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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02542735
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study
29. November 2019 aktualisiert von: Gemma Rojo, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study: Role of Fatty Acid Transport System Regulated by VEGFB in the Development of Metabolic Diseases.
Our aim was to determine the incidence of type 2 diabetes mellitus in a nation-wide population based cohort from Spain (di@bet.es
study).
The target was the Spanish population.
The sample consisted of 5072 people older than 18 years, in 100 clusters (health centres randomly selected from all over Spain).
The following variables were recorded: Socio-demographic and clinical data, survey on habits (physical activity and frequency of selected food consumption) and a physical examination was made (weight, height, waist, hip, blood pressure).
A fasting blood draw and an oral glucose tolerance test were performed.
Determinations of serum glucose were made.
In the follow-up the same variables were collected and HbA1c was determined.
A total of 2408 subjects participated in the follow-up (7.5±0.6 years, 39.7% men).
In total, 154 people developed diabetes (6.4% cumulative incidence in the 7.5 years of follow-up).
The incidence of total diabetes adjusted for the structure of age and sex of the Spanish population was 11.6 cases/1000 person-years (IC95%=11.1-12.1).
The incidence of known diabetes was 3.7 cases/1000 person-years (IC95%=2.8-4.6) and the incidence of unknown diabetes was 7.9 cases/1000 person-years (IC95%=5.3-8.1).
The main risk factors for developing diabetes were the presence of prediabetes in cross-sectional study, age, male sex, obesity, central obesity, increase in weight, and family history of diabetes.
This work provides data about population-based incidence rates of diabetes and associated risk factors in a nation-wide cohort of Spanish population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2408
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29009
- Hospital Regional Universitario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study is based on the di@bet.es
study, a cross-sectional study undertaken from 2007-2010 from a random cluster sampling in the Spanish population over 18 years of age (Soriguer et al.
Diabetologia 2012;55(1):88-93).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- General Population
Exclusion Criteria:
- diabetes in cross-sectional study
- serious illness that prevents participation
- pregnancy
- surgery within the previous month
- any other disabling situation that prevents participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Spanish di@bet.es cohort
Representative of Spanish population
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Type 2 diabetes incidence
Zeitfenster: 6 years on average
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Presence of type 2 diabetes mellitus diagnosed by OGTT after 6 years of follow up in a Spanish population.
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6 years on average
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Metabolic syndrome incidence
Zeitfenster: 6 years on average
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Presence of metabolic syndrome (according ATPIII criteria) after 6 years of follow up in a Spanish population.
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6 years on average
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risk of diabetes according to each of the measured SNP
Zeitfenster: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing type 2 diabetes after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Risk of metabolic syndrome according to each of the measured SNP
Zeitfenster: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing metabolic syndrome after six years of follow up.
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6 years on average
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI14/00710
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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AstraZenecaRekrutierung
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
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Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China