Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig integration av palliativ vård hos patienter med matstrupscancer

12 mars 2019 uppdaterad av: McMaster University

Utvärdering av genomförandet av ett tidigt integrerat palliativt vårdprogram i matstrupscancerpopulationen

Läkare och sjuksköterskor i palliativ vård är utbildade för att hjälpa till att minska lidande och förbättra livskvaliteten hos patienter under deras vård. Deras tjänster inkluderar även andra komponenter som remiss till dietister, socialarbetare och samhällsresurser för att hjälpa patienter i deras hem. Utöver detta kan de också administrera interventioner för att göra patienterna mer bekväma, hjälpa dem och deras familjer att fatta viktiga beslut och ge stöd under den tiden.

För närvarande ges palliativ vård till patienter med matstrupscancer vid behov, genom remiss av hälsovårdspersonal eller patientens begäran. Denna studie syftar till att bedöma effekten av integrationen av tidig palliativ vård i kombination med lämplig medicinsk vård i befolkningen med metastaserad matstrupscancer, så att patienter kan dra nytta av dessa tjänster i ett tidigare skede. Förhoppningen är att detta ska förbättra livskvalitet, symtomhantering, depression och ångest, samt överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare rapporter tyder på att påbörjad palliativ vård tidigt hos patienter med bröst-, kolorektal-, prostatacancer och lungcancer verkar förbättra livskvalitet, symtomhantering, depression, ångest och kanske till och med överlevnad, men det har aldrig testats på patienter med matstrupscancer. studien syftar till att bedöma effekten av införandet av tidiga palliativa vårdtjänster på matstrupscancerpopulationen, till skillnad från traditionell palliativ vård, som tillhandahålls efter behov, vanligtvis i livets slutskede.

Studien är en prospektiv enarmad pre-post interventionsutvärdering. Berättigade patienter som har samtyckt kommer att få en tidig konsultation med palliativ vårdgrupp. Utöver detta kommer patienterna att ges lämplig onkologisk vård inklusive kirurgisk, brachyterapi, kemoterapi eller strålbehandling. Patienterna remitteras till palliativ tjänst vid samtycke, med konsultation inom en vecka från remissmottagandet. De sjuksköterskor och läkare som är involverade i den palliativa tjänsten kommer inte bara att ge symtomhantering, psykosocialt stöd, hjälp med behandlingsrelaterade beslut och andra patientbehov. Information om symtom, ångest och depression samt livskvalitet kommer att samlas in genom undersökningar vid två tidpunkter - vid baslinjen, när patienten samtycker och 12 veckor efter diagnosen metastaserad sjukdom. Det primära resultatet av studien är förändringen i livskvalitet som uppfattas av patienter med matstrupscancer vid de två tidpunkterna. Sekundära resultat inkluderar skillnader i esofaguscancerspecifika symtom och poäng för ångest och depression vid de två tidpunkterna, såväl som patientöverlevnadsinformation.

Denna studie är integrerad i det nuvarande operativa Esophageal Diagnostic Assessment Program (EDAP) som konceptualiserats och implementerats vid St. Joseph's Healthcare Hamilton. Förhoppningen är att denna studie också kommer att bidra till att etablera en fullständig integrering av palliativ vård i den övergripande vården av patienter med matstrupscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen diagnostiserats eller hänvisats till programmet Esophageal Diagnostic Assessment Program (EDAP) med misstänkta fynd som visat sig vara esofaguscancer OCH
  • Patienter som uppvisar metastaserande sjukdom, definierad som N3-lymfkörtelpåverkan eller avlägsna metastaserande avlagringar, vilket bekräftades på PET-skanning
  • Patienter måste ha underrättats av en medlem av deras vårdteam om sin prognos och palliativa kategorisering som anges i patientdiagrammet inom 8 veckor efter diagnos.
  • Patienter kan genomgå esofagektomi, stenting, brachyterapi eller palliativ kemoterapi eller strålbehandling enligt klinisk indikation

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte kan fylla i frågeformulär med hjälp
  • Patienter som för närvarande genomgår neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling för malignitet
  • Patienter med återkommande esofaguscancer
  • Patienter som remitteras tillbaka till EDAP för omplacering efter avslutad neoadjuvant behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig palliativ vårdgrupp
Detta är interventionsgruppen och kommer att bestå av patienter som har randomiserats till den tidiga palliativa gruppen, med en konsultation som förväntas ske inom en vecka efter randomisering. Patienter i denna grupp kommer fortfarande att få lämplig riktlinjebaserad onkologisk vård inklusive eventuell kirurgi, brachyterapi, kemoterapi eller strålbehandling, tillsammans med palliativa tjänster.
Övrig: Tidig palliativ vård
Metastaserande esofaguscancerpatienter som får tidig palliativ vård tillsammans med standard onkologisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Förändring i upplevd livskvalitet som rapporterats av patienter med matstrupscancer.
Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esofaguscancer-specifika symptompoäng
Tidsram: Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Rapporteras med hjälp av verktyget Functional Assessment of Cancer Therapy-Esophagus (FACT-E) - inkluderar fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och symtomspecifika åtgärder. Poäng varierar från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket), och bedömer hur allvarligt symtomet påverkar patienterna.
Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Esofaguscancer-specifika symptomhanteringspoäng
Tidsram: Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kommer att användas för att mäta effekten av interventionen på patientens symptomhantering
Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Ångestpoäng
Tidsram: Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Ångestpoäng rapporterade på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Scale. Poängen summeras för att erhålla en "normal", "borderline onormal" eller "onormal" poäng
Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Depression poäng
Tidsram: Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Depressionspoäng rapporterade på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Scale. Poängen summeras för att erhålla en "normal", "borderline onormal" eller "onormal" poäng
Som rapporterats av frågeformuläret 12 veckor efter studiesamtycke
Totalt varaktighet från datum för metastaserande diagnos till dödsdatum
Tidsram: Tidsskillnad mellan datum för diagnos till det bekräftade dödsdatumet som noterats i patientjournaler, bedömd upp till 60 månader efter datumet för metastaserande diagnos
Patientöverlevnad efter metastaserande esofaguscancerdiagnos
Tidsskillnad mellan datum för diagnos till det bekräftade dödsdatumet som noterats i patientjournaler, bedömd upp till 60 månader efter datumet för metastaserande diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Finley, MD MPH FRCSC, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJHH_EarlyPalliativeCare_EDAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Tidig palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera