Intégration précoce des soins palliatifs chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Évaluation de la mise en œuvre d'un programme de soins palliatifs intégrés précoces dans la population atteinte d'un cancer de l'œsophage
Les médecins et les infirmières en soins palliatifs sont formés pour aider à réduire la souffrance et à améliorer la qualité de vie des patients dont ils ont la charge. Leurs services comprennent également d'autres volets tels que l'aiguillage vers des diététistes, des travailleurs sociaux et des ressources communautaires, pour aider les patients à leur domicile. En plus de cela, ils peuvent également administrer des interventions pour rendre les patients plus confortables, les aider ainsi que leurs familles à prendre des décisions importantes et à fournir un soutien pendant cette période.
À l'heure actuelle, les soins palliatifs sont offerts aux patients atteints d'un cancer de l'œsophage selon les besoins, sur recommandation d'un professionnel de la santé ou à la demande du patient. Cette étude vise à évaluer l'impact de l'intégration des soins palliatifs précoces associés à une prise en charge médicale appropriée dans la population du cancer de l'œsophage métastatique, afin que les patients puissent bénéficier de ces services à un stade plus précoce. On espère que cela améliorera la qualité de vie, la gestion des symptômes, la dépression et l'anxiété, ainsi que la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des rapports antérieurs suggèrent que le démarrage précoce des soins palliatifs chez les patients atteints de cancers du sein, colorectal, de la prostate et du poumon semble améliorer la qualité de vie, la gestion des symptômes, la dépression, l'anxiété et peut-être même la survie, mais cela n'a jamais été testé chez les patients atteints de cancer de l'œsophage. L'étude vise à évaluer l'impact de l'introduction de services de soins palliatifs précoces sur la population atteinte d'un cancer de l'œsophage, par opposition aux soins palliatifs traditionnels, qui sont fournis au besoin, généralement dans des situations de fin de vie.
L'étude est une évaluation prospective à un bras avant et après l'intervention. Les patients éligibles qui ont consenti recevront une consultation précoce avec le groupe de soins palliatifs. En plus de cela, les patients recevront des soins oncologiques appropriés, y compris des services chirurgicaux, de curiethérapie, de chimiothérapie ou de radiothérapie. Les patients seront référés au service palliatif au moment du consentement, avec une consultation ayant lieu dans la semaine suivant la réception de la référence. Les infirmières et les médecins impliqués dans le service palliatif fourniront non seulement la gestion des symptômes, le soutien psychosocial, l'aide aux décisions liées au traitement et les autres besoins des patients. Des informations sur les symptômes, l'anxiété et la dépression, et la qualité de vie seront recueillies par le biais d'enquêtes à deux moments : au départ, lorsque le patient y consent et 12 semaines après le diagnostic de la maladie métastatique. Le résultat principal de l'étude est le changement de la qualité de vie perçue par les patients atteints d'un cancer de l'œsophage aux deux moments. Les critères de jugement secondaires incluent les différences dans les symptômes spécifiques du cancer de l'œsophage et les scores d'anxiété et de dépression aux deux moments, ainsi que des informations sur la survie des patients.
Cette étude est intégrée au programme d'évaluation diagnostique de l'œsophage (EDAP) actuellement opérationnel, conceptualisé et mis en œuvre au St. Joseph's Healthcare Hamilton. On espère que cette étude aidera également à établir l'intégration complète des soins palliatifs dans la prise en charge globale des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués ou référés au programme du programme d'évaluation diagnostique de l'œsophage (EDAP) avec des résultats suspects trouvés comme étant un cancer de l'œsophage ET
- Patients qui présentent une maladie métastatique, définie comme une atteinte des ganglions lymphatiques N3 ou des dépôts métastatiques à distance confirmés par TEP
- Les patients doivent avoir été informés par un membre de leur équipe soignante de leur pronostic et de leur catégorisation palliative comme indiqué dans le dossier du patient dans les 8 semaines suivant le diagnostic
- Les patients peuvent subir une œsophagectomie, un stenting, une curiethérapie ou une chimiothérapie ou une radiothérapie à visée palliative selon les indications cliniques
Critère d'exclusion:
- Personnes incapables de remplir des questionnaires avec de l'aide
- Patients subissant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante pour une tumeur maligne
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage récurrent
- Patients renvoyés à l'EDAP pour reclassification après avoir terminé le traitement néoadjuvant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins palliatifs précoces
Il s'agit du groupe d'intervention et sera composé de patients qui ont été randomisés dans le groupe des soins palliatifs précoces, avec une consultation qui devrait avoir lieu dans la semaine suivant la randomisation.
Les patients de ce groupe recevront toujours des soins oncologiques appropriés basés sur les lignes directrices, y compris des services chirurgicaux, de curiethérapie, de chimiothérapie ou de radiothérapie, ainsi que des services palliatifs.
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Patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique qui reçoivent des soins palliatifs précoces en plus des soins oncologiques standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Modification de la qualité de vie perçue telle que rapportée par les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
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Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des symptômes spécifiques au cancer de l'œsophage
Délai: Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Rapporté à l'aide de l'outil Functional Assessment of Cancer Therapy-Esophagus (FACT-E) - comprend le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel et des mesures spécifiques aux symptômes.
Les scores vont de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup) et évaluent la gravité du symptôme sur les patients.
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Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Score de gestion des symptômes spécifiques au cancer de l'œsophage
Délai: Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer l'impact de l'intervention sur la gestion des symptômes du patient
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Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Score d'anxiété
Délai: Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Scores d'anxiété rapportés sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Les scores sont additionnés pour obtenir un score "normal", "borderline anormal" ou "anormal"
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Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Score de dépression
Délai: Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Scores de dépression rapportés sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Les scores sont additionnés pour obtenir un score "normal", "borderline anormal" ou "anormal"
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Tel que rapporté par questionnaire à 12 semaines après le consentement à l'étude
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Durée totale entre la date du diagnostic métastatique et la date du décès
Délai: Différence de temps entre la date du diagnostic et la date confirmée du décès telle qu'indiquée dans les dossiers médicaux des patients, évaluée jusqu'à 60 mois après la date du diagnostic métastatique
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Survie des patients après un diagnostic de cancer de l'œsophage métastatique
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Différence de temps entre la date du diagnostic et la date confirmée du décès telle qu'indiquée dans les dossiers médicaux des patients, évaluée jusqu'à 60 mois après la date du diagnostic métastatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Finley, MD MPH FRCSC, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJHH_EarlyPalliativeCare_EDAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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