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Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study

Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study: Role of Fatty Acid Transport System Regulated by VEGFB in the Development of Metabolic Diseases.

Our aim was to determine the incidence of type 2 diabetes mellitus in a nation-wide population based cohort from Spain (di@bet.es study). The target was the Spanish population. The sample consisted of 5072 people older than 18 years, in 100 clusters (health centres randomly selected from all over Spain). The following variables were recorded: Socio-demographic and clinical data, survey on habits (physical activity and frequency of selected food consumption) and a physical examination was made (weight, height, waist, hip, blood pressure). A fasting blood draw and an oral glucose tolerance test were performed. Determinations of serum glucose were made. In the follow-up the same variables were collected and HbA1c was determined. A total of 2408 subjects participated in the follow-up (7.5±0.6 years, 39.7% men). In total, 154 people developed diabetes (6.4% cumulative incidence in the 7.5 years of follow-up). The incidence of total diabetes adjusted for the structure of age and sex of the Spanish population was 11.6 cases/1000 person-years (IC95%=11.1-12.1). The incidence of known diabetes was 3.7 cases/1000 person-years (IC95%=2.8-4.6) and the incidence of unknown diabetes was 7.9 cases/1000 person-years (IC95%=5.3-8.1). The main risk factors for developing diabetes were the presence of prediabetes in cross-sectional study, age, male sex, obesity, central obesity, increase in weight, and family history of diabetes. This work provides data about population-based incidence rates of diabetes and associated risk factors in a nation-wide cohort of Spanish population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2408

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espagne, 29009
        • Hospital Regional Universitario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The study is based on the di@bet.es study, a cross-sectional study undertaken from 2007-2010 from a random cluster sampling in the Spanish population over 18 years of age (Soriguer et al. Diabetologia 2012;55(1):88-93).

La description

Inclusion Criteria:

  • General Population

Exclusion Criteria:

  • diabetes in cross-sectional study
  • serious illness that prevents participation
  • pregnancy
  • surgery within the previous month
  • any other disabling situation that prevents participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Spanish di@bet.es cohort
Representative of Spanish population

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type 2 diabetes incidence
Délai: 6 years on average
Presence of type 2 diabetes mellitus diagnosed by OGTT after 6 years of follow up in a Spanish population.
6 years on average
Metabolic syndrome incidence
Délai: 6 years on average
Presence of metabolic syndrome (according ATPIII criteria) after 6 years of follow up in a Spanish population.
6 years on average

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risk of diabetes according to each of the measured SNP
Délai: 6 years on average
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing type 2 diabetes after six years of follow up.
6 years on average
Risk of metabolic syndrome according to each of the measured SNP
Délai: 6 years on average
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing metabolic syndrome after six years of follow up.
6 years on average

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI14/00710

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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