Integração precoce de cuidados paliativos em pacientes com câncer de esôfago
Avaliação da Implementação de um Programa de Cuidados Paliativos Integrados Precoces na População com Câncer de Esôfago
Médicos e enfermeiros de cuidados paliativos são treinados para ajudar a reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes sob seus cuidados. Seus serviços também incluem outros componentes, como encaminhamento a nutricionistas, assistentes sociais e recursos comunitários, para atender os pacientes em suas casas. Além disso, eles também podem administrar intervenções para tornar os pacientes mais confortáveis, auxiliando-os e seus familiares na tomada de decisões importantes e fornecendo suporte durante esse período.
Atualmente, os cuidados paliativos são prestados aos pacientes com câncer de esôfago de acordo com a necessidade, por encaminhamento de um profissional de saúde ou a pedido do paciente. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da integração de cuidados paliativos precoces combinados com cuidados médicos adequados na população com câncer de esôfago metastático, para que os pacientes possam se beneficiar desses serviços em um estágio inicial. Espera-se que isso melhore a qualidade de vida, o controle dos sintomas, depressão e ansiedade, bem como a sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios anteriores sugerem que iniciar cuidados paliativos precocemente em pacientes com câncer de mama, colorretal, próstata e pulmão parece melhorar a qualidade de vida, controle de sintomas, depressão, ansiedade e talvez até sobrevida, mas nunca foi testado em pacientes com câncer de esôfago. estudo tem como objetivo avaliar o impacto da introdução de serviços de cuidados paliativos precoces na população com câncer de esôfago, em oposição aos cuidados paliativos tradicionais, que são prestados conforme a necessidade, geralmente em situações de fim de vida.
O estudo é uma avaliação prospectiva pré-pós-intervenção unilateral. Os pacientes elegíveis que consentiram receberão uma consulta antecipada com o grupo de cuidados paliativos. Além disso, os pacientes receberão cuidados oncológicos adequados, incluindo serviços cirúrgicos, de braquiterapia, quimioterapia ou radioterapia. Os doentes serão encaminhados para o serviço de paliativos no momento do consentimento, sendo a consulta realizada no prazo de uma semana após receção do encaminhamento. Os enfermeiros e médicos envolvidos no serviço paliativo não irão apenas fornecer gerenciamento de sintomas, apoio psicossocial, assistência nas decisões relacionadas ao tratamento e outras necessidades do paciente. Informações sobre sintomas, ansiedade e depressão e qualidade de vida serão coletadas por meio de pesquisas em dois momentos - na linha de base, quando o paciente consentir e 12 semanas após o diagnóstico da doença metastática. O resultado primário do estudo é a mudança na qualidade de vida percebida pelos pacientes com câncer de esôfago nos dois momentos. Os resultados secundários incluem diferenças nos sintomas específicos do câncer de esôfago e nos escores de ansiedade e depressão nos dois momentos, bem como informações sobre a sobrevida do paciente.
Este estudo está integrado ao Programa de Avaliação Diagnóstica Esofágica (EDAP) atualmente operacional, concebido e implementado no St. Joseph's Healthcare Hamilton. Espera-se que este estudo também ajude a estabelecer a plena integração dos cuidados paliativos no cuidado geral de pacientes com câncer de esôfago.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados ou encaminhados para o programa Esophageal Diagnostic Assessment Program (EDAP) com achados suspeitos considerados câncer de esôfago E
- Pacientes que apresentam doença metastática, definida como envolvimento do linfonodo N3 ou depósitos metastáticos distantes, conforme confirmado em PET scan
- Os pacientes devem ter sido notificados por um membro de sua equipe de saúde sobre seu prognóstico e categorização paliativa, conforme observado no prontuário do paciente, dentro de 8 semanas após o diagnóstico
- Os pacientes podem ser submetidos a esofagectomia, implante de stent, braquiterapia ou quimioterapia ou radioterapia paliativa conforme indicação clínica
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de preencher questionários com assistência
- Pacientes atualmente submetidos a quimioterapia neoadjuvante ou radioterapia para malignidade
- Pacientes com câncer de esôfago recorrente
- Pacientes encaminhados ao EDAP para reestadiamento após conclusão da terapia neoadjuvante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Cuidados Paliativos Precoces
Este é o grupo de intervenção e consistirá em pacientes que foram randomizados para o grupo paliativo precoce, com uma consulta prevista para ocorrer dentro de uma semana após a randomização.
Os pacientes neste grupo ainda receberão cuidados oncológicos adequados baseados em diretrizes, incluindo serviços cirúrgicos, de braquiterapia, quimioterapia ou radioterapia, juntamente com serviços paliativos.
|
Pacientes com câncer de esôfago metastático que recebem cuidados paliativos precoces juntamente com cuidados oncológicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Mudança na qualidade de vida percebida relatada por pacientes com câncer de esôfago.
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Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas específicos do câncer de esôfago
Prazo: Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Relatado usando a ferramenta Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Esôfago (FACT-E) - inclui bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e medidas específicas de sintomas.
As pontuações variam de 0 (nada) a 4 (muito) e avaliam a intensidade com que o sintoma afeta os pacientes.
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Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Pontuação de gerenciamento de sintomas específicos do câncer de esôfago
Prazo: Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o impacto da intervenção no manejo dos sintomas do paciente
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Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
|
Escores de ansiedade relatados na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
As pontuações são somadas para obter uma pontuação "normal", "limítrofe anormal" ou "anormal"
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Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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|
Pontuação de Depressão
Prazo: Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Escores de depressão relatados na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
As pontuações são somadas para obter uma pontuação "normal", "limítrofe anormal" ou "anormal"
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Conforme relatado pelo questionário 12 semanas após o consentimento do estudo
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Duração total do tempo desde a data do diagnóstico metastático até a data da morte
Prazo: Diferença de tempo entre a data do diagnóstico e a data confirmada da morte, conforme anotada no prontuário do paciente, avaliada até 60 meses após a data do diagnóstico metastático
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Sobrevida do paciente após diagnóstico de câncer de esôfago metastático
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Diferença de tempo entre a data do diagnóstico e a data confirmada da morte, conforme anotada no prontuário do paciente, avaliada até 60 meses após a data do diagnóstico metastático
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Finley, MD MPH FRCSC, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJHH_EarlyPalliativeCare_EDAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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