- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02542735
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study
29 novembre 2019 mis à jour par: Gemma Rojo, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study: Role of Fatty Acid Transport System Regulated by VEGFB in the Development of Metabolic Diseases.
Our aim was to determine the incidence of type 2 diabetes mellitus in a nation-wide population based cohort from Spain (di@bet.es
study).
The target was the Spanish population.
The sample consisted of 5072 people older than 18 years, in 100 clusters (health centres randomly selected from all over Spain).
The following variables were recorded: Socio-demographic and clinical data, survey on habits (physical activity and frequency of selected food consumption) and a physical examination was made (weight, height, waist, hip, blood pressure).
A fasting blood draw and an oral glucose tolerance test were performed.
Determinations of serum glucose were made.
In the follow-up the same variables were collected and HbA1c was determined.
A total of 2408 subjects participated in the follow-up (7.5±0.6 years, 39.7% men).
In total, 154 people developed diabetes (6.4% cumulative incidence in the 7.5 years of follow-up).
The incidence of total diabetes adjusted for the structure of age and sex of the Spanish population was 11.6 cases/1000 person-years (IC95%=11.1-12.1).
The incidence of known diabetes was 3.7 cases/1000 person-years (IC95%=2.8-4.6) and the incidence of unknown diabetes was 7.9 cases/1000 person-years (IC95%=5.3-8.1).
The main risk factors for developing diabetes were the presence of prediabetes in cross-sectional study, age, male sex, obesity, central obesity, increase in weight, and family history of diabetes.
This work provides data about population-based incidence rates of diabetes and associated risk factors in a nation-wide cohort of Spanish population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2408
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29009
- Hospital Regional Universitario
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study is based on the di@bet.es
study, a cross-sectional study undertaken from 2007-2010 from a random cluster sampling in the Spanish population over 18 years of age (Soriguer et al.
Diabetologia 2012;55(1):88-93).
La description
Inclusion Criteria:
- General Population
Exclusion Criteria:
- diabetes in cross-sectional study
- serious illness that prevents participation
- pregnancy
- surgery within the previous month
- any other disabling situation that prevents participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Spanish di@bet.es cohort
Representative of Spanish population
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Type 2 diabetes incidence
Délai: 6 years on average
|
Presence of type 2 diabetes mellitus diagnosed by OGTT after 6 years of follow up in a Spanish population.
|
6 years on average
|
Metabolic syndrome incidence
Délai: 6 years on average
|
Presence of metabolic syndrome (according ATPIII criteria) after 6 years of follow up in a Spanish population.
|
6 years on average
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risk of diabetes according to each of the measured SNP
Délai: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing type 2 diabetes after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Risk of metabolic syndrome according to each of the measured SNP
Délai: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing metabolic syndrome after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
7 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI14/00710
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2
-
Bnai Zion Medical CenterInconnue
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Complété
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRecrutement
-
University Hospital TuebingenRetiré
-
University of MinnesotaActif, ne recrute pasHypoglycémie | Diabète sucré de type 2États-Unis
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ComplétéDiabète sucré de type 2Italie
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkActif, ne recrute pas
-
Regor Pharmaceuticals Inc.RésiliéDiabète sucré de type 2États-Unis
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Résilié
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SComplétéDiabète sucré de type 2Canada