- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02542735
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study
29 de noviembre de 2019 actualizado por: Gemma Rojo, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Incidence of Type 2 Diabetes in the di@Bet.es Study: Role of Fatty Acid Transport System Regulated by VEGFB in the Development of Metabolic Diseases.
Our aim was to determine the incidence of type 2 diabetes mellitus in a nation-wide population based cohort from Spain (di@bet.es
study).
The target was the Spanish population.
The sample consisted of 5072 people older than 18 years, in 100 clusters (health centres randomly selected from all over Spain).
The following variables were recorded: Socio-demographic and clinical data, survey on habits (physical activity and frequency of selected food consumption) and a physical examination was made (weight, height, waist, hip, blood pressure).
A fasting blood draw and an oral glucose tolerance test were performed.
Determinations of serum glucose were made.
In the follow-up the same variables were collected and HbA1c was determined.
A total of 2408 subjects participated in the follow-up (7.5±0.6 years, 39.7% men).
In total, 154 people developed diabetes (6.4% cumulative incidence in the 7.5 years of follow-up).
The incidence of total diabetes adjusted for the structure of age and sex of the Spanish population was 11.6 cases/1000 person-years (IC95%=11.1-12.1).
The incidence of known diabetes was 3.7 cases/1000 person-years (IC95%=2.8-4.6) and the incidence of unknown diabetes was 7.9 cases/1000 person-years (IC95%=5.3-8.1).
The main risk factors for developing diabetes were the presence of prediabetes in cross-sectional study, age, male sex, obesity, central obesity, increase in weight, and family history of diabetes.
This work provides data about population-based incidence rates of diabetes and associated risk factors in a nation-wide cohort of Spanish population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2408
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, España, 29009
- Hospital Regional Universitario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study is based on the di@bet.es
study, a cross-sectional study undertaken from 2007-2010 from a random cluster sampling in the Spanish population over 18 years of age (Soriguer et al.
Diabetologia 2012;55(1):88-93).
Descripción
Inclusion Criteria:
- General Population
Exclusion Criteria:
- diabetes in cross-sectional study
- serious illness that prevents participation
- pregnancy
- surgery within the previous month
- any other disabling situation that prevents participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Spanish di@bet.es cohort
Representative of Spanish population
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Type 2 diabetes incidence
Periodo de tiempo: 6 years on average
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Presence of type 2 diabetes mellitus diagnosed by OGTT after 6 years of follow up in a Spanish population.
|
6 years on average
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Metabolic syndrome incidence
Periodo de tiempo: 6 years on average
|
Presence of metabolic syndrome (according ATPIII criteria) after 6 years of follow up in a Spanish population.
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6 years on average
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Risk of diabetes according to each of the measured SNP
Periodo de tiempo: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing type 2 diabetes after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Risk of metabolic syndrome according to each of the measured SNP
Periodo de tiempo: 6 years on average
|
To show that the presence of particular alleles of genes encoding fatty acid transporters and their regulatory proteins (VEGF-B) are associated with the risk of developing metabolic syndrome after six years of follow up.
|
6 years on average
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI14/00710
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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