副鼻腔炎および喘息患者における炎症およびマイクロバイオームの分析 (AIMS)

これは、慢性副鼻腔炎および/または鼻ポリープ (上気道疾患) を併発している喘息患者の疾患のメカニズムを調査するための横断的かつ非介入的な研究です。 約160名の参加者が登録されます。 上気道疾患の臨床管理のためにカリフォルニア大学サンフランシスコ校で入院または外来で内視鏡下副鼻腔手術を受ける予定の患者は、参加するよう招待されます。 手術の残りの組織または粘液は、研究目的のために収集および処理されます。

この研究は、(1) 完全な特徴付け (AIMS-Full)、(2) 手術 (AIMS-OR)、および (3) 粘液採取 (AIMS-M) の 3 つの研究部門で構成されています。 参加者は、AIMS-Full または AIMS-OR のいずれかに募集され、登録されます (参加者の空き状況に基づきます)。 最初の特性調査 (AIMS-Full または AIMS-OR) を完了した参加者は、主にサンプル収集に焦点を当てた AIMS-M アームに参加することもできます。 どちらの評価部門にも参加しないことを選択した参加者は、サンプル収集のみを目的として直接 AIMS-M に登録できます。

内視鏡下副鼻腔手術を受ける適切な患者は、研究チームによって特定され、募集されます。 患者はまず、AIMS-Full 特性評価に参加するよう求められます。

患者が AIMS-Full に参加できない、または参加したくない場合は、AIMS-OR または AIMS-M アームに参加するオプションがあります。

AIMS-OR は、内視鏡下副鼻腔手術と、同意と血液検体が得られ、質問票が投与されるオプションの前処置訪問で構成されます。 オプションの術前訪問が行われない場合は、手術訪問時に同意が得られ、採血は行われません。

AIMS-M は最大 5 回の訪問で構成されます。 UCSF Sinus Center クリニックで診察を受けた患者は、定期的な臨床ケアの一環として副鼻腔粘液のクリアランスが得られる場合があります。 AIMS-M の訪問では、そうでなければ廃棄されるこれらの粘液サンプルが収集されます。 患者が研究のAIMS-Mアームに参加することに同意した場合、クリニック訪問時に得られた副鼻腔粘液を研究目的に使用できます。

3つの研究群すべての参加者は、喘息およびアレルギーの病歴と障害に関する研究固有のアンケートに記入し、日常の臨床ケアの一環として収集され、そうでなければ廃棄される鼻分泌物のサンプルを提供します. いずれかの特性評価アーム (AIMS-Full または AIMS-OR) に参加している場合は、鼻組織も提供されます (通常の外科的処置の一部)。気道上皮ブラッシングおよび採血（研究目的のみ）。 AIMS-Full に参加する人は、次の研究手順にも参加します: 病歴および身体検査 (バイタルサインおよび人体測定を含む)、肺活量測定、メタコリンチャレンジまたは気道可逆性検査、呼気一酸化窒素、アンケート (喘息、副鼻腔炎、代謝健康) ）、尿収集、および喀痰誘導。 研究への参加者の時間のコミットメントは、参加者が登録されているアームによって異なります。