Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon varhainen integrointi ruokatorven syöpäpotilaille

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: McMaster University

Varhaisen integroidun palliatiivisen hoidon ohjelman täytäntöönpanon arviointi ruokatorven syöpäpopulaatiossa

Palliatiivisen hoidon lääkärit ja sairaanhoitajat on koulutettu vähentämään kärsimystä ja parantamaan hoidossa olevien potilaiden elämänlaatua. Heidän palveluihinsa kuuluu myös muita komponentteja, kuten lähetteet ravitsemusterapeuttien, sosiaalityöntekijöiden ja yhteisön resurssien puoleen potilaiden auttamiseksi heidän kodeissaan. Tämän lisäksi he voivat myös antaa potilaiden viihtyvyyttä parantavia interventioita, jotka auttavat heitä ja heidän perheitään tekemään tärkeitä päätöksiä ja tarjoamaan tukea tänä aikana.

Tällä hetkellä ruokatorven syöpäpotilaille tarjotaan palliatiivista hoitoa tarpeen mukaan terveydenhuollon ammattilaisen lähetteellä tai potilaan pyynnöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon ja asianmukaisen lääketieteellisen hoidon yhdistämisen vaikutusta metastasoituneen ruokatorven syövän populaatioon, jotta potilaat voivat hyötyä näistä palveluista varhaisemmassa vaiheessa. Tämän toivotaan parantavan elämänlaatua, oireiden hallintaa, masennusta ja ahdistusta sekä selviytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien raporttien mukaan palliatiivisen hoidon aloittaminen varhaisessa vaiheessa rinta-, paksusuolen-, eturauhas- ja keuhkosyöpää sairastavilla potilailla näyttää parantavan elämänlaatua, oireiden hallintaa, masennusta, ahdistusta ja ehkä jopa eloonjäämistä, mutta sitä ei ole koskaan testattu ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon käyttöönoton vaikutusta ruokatorven syöpäpopulaatioon verrattuna perinteiseen palliatiiviseen hoitoon, jota tarjotaan tarpeen mukaan, yleensä loppuelämän tilanteissa.

Tutkimus on tulevaisuuden yksikätinen pre-post interventioarviointi. Hyväksytyt potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, saavat ajoissa konsultaatiota palliatiivisen hoitoryhmän kanssa. Tämän lisäksi potilaille annetaan asianmukaista onkologista hoitoa, mukaan lukien kirurgiset, brakyterapia-, kemoterapia- tai sädehoitopalvelut. Potilaat ohjataan palliatiiviseen palveluun suostumuksen saatuaan, ja konsultaatio tapahtuu viikon kuluessa lähetteen vastaanottamisesta. Palliatiiviseen palveluun osallistuvat sairaanhoitajat ja lääkärit eivät tarjoa vain oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, apua hoitoon liittyvissä päätöksissä ja muissa potilaan tarpeissa. Tietoja oireista, ahdistuksesta ja masennuksesta sekä elämänlaadusta kerätään tutkimuksilla kahdessa vaiheessa - lähtötilanteessa, kun potilas suostuu ja 12 viikkoa metastaattisen taudin diagnoosin jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on ruokatorven syöpäpotilaiden elämänlaadun muutos näillä kahdella aikapisteellä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat erot ruokatorven syöpäspesifisissä oireissa ja ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä näillä kahdella aikapisteellä sekä potilaiden eloonjäämistiedot.

Tämä tutkimus on integroitu tällä hetkellä toiminnassa olevaan Esophageal Diagnostic Assessment Program (EDAP) -ohjelmaan, joka on suunniteltu ja toteutettu St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa. Tämän tutkimuksen toivotaan myös auttavan palliatiivisen hoidon integroimista täysin ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai jotka on lähetetty esophageal Diagnostic Assessment Programme (EDAP) -ohjelmaan ja joilla on epäilyttäviä löydöksiä ruokatorven syöpääksi JA
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, joka määritellään N3-imusolmukkeiksi tai kaukaisiin etäpesäkkeisiin PET-skannauksen perusteella
  • Terveydenhuoltotiimin jäsenen on täytynyt ilmoittaa potilaille ennusteesta ja palliatiivisesta luokittelustaan ​​potilaskaavion mukaisesti 8 viikon kuluessa diagnoosista.
  • Potilaille voidaan tehdä esofagectomia, stentointi, brakyterapia tai palliatiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa kliinisen aiheen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita avustamalla
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
  • Potilaat, joilla on toistuva ruokatorven syöpä
  • Potilaat, jotka lähetetään takaisin EDAP:hen uudelleenhoitoon neoadjuvanttihoidon päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisen palliatiivisen hoidon ryhmä
Tämä on interventioryhmä, ja se koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu varhaiseen palliatiiviseen ryhmään, ja kuulemisen odotetaan tapahtuvan viikon kuluessa satunnaistamisesta. Tämän ryhmän potilaat saavat edelleen asianmukaista onkologista hoitoa, mukaan lukien kaikki kirurgiset, brakyterapia-, kemoterapia- tai sädehoitopalvelut, sekä palliatiiviset palvelut.
Muut: Varhainen palliatiivinen hoito
Metastaattiset ruokatorven syöpäpotilaat, jotka saavat varhaista palliatiivista hoitoa tavanomaisen onkologisen hoidon ohella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Ruokatorven syöpäpotilaiden ilmoittama muutos kokemassa elämänlaadussa.
Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven syöpäkohtaiset oireet
Aikaikkuna: Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Raportoitu syövän hoidon ruokatorven toiminnallisen arvioinnin (FACT-E) -työkalulla - sisältää fyysisen hyvinvoinnin, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin, emotionaalisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja oirekohtaiset toimenpiteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) ja arvioivat, kuinka vakavasti oireet vaikuttavat potilaisiin.
Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Ruokatorven syöpäspesifiset oireiden hallintapisteet
Aikaikkuna: Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään mittaamaan toimenpiteen vaikutusta potilaan oireiden hallintaan.
Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet raportoitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan "normaali", "rajalla epänormaali" tai "epänormaali" pisteet
Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Masennuspisteet raportoitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan "normaali", "rajalla epänormaali" tai "epänormaali" pisteet
Kuten kyselylomakkeessa kerrottiin 12 viikkoa tutkimuksen suostumuksen jälkeen
Kokonaiskesto metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan
Aikaikkuna: Aikaero diagnoosin päivämäärän ja vahvistetun kuolinpäivämäärän välillä, joka on merkitty potilaan lääketieteellisiin asiakirjoihin, arvioituna enintään 60 kuukautta metastaattisen diagnoosin päivämäärän jälkeen
Potilaan eloonjääminen metastasoituneen ruokatorven syövän diagnoosin jälkeen
Aikaero diagnoosin päivämäärän ja vahvistetun kuolinpäivämäärän välillä, joka on merkitty potilaan lääketieteellisiin asiakirjoihin, arvioituna enintään 60 kuukautta metastaattisen diagnoosin päivämäärän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Finley, MD MPH FRCSC, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJHH_EarlyPalliativeCare_EDAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Varhainen palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa