réalisées par une infirmière ou par le coordinateur de l'étude sur site ayant suivi une formation en tabacologie et en addictologie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence des taux de patients abstinents de tabac à 12 mois entre les bras A et B
Délai: 1 an
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pour être un patient « abstinent de tabac », il faut :
Nous comparons les deux bras en terme de taux de patients abstinents de tabac. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des consommations d'alcool et de tabac pendant l'étude
Délai: diagnostic initial, après 3, 6 et 12 mois
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Nous considérons les niveaux de consommation de tabac et d'alcool à T0, M3, M6, M12 par le relevé de consommation et le changement de comportement vis-à-vis du tabac et de l'alcool, grâce à des questionnaires spécifiques à l'étude.
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diagnostic initial, après 3, 6 et 12 mois
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Pourcentage de patients abstinents de tabac à 12 mois
Délai: 1 an
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pour être un patient « abstinent de tabac », il faut :
Nous calculons le pourcentage de patients abstinents de tabac à 12 mois en considérant chaque patient de l'essai. |
1 an
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Différence des taux de patients abstinents d'alcool et de tabac à 12 mois selon qu'ils aient reçu ou non un traitement d'addiction
Délai: 1 an
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Nous utilisons un suivi spécialisé en addictologie (tabac/alcool) à 12 mois selon les bras.
Les informations d'un suivi en addictologie seront obtenues par le questionnaire spécifique à l'étude à M3, M6, M12
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1 an
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Délai médian entre la date d'inclusion et la date de décès (toutes causes confondues)
Délai: 1 an
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Temps jusqu'à la progression.
Le temps entre la date d'inclusion et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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1 an
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Temps médian sans progression
Délai: 1 an
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délai entre la date d'inclusion et la date de progression (clinique ou radiologique)
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1 an
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Pourcentage de patients du groupe A ayant suivi le programme de traitement des dépendances après la première consultation systématique
Délai: 1 an
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On note pour chaque patient du bras A s'il a au moins une consultation spécialisée en addictologie après la première consultation qui lui est imposée, durant les 12 mois
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corinne Vannimenus, MD, CHRU of Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimé)
3 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Comportement
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tabagisme
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- ALTAKRA-1405
- 2014-A01578-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .