Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ja tupakan kulutus potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä: riippuvuushoidon kiinnostus (ALTAKRA-1405)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Alkoholin ja tupakan kulutus potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä: kiinnostus sisällyttää riippuvuuden hoito syövän alkuhoitoohjelmaan

Tämä on monikeskus, interventio- ja satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on ensimmäinen keuhkosyöpä tai pään ja kaulan syöpä ja jotka ovat edelleen aktiivisia tupakoitsijoita ± alkoholin väärinkäyttäjiä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata sairaalassa aloitetun riippuvuuden hoito-ohjelman systemaattista toteutusta, joka on integroitu sairaalaan. alkuvaiheen syövän hoito-ohjelma (haara A) verrattuna tavanomaiseen menettelyyn, joka koostuu suosituksista riippuvuuden hoito-ohjelman noudattamiseksi (haara B)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimusehdotus ensimmäisessä lääketieteellisessä konsultaatiossa ensimmäisen ylemmän ruoansulatuskanavan syövän tai keuhkosyövän hoidosta.
  • Valintakriteerien vahvistaminen
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen
  • Satunnaistaminen:

Käsivarsi A: Kokeellinen haara: Riippuvuusneuvonta yleiseen syövänhoitoon

Käsivarsi B: hoidon standardi

Kyselylomakkeiden täyttäminen, uloshengitetyn hiilimonoksidin nopeuden mittaaminen CO-testerillä kaikille potilaille ja integroitu riippuvuushoito haaraan A satunnaistettujen potilaiden kesken eivät häiritse syövän lääketieteellistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU of Lille : Albert Calmette Hospital
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU of Lille: Huriez Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä tai keuhkosyöpä
  • Alkuperäinen syövän hoito
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
  • Asuu 20 km:n säteellä CHRU de Lille/Oscar Lambret -keskuksesta
  • Tupakkariippuvainen potilas: Säännöllinen tupakoitsija = vähintään 7 savuketta viikossa tai 1 savuke/päivä tai lyhytaikainen entinen tupakoitsija = säännöllinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin alle 1 vuoden ajan sisällyttämispäivästä
  • Suorituskykytila ​​(ECOG/WHO) ≤ 2
  • Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus kerätään ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosyöpä tai ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä
  • Aiempi muu syöpä < 5 vuotta, kehittynyt tai hoidettu inkluusiossa (paitsi kohdunkaulan syöpä, tyvisolu- tai okasolusyöpä)
  • Mesoteliooma ja ruokatorven syöpä
  • Satunnainen tupakoitsija (alle 7 savuketta/viikko tai alle 1 savuke/päivä)
  • Pitkäaikaiset entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin yli vuoden ajan sisällyttämispäivästä
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai henkisistä syistä johtuen mahdottomuus noudattaa opintomenettelyjä
  • Potilas holhouksen tai tutorin alaisuudessa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
integroitu riippuvuuden hoitoohjelma
Menettely: integroitu riippuvuuden hoitoohjelma

Osallistumishetkellä 45 minuutin haastattelu: kyselylomakkeiden täyttäminen (Fagerström, AUDIT, CAST, Sokrates, M.I.N.I), sosioammatillisen tiedon kerääminen, alkoholin ja tupakan käytön lopettamisen esteet ja kannustimet, alkoholirekisteri -tupakankulutus, uloshengitetyn hiilimonoksidimäärän mittaus hiukkasina miljoonaan kohti CO-testeriä käyttäen.

3, 6 ja 12 kuukauden iässä: 20 minuutin haastattelu, jossa arvioidaan alkoholin ja tupakan kulutusta sekä kulutuksen lopettamisen esteitä ja kannustimia.

Ensimmäinen riippuvuuskonsultaatio suoritetaan suoraan syövän hoitoyksikössä ja integroidaan syövän kokonaishoitoohjelmaan.
Muut: Käsivarsi B
hoidon standardi
Menettely: hoidon standardi

Seuraavat toimet suorittaa sairaanhoitaja tai tutkimuskoordinaattori paikan päällä, joka on saanut koulutusta tupakka- ja addiktiologiasta:

  • Osallistumishetkellä 45 minuutin haastattelu: kyselylomakkeiden täyttäminen (Fagerström, AUDIT, CAST, Sokrates, M.I.N.I), sosio-ammatillisen tiedon kerääminen, alkoholin ja tupakan käytön lopettamisen esteet ja kannustimet, alkoholirekisteri -tupakankulutus, uloshengitetyn hiilimonoksidin nopeuden mittaus ilmaistuna hiukkasina miljoonassa (ppm) CO-testeriä käyttäen.
  • 3, 6 ja 12 kuukauden iässä: 20 minuutin haastattelu alkoholin ja tupakan kulutuksen arvioimiseksi sekä kulutuksen lopettamisen esteet ja kannustimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero tupakasta pidättäytyneiden potilaiden määrässä 12 kuukauden iässä käsien A ja B välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

ollakseen "tupakasta pidättäytyvä" potilas on:

  • olla tupakoitsija inkluusiossa (M0)
  • julistaa vieroitetuksi M6:lla
  • ei ilmoita kulutusta M6:n ja M12:n välillä
  • CO-nopeus alle 10 ppm mitattuna CO-testillä kohdissa M6 ja M12

Vertaamme kahta haaraa tupakoinnista pidättäytyneiden potilaiden määrän suhteen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin ja tupakan kulutustiheys tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen diagnoosi 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Pidämme tupakan ja alkoholin kulutustasot T0, M3, M6, M12 kulutuslausunnon perusteella ja käyttäytymisen muutosta tupakkaa ja alkoholia kohtaan kyselytutkimuksen ansiosta.
ensimmäinen diagnoosi 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tupakoinnista pidättäytyneiden potilaiden prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi

ollakseen "tupakasta pidättäytyvä" potilas on:

  • olla tupakoitsija inkluusiossa (M0)
  • julistaa vieroitetuksi M6:lla
  • ei ilmoita kulutusta M6:n ja M12:n välillä
  • CO-nopeus alle 10 ppm mitattuna CO-testillä kohdissa M6 ja M12

Laskemme tupakoinnista pidättyneiden potilaiden prosenttiosuuden 12 kuukauden kohdalla ottaen huomioon jokainen tutkimukseen osallistuva potilas.
1 vuosi
Ero alkoholista ja tupakasta pidättäytyneiden potilaiden määrässä 12 kuukauden iässä riippuen siitä, ovatko he saaneet riippuvuushoitoa vai eivät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytämme addiktologiaan (tupakka/alkoholi) erikoistunutta seurantaa 12 kuukauden iässä käsivarsien mukaan. Addiktologian seurannan tiedot saadaan tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella M3, M6, M12
1 vuosi
Mediaani aika sisällyttämispäivän ja kuolinpäivän välillä (mikä tahansa syystä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aikaa etenemiseen. Sisällyttämispäivän ja kuolinpäivän välinen aika, olipa syy mikä tahansa.
1 vuosi
Mediaani etenemisvapaa aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
viive sisällyttämispäivän ja etenemispäivän välillä (kliininen tai radiologinen)
1 vuosi
Käsivarren A potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuivat riippuvuushoitoohjelmaan ensimmäisen järjestelmällisen konsultaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Huomioimme jokaisen käsivarren A potilaan osalta, jos heillä on vähintään yksi addiktologiaan erikoistunut konsultaatio ensimmäisen määrätyn konsultaation jälkeen 12 kuukauden aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Corinne Vannimenus, MD, CHRU of Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTAKRA-1405
  • 2014-A01578-39 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset integroitu riippuvuuden hoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa