- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02542735
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study
2019. november 29. frissítette: Gemma Rojo, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study: Role of Fatty Acid Transport System Regulated by VEGFB in the Development of Metabolic Diseases.
Our aim was to determine the incidence of type 2 diabetes mellitus in a nation-wide population based cohort from Spain (di@bet.es
study).
The target was the Spanish population.
The sample consisted of 5072 people older than 18 years, in 100 clusters (health centres randomly selected from all over Spain).
The following variables were recorded: Socio-demographic and clinical data, survey on habits (physical activity and frequency of selected food consumption) and a physical examination was made (weight, height, waist, hip, blood pressure).
A fasting blood draw and an oral glucose tolerance test were performed.
Determinations of serum glucose were made.
In the follow-up the same variables were collected and HbA1c was determined.
A total of 2408 subjects participated in the follow-up (7.5±0.6 years, 39.7% men).
In total, 154 people developed diabetes (6.4% cumulative incidence in the 7.5 years of follow-up).
The incidence of total diabetes adjusted for the structure of age and sex of the Spanish population was 11.6 cases/1000 person-years (IC95%=11.1-12.1).
The incidence of known diabetes was 3.7 cases/1000 person-years (IC95%=2.8-4.6) and the incidence of unknown diabetes was 7.9 cases/1000 person-years (IC95%=5.3-8.1).
The main risk factors for developing diabetes were the presence of prediabetes in cross-sectional study, age, male sex, obesity, central obesity, increase in weight, and family history of diabetes.
This work provides data about population-based incidence rates of diabetes and associated risk factors in a nation-wide cohort of Spanish population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2408
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanyolország, 29009
- Hospital Regional Universitario
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study is based on the di@bet.es
study, a cross-sectional study undertaken from 2007-2010 from a random cluster sampling in the Spanish population over 18 years of age (Soriguer et al.
Diabetologia 2012;55(1):88-93).
Leírás
Inclusion Criteria:
- General Population
Exclusion Criteria:
- diabetes in cross-sectional study
- serious illness that prevents participation
- pregnancy
- surgery within the previous month
- any other disabling situation that prevents participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Spanish di@bet.es cohort
Representative of Spanish population
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Type 2 diabetes incidence
Időkeret: 6 years on average
|
Presence of type 2 diabetes mellitus diagnosed by OGTT after 6 years of follow up in a Spanish population.
|
6 years on average
|
Metabolic syndrome incidence
Időkeret: 6 years on average
|
Presence of metabolic syndrome (according ATPIII criteria) after 6 years of follow up in a Spanish population.
|
6 years on average
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Risk of diabetes according to each of the measured SNP
Időkeret: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing type 2 diabetes after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Risk of metabolic syndrome according to each of the measured SNP
Időkeret: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing metabolic syndrome after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI14/00710
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael