A gyulladás és a mikrobiom elemzése sinusitisben és asztmában szenvedő betegeknél (AIMS)

Ez egy keresztmetszeti és nem intervenciós vizsgálat a betegség mechanizmusának vizsgálatára olyan asztmás betegeknél, akiknek egyidejűleg krónikus arcüreggyulladása és/vagy orrpolipja (felső légúti betegség) van. Körülbelül 160 résztvevő lesz beiratkozva. Azon betegeket, akiket felső légúti betegségük klinikai kezelése céljából fekvő- vagy járóbeteg-endoszkópos arcüregműtétnek terveznek a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen, meghívják a részvételre. A műtétből visszamaradt szöveteket vagy nyálkát összegyűjtik és kutatási célokra feldolgozzák.

Ez a tanulmány három vizsgálati ágból áll: (1) Teljes jellemzés (AIMS-Full), (2) Sebészet (AIMS-OR) és (3) Nyálkagyűjtés (AIMS-M). A résztvevőket az AIMS-Full vagy az AIMS-OR programba toborozzák és regisztrálják (a résztvevők elérhetősége alapján). Azok a résztvevők, akik elvégzik a kezdeti jellemzési vizsgálatot (akár AIMS-Full, akár AIMS-OR), szintén részt vehetnek az AIMS-M ágban, amely főleg a mintagyűjtésre összpontosít. Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy egyik jellemzési ágban sem vesznek részt, közvetlenül csak mintagyűjtés céljából regisztrálhatnak az AIMS-M-be.

Az endoszkópos sinus műtéten áteső megfelelő betegeket a vizsgálati csoport azonosítja és toborozza. A betegeket először felkérik, hogy vegyenek részt az AIMS-Full jellemzésben.

Ha a betegek nem tudnak vagy nem akarnak részt venni az AIMS-Full programban, akkor lehetőségük lesz részt venni az AIMS-OR vagy AIMS-M karban.

Az AIMS-OR az endoszkópos arcüregműtétből áll, egy opcionális beavatkozás előtti vizittel, amely során beleegyezést és vérmintákat kérnek, és kérdőíveket töltenek ki. Ha nem kerül sor a műtét előtti fakultatív vizitre, akkor a sebészeti vizit alkalmával be kell szerezni a beleegyezést, vérvétel nem történik meg.

Az AIMS-M legfeljebb 5 látogatásból áll. Az UCSF Sinus Center klinikáján látott betegeknél előfordulhat, hogy a rutin klinikai ellátás részeként kiürül a sinus nyálka; Az AIMS-M látogatások során összegyűjtik ezeket a nyálkamintákat, amelyeket egyébként eldobnának. A klinikai látogatás során nyert sinus nyálka felhasználható kutatási célokra, ha a betegek beleegyezését adtak a vizsgálat AIMS-M ágában való részvételhez.

A résztvevők mindhárom vizsgálati ágban vizsgálatspecifikus kérdőíveket töltenek ki az asztmáról, az allergiás anamnézisről és a károsodásról, valamint mintákat szolgáltatnak az orrváladékból, amelyeket a rutin klinikai ellátás részeként gyűjtenek, és amelyeket egyébként eldobnának. Azok, akik részt vesznek bármelyik jellemzési karban (AIMS-Full vagy AIMS-OR), orrszöveteket is biztosítanak (a rutin műtéti eljárás része); légúti hámmosás és vérvétel (csak tanulmányi célokra). Az AIMS-Fullban részt vevők a következő vizsgálati eljárásokban is részt vesznek: kórtörténet és fizikális vizsgálat (beleértve az életjeleket és a test antropometriáját), spirometria, metakolin kihívás vagy légúti reverzibilitás vizsgálat, kilélegzett nitrogén-monoxid, kérdőívek (asztma, arcüreggyulladás, anyagcsere-egészségügy) ), vizeletgyűjtés és köpet indukció. A résztvevőnek a vizsgálatra fordított ideje attól függően változik, hogy a résztvevő melyik karra van beiratkozva.