Analyse de l'inflammation et du microbiome chez les patients souffrant de sinusite et d'asthme (AIMS)

Il s'agit d'une étude transversale et non interventionnelle visant à étudier les mécanismes de la maladie chez les patients asthmatiques qui ont une sinusite chronique concomitante et/ou des polypes nasaux (maladie des voies respiratoires supérieures). Environ 160 participants seront inscrits. Les patients qui doivent subir une chirurgie endoscopique des sinus en hospitalisation ou en ambulatoire à l'Université de Californie à San Francisco pour la prise en charge clinique de leur maladie des voies respiratoires supérieures seront invités à participer. Les restes de tissus ou de mucus de la chirurgie seront collectés et traités à des fins de recherche.

Cette étude se compose de trois bras d'étude, (1) Caractérisation complète (AIMS-Full), (2) Chirurgie (AIMS-OR) et (3) Collecte de mucus (AIMS-M). Les participants seront recrutés et inscrits dans AIMS-Full ou AIMS-OR (en fonction de la disponibilité des participants). Les participants qui terminent l'étude de caractérisation initiale (AIMS-Full ou AIMS-OR) peuvent également participer au bras AIMS-M, qui se concentre principalement sur la collecte d'échantillons. Les participants qui choisissent de ne pas participer à l'un ou l'autre des bras de caractérisation peuvent s'inscrire directement à AIMS-M pour la collecte d'échantillons uniquement.

Les patients appropriés, subissant une chirurgie endoscopique des sinus, seront identifiés et recrutés par l'équipe de l'étude. Les patients seront d'abord invités à participer à la caractérisation AIMS-Full.

Si les patients ne peuvent pas ou ne veulent pas participer à AIMS-Full, ils auront la possibilité de participer aux bras AIMS-OR ou AIMS-M.

L'AIMS-OR consistera en une chirurgie endoscopique des sinus avec une visite facultative de pré-procédure au cours de laquelle le consentement et des échantillons de sang seront obtenus et des questionnaires seront administrés. Si la visite préopératoire facultative n'est pas effectuée, le consentement sera obtenu lors de la visite chirurgicale et le sang ne sera pas prélevé.

AIMS-M comprendra jusqu'à 5 visites. Les patients vus à la clinique UCSF Sinus Center peuvent avoir une élimination du mucus sinusal dans le cadre des soins cliniques de routine ; Les visites AIMS-M recueilleront ces échantillons de mucus qui seraient autrement jetés. Le mucus sinusal obtenu lors de la visite à la clinique peut être utilisé à des fins de recherche si les patients ont donné leur consentement pour participer au volet AIMS-M de l'étude.

Les participants aux trois bras de l'étude rempliront des questionnaires spécifiques à l'étude sur les antécédents et les troubles de l'asthme et des allergies et fourniront des échantillons de sécrétions nasales qui sont collectées dans le cadre des soins cliniques de routine et qui seraient autrement jetées. Ceux qui participent à l'un ou l'autre des bras de caractérisation (AIMS-Full ou AIMS-OR) fourniront également des tissus nasaux (partie d'une procédure chirurgicale de routine) ; brossage épithélial des voies respiratoires et prélèvement sanguin (à des fins d'étude uniquement). Les participants à AIMS-Full participeront également aux procédures d'étude suivantes : antécédents médicaux et examen physique (y compris les signes vitaux et l'anthropométrie corporelle), spirométrie, test de provocation à la méthacholine ou test de réversibilité des voies respiratoires, oxyde nitrique expiré, questionnaires (asthme, sinusite, santé métabolique ), la collecte d'urine et l'induction d'expectorations. Le temps consacré par un participant à l'étude variera en fonction du bras auquel le participant est inscrit.